Az élelmiszerkamra-ügyfelek viselkedési gazdasági beavatkozásainak próbája
2024. február 4. frissítette: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Web-alapú viselkedési gazdasági beavatkozások véletlenszerű próbaverziója az élelmiszerkamra-ügyfelek egészséges ételválasztásának elősegítésére
Az elhízás, az egészségtelen táplálkozási szokások és az élelmiszer-ellátás bizonytalansága komoly közegészségügyi aggályok, különösen a szegénységben élő egyéneket érintik.
Az élelmiszer-kamrák, amelyek ingyenes élelmiszert biztosítanak a rászorulóknak, egyre inkább érdeklődnek az egészséges választások előmozdítása iránt, de kevés szigorú tanulmány tesztelte az egészséges táplálkozási beavatkozásokat az élelmiszerkamrákban.
A javaslat átfogó célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése 500 rendszeres élelmiszerkamra-ügyfél körében, hogy összehasonlítsák egy viselkedési jellegű gazdasági beavatkozás hatását az egészségesebb élelmiszerválasztást elősegítő webalapú rendelési platformon keresztül a szokásos ellátáshoz (kontrollcsoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A javaslat elsődleges célja, hogy értékelje a webalapú viselkedéses gazdasági beavatkozás hatását a kontrollcsoporthoz képest a következő eredményekre az élelmiszerkamra ügyfelei körében: 1) A kamrában kiválasztott élelmiszerek táplálkozási minősége élelmiszer-tranzakciós adatok felhasználásával; 2) Biomarkerekkel és étkezési gyakorisági kérdőívekkel mért gyümölcs- és zöldségbevitel; 3) Az egészség objektíven mért biomarkerei.
A web-alapú viselkedés-gazdasági beavatkozás a következő módosításokat tartalmazza az online vásárlási platformon: 1) Egészséges élelmiszer bevásárlókosár alapértelmezett beállításai, 2) egészséges elhelyezésválasztás architektúrája, 3) közlekedési lámpás táplálkozási címkék, 4) társadalmi normák üzenetküldése és 5) egészséges csereügyletek.
Élelmiszer-tranzakciós adatok gyűjtése az online rendszerből induláskor, majd a vizsgálat hátralévő 3 hónapjában folyamatosan történik (a résztvevők jellemzően havonta vásárolnak).
A felméréseket és az objektív biomarkereket az alaphelyzetben és három hónapon belül gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
286
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves
- elsődleges élelmiszer-vásárló a család számára
- állandó személyes ügyfél az élelmiszerkamrában (azaz a kamrában lévő üzletek havonta ≥ 1)
- képes használni a web alapú érintőképernyős rendelési rendszert
- használhatják a számukra biztosított vérnyomásmérő mandzsettát és mérleget a vérnyomás és a testsúly mérésére
- 5 percre kijöhetnek otthonukból a Vega Meter mérésére
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
- nem a család elsődleges élelmiszer-vásárlója
- nem törzsvendég az élelmiszerkamrában (azaz a kamrában üzletek < havi 1)
- nem tudja használni a web alapú érintőképernyős rendelési rendszert
- nem használhatják a nekik biztosított vérnyomásmérő mandzsettát és mérleget a vérnyomás és testsúly mérésére
- nem tudnak kijönni otthonukból 5 percre a Vega Meter mérésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői megtekinthetik a tipikus webalapú rendelési rendszer platformját (szokásos ellátási csoport).
|
|
|
Kísérleti: Viselkedési Gazdasági Beavatkozási Csoport
Ennek a ágnak a résztvevői ki lesznek téve a web-alapú rendelési rendszernek, amely többféle viselkedési gazdasági beavatkozást alkalmaz, beleértve az egészséges élelmiszer bevásárlókosár alapértelmezett beállításait, az egészséges elhelyezésválasztás architektúráját, a közlekedési lámpás táplálkozási címkéket, a társadalmi normákról szóló üzeneteket és az egészséges csereügyleteket.
|
Ez a beavatkozás magában foglalja a többféle viselkedési gazdasági beavatkozást, az egészséges élelmiszer bevásárlókosár alapértelmezett beállításait, az egészséges elhelyezésválasztás architektúráját, a közlekedési lámpás táplálkozási címkéket, a társadalmi normákról szóló üzeneteket és az egészséges csereügyleteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségesebb élelmiszerek egységszámának átlagos havi változása
Időkeret: Az online rendszerből gyűjtve az alaphelyzetben, majd havonta a részvétel fennmaradó 3 hónapjában.
|
Átlagos havi változás az alapértékhez képest a részvétel 3 hónapja során, az egészségesebb (zöld közlekedési lámpával jelölt) élelmiszerek egységeinek számában, amelyeket bevásárlásonként vásároltak, az élelmiszerkamra egységdefiníciója szerint.
|
Az online rendszerből gyűjtve az alaphelyzetben, majd havonta a részvétel fennmaradó 3 hónapjában.
|
|
A kevésbé egészséges élelmiszerek egységszámának átlagos havi változása
Időkeret: Az online rendszerből gyűjtve az alaphelyzetben, majd havonta a részvétel fennmaradó 3 hónapjában.
|
Átlagos havi változás a kiindulási értékhez képest a részvétel 3 hónapja alatt, a kevésbé egészséges élelmiszerek (piros vagy sárga közlekedési lámpával jelölt) egységeiben, amelyeket bevásárlásonként vásároltak, az élelmiszerkamra egységdefinícióját alkalmazva.
|
Az online rendszerből gyűjtve az alaphelyzetben, majd havonta a részvétel fennmaradó 3 hónapjában.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelték.
|
Változás az alapvonalhoz képest BMI-ben (súly kg-ban / magasság méterben^2)
|
Kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelték.
|
|
Az egészségesebb élelmiszerekből származó kalória átlagos havi változása bevásárlásonként
Időkeret: Az online rendszerből gyűjtve az alaphelyzetben, majd havonta a részvétel fennmaradó 3 hónapjában.
|
Átlagos havi változás a kiindulási értékhez képest a részvétel 3 hónapja során, az egészségesebb élelmiszerekből származó kalóriák számában bevásárlásonként.
|
Az online rendszerből gyűjtve az alaphelyzetben, majd havonta a részvétel fennmaradó 3 hónapjában.
|
|
A kevésbé egészséges ételekből származó kalória átlagos havi változása bevásárlásonként
Időkeret: Az online rendszerből gyűjtve az alaphelyzetben, majd havonta a részvétel fennmaradó 3 hónapjában.
|
Átlagos havi változás a kiindulási értékhez képest a részvétel 3 hónapjában, a kevésbé egészséges ételekből származó kalóriák számában bevásárlásonként.
|
Az online rendszerből gyűjtve az alaphelyzetben, majd havonta a részvétel fennmaradó 3 hónapjában.
|
|
Saját bevallású változás a gyümölcs- és zöldségbevitelben
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelték.
|
A gyümölcs- és zöldségbevitel alapértékhez viszonyított változása, amelyet a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) Dietary Screener Questionnaire gyümölcs- és zöldségmodulja mért.
A pontszámok az összes gyümölcs- és zöldségadag átlagos napi csésze egyenértékét becsülik.
|
Kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelték.
|
|
Biomarker változás a gyümölcs- és zöldségbevitelben
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelték.
|
Változás az alapvonalhoz képest a karotinoidszintben (a pontszámok 0-800 tartományban) a VeggieMeter® által mérve.
A VeggieMeter® egy spektroszkópián alapuló bőr karotinoid mérőeszköz, amelyet a Longevity Link Corporation hozott létre 2015-ben.
Nyomásközvetített reflexiós spektroszkópiát (RS) használ a bőr karotinoidjainak kimutatására és számszerűsítésére, mint a gyümölcs- és zöldségbevitel proxyjára.
A validációs vizsgálatok azt mutatják, hogy a VeggieMeter pontszámai erősen korrelálnak a karotinoidok vérszérumszintjével (R=0,81).
A magasabb egységek a karotinoidok magasabb koncentrációját jelentik a bőrben.
|
Kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelték.
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelték.
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest (a szív egészségének mutatója)
|
Kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelték.
|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelték.
|
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest (a szív egészségének mutatója)
|
Kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 06022
- R01CA229502 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 829702 (Egyéb azonosító: IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .