Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška behaviorálních ekonomických intervencí mezi klienty potravinové spíže

4. února 2024 aktualizováno: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Randomizovaná zkouška webových behaviorálních ekonomických intervencí na podporu zdravého výběru potravin mezi klienty potravinové spíže

Obezita, nezdravé stravovací návyky a nedostatek potravin jsou hlavními problémy veřejného zdraví, které se týkají zejména jedinců žijících v chudobě. Sklady potravin, které poskytují jídlo zdarma těm, kteří to potřebují, se stále více zajímají o propagaci zdravého výběru, ale jen málo rigorózních studií testovalo intervence zdravého stravování v prostředí potravinové spíže. Celkovým cílem tohoto návrhu je provést randomizovanou kontrolovanou studii mezi 500 běžnými klienty potravinové spíže s cílem porovnat vliv behaviorální ekonomické intervence na podporu zdravějšího výběru potravin dodávaných prostřednictvím webové objednávkové platformy s běžnou péčí (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto návrhu je vyhodnotit vliv webové behaviorální ekonomické intervence ve srovnání s kontrolní skupinou na následující výsledky mezi klienty potravinové spíže: 1) Nutriční kvalita potravin vybraných ve spíži na základě údajů o potravinových transakcích; 2) Příjem ovoce a zeleniny měřený biomarkery a dotazníky o frekvenci potravin; 3) Objektivně měřené biomarkery zdraví. Webová behaviorální ekonomická intervence bude zahrnovat následující úpravy online nákupní platformy: 1) výchozí nastavení nákupního košíku pro zdravé potraviny, 2) architektura výběru zdravého umístění, 3) nutriční štítky na semaforech, 4) zasílání zpráv o sociálních normách a 5) zdravé swapy. Údaje o potravinových transakcích budou shromažďovány z online systému na začátku a poté nepřetržitě po zbývající 3 měsíce studie (účastníci obvykle nakupují měsíčně). Průzkumy a objektivní biomarkery budou shromažďovány na začátku a po třech měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

286

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • primární obchod s potravinami pro rodinu
  • pravidelný osobní klient ve spíži (tj. obchody ve spíži ≥ 1 za měsíc)
  • schopen používat webový objednávkový systém s dotykovou obrazovkou
  • schopni používat manžetu na měření krevního tlaku a váhu, která jim byla poskytnuta, pro měření krevního tlaku a hmotnosti
  • schopni přijít na 5 minut mimo svůj domov kvůli měření Veggie Meter

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • není hlavním nakupujícím pro rodinu
  • není pravidelným klientem ve spíži (tj. obchody ve spíži < 1 za měsíc)
  • nelze použít webový objednávkový systém s dotykovou obrazovkou
  • nemohou používat manžetu na měření krevního tlaku a váhu, která jim byla poskytnuta pro měření krevního tlaku a hmotnosti
  • nemohou vyjít mimo svůj domov po dobu 5 minut kvůli měření Veggie Meter

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi uvidí typickou platformu webového objednávkového systému (obvyklá pečovatelská skupina).
Experimentální: Behaviorální ekonomická intervenční skupina
Účastníci v této části budou vystaveni webovému objednávkovému systému s mnoha aplikovanými behaviorálními ekonomickými intervencemi, včetně výchozích nastavení nákupního košíku zdravého jídla, architektury výběru zdravého umístění, nutričních štítků na semaforech, zasílání zpráv o sociálních normách a zdravých swapů.
Behaviorální: Behaviorální ekonomický zásah online nákupu ve spíži
Tato intervence zahrnuje četné behaviorální ekonomické intervence, výchozí nastavení nákupního košíku zdravého jídla, architekturu výběru zdravého umístění, nutriční štítky na semaforech, zasílání zpráv o sociálních normách a zdravé swapy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná měsíční změna v počtu jednotek zdravějších potravin
Časové okno: Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Průměrná měsíční změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce účasti v počtu jednotek zdravějších potravin (označených zeleným semaforem) zakoupených na nákup pomocí definice jednotky potravinové spíže.
Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Průměrná měsíční změna v počtu jednotek méně zdravých potravin
Časové okno: Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Průměrná měsíční změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce účasti v počtu jednotek méně zdravých potravin (označených červeným nebo žlutým semaforem) zakoupených na nákup za použití definice jednotky potravinové spíže.
Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna BMI od výchozí hodnoty (hmotnost v kg / výška v metrech^2)
Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Průměrná měsíční změna kalorií ze zdravějších potravin na nákup
Časové okno: Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Průměrná měsíční změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce účasti v počtu kalorií ze zdravějších potravin na nákup.
Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Průměrná měsíční změna kalorií z méně zdravých potravin na nákup
Časové okno: Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Průměrná měsíční změna oproti výchozí hodnotě za 3 měsíce účasti v počtu kalorií z méně zdravých potravin na nákup.
Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Vlastní nahlášená změna v příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna oproti výchozí hodnotě v příjmu ovoce a zeleniny měřená modulem Národního onkologického institutu (NCI) pro ovoce a zeleninu v dotazníku Dietary Screener Questionnaire v National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Skóre odhaduje průměrné denní ekvivalenty šálků celkových porcí ovoce a zeleniny.
Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna biomarkerů v příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna hladiny karotenoidů od výchozí hodnoty (skóre v rozmezí 0-800) měřená VeggieMeter®. VeggieMeter® je zařízení pro měření karotenoidů na kůži založené na spektroskopii, vytvořené společností Longevity Link Corporation v roce 2015. Využívá tlakově zprostředkovanou reflexní spektroskopii (RS) k detekci a kvantifikaci kožních karotenoidů jako proxy pro příjem ovoce a zeleniny u lidí. Validační studie ukazují, že skóre VeggieMeter vysoce koreluje s měřením karotenoidů v krevním séru (R=0,81). Vyšší jednotky představují vyšší koncentraci karotenoidů v kůži.
Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (ukazatel zdraví srdce)
Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (ukazatel zdraví srdce)
Posouzeno na začátku a po 3 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
University of Connecticut

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 06022
  • R01CA229502 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 829702 (Jiný identifikátor: IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předvolby jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit