Benefícios da suplementação de hipotaurina na criopreservação (HYPOTAURINE)
5 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Título oficial: Suplementação de hipotaurina em meios de congelamento e preparação melhora o ácido desoxirribonucléico (DNA) e a capacidade de fertilização do esperma humano
Embora amplamente utilizado, o congelamento lento pode induzir fortes alterações funcionais e nucleares espermáticas, reduzindo as chances de gravidez.
O objetivo do estudo é determinar os efeitos da combinação de suplementação de hipotaurina e seleção de espermatozóides por Centrifugação por Gradiente de Densidade (DGC) sobre as funções do esperma humano e a qualidade do DNA durante um ciclo de congelamento-descongelamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo foi realizado em sêmen excedente após um ciclo de centrifugação-congelamento-descongelamento gradiente de densidade.
As amostras foram obtidas de homens submetidos à análise de sêmen de rotina no Centro de Medicina Reprodutiva.
Os espermatozoides foram selecionados por centrifugação em gradiente de densidade, lavados e congelados em aparelho programável.
Cada etapa foi realizada em paralelo com (braço H+) ou sem (braço H-) suplementação de 50mM de hipotaurina.
Após o descongelamento, a equipe de pesquisadores comparou para ambas as condições a mobilidade total e progressiva, vitalidade, integridade do acrossoma, marcadores da via de sinalização intracelular de capacitação dependente da Proteína Quinase A (PKA) e qualidade nuclear medindo o empacotamento da cromatina, fragmentação e oxidação do DNA e presença de vacúolos na cabeça do espermatozóide.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Homens submetidos à análise de sêmen de rotina no Centro de Medicina Reprodutiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Braço de controle, "H-"
sêmen tratado sem suplementação de hipotaurina em meio de centrifugação em gradiente de densidade, lavagem e criopreservação
|
|
|
Braço experimental, "H+"
sêmen tratado com suplementação de hipotaurina 50mM em meio de centrifugação de gradiente de densidade, lavagem e criopreservação
|
A hipotaurina tem efeitos protetores na motilidade espermática, capacitação e reação acrossômica e reduz marcadores apoptóticos. Adicionou-se hipotaurina (50mM) em meio de centrifugação em gradiente de densidade, lavagem e criopreservação antes do congelamento dos espermatozóides |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
embalagem de cromatina marcada com azul de anilina e cromomicina A3
Prazo: Dia 0
|
Comparação após um ciclo de congelamento-descongelamento para ambas as condições, com ou sem suplementação de hipotaurina de embalagens de cromatina marcadas com azul de anilina e cromomicina A3
|
Dia 0
|
|
Fragmentação de DNA usando o ensaio TUNEL
Prazo: Dia 0
|
Comparação após um ciclo de congelamento-descongelamento para ambas as condições, com ou sem suplementação de hipotaurina da fragmentação do DNA usando o ensaio TUNEL
|
Dia 0
|
|
Oxidação do DNA avaliada por imunodetecções de 8-OHdG
Prazo: Dia 0
|
Comparação após um ciclo de congelamento-descongelamento para ambas as condições, com ou sem suplementação de hipotaurina da oxidação do DNA avaliada por imunodetecções de 8-OHdG
|
Dia 0
|
|
presença de vacúolos na cabeça do espermatozóide usando Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
Prazo: Dia 0
|
Comparação após um ciclo de congelamento-descongelamento para ambas as condições, com ou sem suplementação de hipotaurina da presença de vacúolos na cabeça dos espermatozóides usando Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
vitalidade usando Eosina Nigrosina
Prazo: Dia 0
|
Comparação após um ciclo de congelamento-descongelamento para ambas as condições, com ou sem suplementação de vitalidade com hipotaurina usando Eosina Nigrosina
|
Dia 0
|
|
motilidade total e progressiva
Prazo: Dia 0
|
Comparação após um ciclo de congelamento-descongelamento para ambas as condições, com ou sem suplementação de hipotaurina de motilidade total e progressiva
|
Dia 0
|
|
integridade do acrossoma usando a marcação Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)
Prazo: Dia 0
|
Comparação após um ciclo de congelamento-descongelamento para ambas as condições, com ou sem suplementação de hipotaurina da integridade do acrossoma usando marcação com Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)
|
Dia 0
|
|
marcadores da via de sinalização intracelular de capacitação dependente de PKA avaliando western blot
Prazo: Dia 0
|
Comparação após um ciclo de congelamento-descongelamento para ambas as condições, com ou sem suplementação de hipotaurina de marcadores da via de sinalização intracelular de capacitação dependente de PKA avaliando western blot
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Florence BRUGNON, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014 HYPOTAURINE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .