Een proef met gedragseconomische interventies bij klanten van voedselbanken
4 februari 2024 bijgewerkt door: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Een gerandomiseerde proef van webgebaseerde gedragseconomische interventies om gezonde voedingskeuzes te promoten bij klanten van voedselbanken
Obesitas, ongezonde voedingsgewoonten en voedselonzekerheid zijn belangrijke problemen voor de volksgezondheid, vooral voor mensen die in armoede leven.
Voedselbanken, die gratis voedsel verstrekken aan mensen in nood, zijn steeds meer geïnteresseerd in het promoten van gezonde keuzes, maar er zijn maar weinig rigoureuze onderzoeken die interventies op het gebied van gezond eten in voedselbanken hebben getest.
Het algemene doel van dit voorstel is om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren onder 500 reguliere voedselbankklanten om de invloed te vergelijken van een gedragsmatige economische interventie om gezondere voedingskeuzes te bevorderen die via een webgebaseerd bestelplatform worden geleverd aan gebruikelijke zorg (controlegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit voorstel is het evalueren van de invloed van een webgebaseerde economische gedragsinterventie in vergelijking met een controlegroep op de volgende uitkomsten bij klanten van de voedselbank: 1) Voedingskwaliteit van voedsel gekozen in de voorraadkast met behulp van gegevens over voedseltransacties; 2) Fruit- en groente-inname gemeten door biomarkers en vragenlijsten over voedselfrequentie; 3) Objectief gemeten biomarkers van gezondheid.
De webgebaseerde economische gedragsinterventie omvat de volgende aanpassingen aan het online winkelplatform: 1) Standaardinstellingen voor winkelwagentje voor gezonde voeding, 2) Gezonde architectuur voor plaatsingskeuze, 3) Voedingsetiketten voor stoplichten, 4) Berichten over sociale normen en 5) Gezond ruilt.
Gegevens over voedseltransacties worden bij aanvang van het online systeem verzameld en vervolgens continu gedurende de resterende 3 maanden van het onderzoek (deelnemers winkelen doorgaans maandelijks).
Enquêtes en objectieve biomarkers zullen worden verzameld bij baseline en drie maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
286
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- belangrijkste kruidenier voor het gezin
- een vaste klant bij de voedselbank (d.w.z. winkels bij de voorraadkast ≥ 1 per maand)
- in staat om het webgebaseerde touchscreen-bestelsysteem te gebruiken
- in staat zijn om een bloeddrukmanchet en weegschaal te gebruiken die aan hen is verstrekt voor het meten van bloeddruk en gewicht
- 5 minuten naar buiten mogen voor de Veggie Meter meting
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- niet de belangrijkste kruidenier voor het gezin
- geen vaste klant bij de voedselbank (d.w.z. winkels bij de voorraadkast < 1 per maand)
- niet in staat om het webgebaseerde touchscreen-bestelsysteem te gebruiken
- niet in staat om een bloeddrukmanchet en -weegschaal te gebruiken die aan hen is verstrekt voor het meten van bloeddruk en gewicht
- 5 minuten niet naar buiten kunnen voor de Veggie Meter meting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze arm zien het typische webgebaseerde bestelsysteemplatform (gebruikelijke zorggroep).
|
|
|
Experimenteel: Gedragseconomische interventiegroep
Deelnemers aan deze arm zullen worden blootgesteld aan het webgebaseerde bestelsysteem met meerdere toegepaste economische gedragsinterventies, waaronder standaardinstellingen voor winkelwagentjes voor gezonde voeding, architectuur voor gezonde plaatsingskeuze, voedingsetiketten voor verkeerslichten, berichten over sociale normen en gezonde swaps.
|
Deze interventie omvat meerdere economische gedragsinterventies, standaardinstellingen voor winkelwagentjes voor gezonde voeding, een gezonde architectuur voor plaatsingskeuze, voedingsetiketten voor verkeerslichten, berichten over sociale normen en gezonde swaps.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde maandelijkse verandering in aantal eenheden gezondere voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Verzameld uit het online systeem bij aanvang en vervolgens elke maand gedurende de resterende 3 maanden van deelname.
|
Gemiddelde maandelijkse verandering ten opzichte van de basislijn over een periode van drie maanden van deelname, in het aantal eenheden gezonder voedsel (gelabeld met een groen stoplicht) gekocht per winkelbezoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van de definitie van een eenheid door de voedselbank.
|
Verzameld uit het online systeem bij aanvang en vervolgens elke maand gedurende de resterende 3 maanden van deelname.
|
|
Gemiddelde maandelijkse verandering in aantal eenheden minder gezonde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Verzameld uit het online systeem bij aanvang en vervolgens elke maand gedurende de resterende 3 maanden van deelname.
|
Gemiddelde maandelijkse verandering ten opzichte van de basislijn over een periode van drie maanden van deelname, in het aantal eenheden minder gezond voedsel (aangeduid met een rood of geel stoplicht) gekocht per winkelbezoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van de definitie van een eenheid door de voedselbank.
|
Verzameld uit het online systeem bij aanvang en vervolgens elke maand gedurende de resterende 3 maanden van deelname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 3 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baseline in BMI (gewicht in kg / lengte in meters^2)
|
Beoordeeld bij aanvang en 3 maanden.
|
|
Gemiddelde maandelijkse verandering in calorieën door gezonder voedsel per winkeltrip
Tijdsspanne: Verzameld uit het online systeem bij aanvang en vervolgens elke maand gedurende de resterende 3 maanden van deelname.
|
Gemiddelde maandelijkse verandering ten opzichte van de uitgangssituatie gedurende drie maanden deelname, in aantal calorieën uit gezondere voeding per winkelbezoek.
|
Verzameld uit het online systeem bij aanvang en vervolgens elke maand gedurende de resterende 3 maanden van deelname.
|
|
Gemiddelde maandelijkse verandering in calorieën door minder gezond voedsel per winkelbezoek
Tijdsspanne: Verzameld uit het online systeem bij aanvang en vervolgens elke maand gedurende de resterende 3 maanden van deelname.
|
Gemiddelde maandelijkse verandering ten opzichte van de uitgangssituatie gedurende drie maanden deelname, in aantal calorieën uit minder gezond voedsel per winkelbezoek.
|
Verzameld uit het online systeem bij aanvang en vervolgens elke maand gedurende de resterende 3 maanden van deelname.
|
|
Zelfgerapporteerde verandering in de inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 3 maanden.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de inname van fruit en groenten, zoals gemeten door de groente- en fruitmodule van het National Cancer Institute (NCI) van de Dietary Screener Questionnaire in de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Scores schatten de gemiddelde dagelijkse kopequivalenten van de totale portie groenten en fruit.
|
Beoordeeld bij baseline en na 3 maanden.
|
|
Biomarkerverandering in de inname van fruit en groenten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 3 maanden.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in carotenoïdenniveaus (scores variëren van 0-800) zoals gemeten door de VeggieMeter®.
De VeggieMeter® is een op spectroscopie gebaseerd meetapparaat voor huidcarotenoïden, ontwikkeld door Longevity Link Corporation in 2015.
Het maakt gebruik van drukgemedieerde reflectiespectroscopie (RS) om huidcarotenoïden te detecteren en te kwantificeren als maatstaf voor de inname van fruit en groenten bij mensen.
Uit validatiestudies blijkt dat de VeggieMeter-scores sterk gecorreleerd zijn met bloedserummetingen van carotenoïden (R=0,81).
Hogere eenheden vertegenwoordigen een hogere concentratie carotenoïden in de huid.
|
Beoordeeld bij baseline en na 3 maanden.
|
|
Verandering in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 3 maanden.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk (indicator voor de gezondheid van het hart)
|
Beoordeeld bij baseline en na 3 maanden.
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 3 maanden.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in diastolische bloeddruk (indicator voor de gezondheid van het hart)
|
Beoordeeld bij baseline en na 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 06022
- R01CA229502 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 829702 (Andere identificatie: IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .