凍結保存におけるヒポタウリン補給の利点 (HYPOTAURINE)
2026年8月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
正式名称：凍結および調製培地におけるヒポタウリンの補充は、ヒト精子のデオキシリボ核酸（DNA）および受精能力を向上させる
広く使用されていますが、ゆっくりとした凍結は、妊娠の可能性を減らす強力な機能的および核精子の変化を誘発する可能性があります.
研究の目的は、ヒポタウリン補給と密度勾配遠心法 (DGC) による精子選択の組み合わせが、凍結融解サイクル中のヒト精子機能と DNA 品質に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究は、密度勾配遠心分離-凍結-解凍サイクル後の余剰精液で行われました。
サンプルは、生殖医療センターで定期的な精液分析を受けている男性から得られました。
精子は、密度勾配遠心分離によって選択され、洗浄され、プログラム可能な装置を使用して凍結されました。
各ステップは、50 mM ヒポタウリン補充と並行して (H+ アーム)、またはなしで (H- アーム) 実行されました。
解凍後、調査チームはクロマチンパッケージング、DNA の断片化と酸化、および液胞の存在を測定することにより、両方の条件について、全体的および漸進的な移動度、活力、先体の完全性、プロテインキナーゼ A (PKA) 依存性キャパシテーション細胞内シグナル伝達経路のマーカー、および核の品質を比較しました。精子の頭の中。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
生殖医療センターで定期的な精液検査を受ける男性
説明
包含基準:
- なし
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロールアーム、「H-」
密度勾配遠心分離、洗浄、および凍結保存培地でヒポタウリン補充なしで処理された精液
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実験アーム「H+」
密度勾配遠心分離、洗浄、および凍結保存用培地に 50 mM ヒポタウリンを添加して処理した精液
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ハイポタウリンは、精子の運動性、受精能獲得および先体反応に対する保護効果があり、アポトーシスマーカーを減少させます。 ハイポタウリン (50mM) を密度勾配遠心分離、洗浄および凍結保存培地洗浄および精子凍結前の凍結保存培地に添加した |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アニリンブルーとクロモマイシンA3を使用して標識されたクロマチンパッケージング
時間枠：0日目
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アニリンブルーとクロモマイシンA3を使用して標識されたクロマチンパッケージングのヒポタウリン補充の有無にかかわらず、両方の条件の凍結融解サイクル後の比較
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0日目
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TUNEL アッセイを使用した DNA 断片化
時間枠：0日目
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TUNELアッセイを使用したDNA断片化のヒポタウリン補充の有無にかかわらず、両方の条件の凍結融解サイクル後の比較
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0日目
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8-OHdG免疫検出によって評価されたDNA酸化
時間枠：0日目
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8-OHdG免疫検出によって評価されたDNA酸化のヒポタウリン補充の有無にかかわらず、両方の条件の凍結融解サイクル後の比較
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0日目
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Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME) を使用した精子頭部の空胞の存在
時間枠：0日目
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運動性精子オルガネラ形態検査 (MSOME) を使用した精子頭部の液胞存在のヒポタウリン補充の有無にかかわらず、両方の条件の凍結融解サイクル後の比較
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エオシンニグロシンを使用した活力
時間枠：0日目
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エオシンニグロシンを使用した活力のヒポタウリン補給の有無にかかわらず、両方の条件の凍結融解サイクル後の比較
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0日目
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総運動性と漸進性
時間枠：0日目
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ヒポタウリン補充の有無にかかわらず、両方の条件の凍結融解サイクル後の比較
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0日目
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フルオレセイン イソチオシアネート-エンドウ豆凝集素 (FITC-PSA) 標識を使用した先体の完全性
時間枠：0日目
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フルオレセイン イソチオシアネート-ピスム サティバム アグルチニン (FITC-PSA) 標識を使用した先体の完全性のヒポタウリン補充の有無にかかわらず、両方の条件の凍結融解サイクル後の比較
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0日目
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ウエスタンブロットを評価する PKA 依存性容量形成細胞内シグナル伝達経路のマーカー
時間枠：0日目
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ウェスタンブロットを評価する PKA 依存性能力獲得細胞内シグナル伝達経路のマーカーのヒポタウリン補充の有無にかかわらず、両方の条件の凍結融解サイクル後の比較
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Florence BRUGNON, MD, PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月3日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。