Výhody suplementace hypotaurinu při kryokonzervaci (HYPOTAURINE)
3. července 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Oficiální název: Suplementace hypotaurinu v médiích pro zmrazování a přípravu zlepšuje schopnost deoxyribonukleové kyseliny (DNA) lidských spermií a schopnost hnojení
Ačkoli je široce používán, pomalé zmrazování může vyvolat silné funkční a jaderné spermatické změny snižující šance na otěhotnění.
Cílem studie je určit účinky kombinace suplementace hypotaurinu a selekce spermií metodou Density Gradient Centrifugation (DGC) na funkce lidských spermií a kvalitu DNA během cyklu zmrazování a rozmrazování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní studie byla provedena na přebytku spermatu po cyklu centrifugace-zmrazení-rozmrazení s hustotním gradientem.
Vzorky byly získány od mužů podstupujících rutinní analýzu spermatu v Centru reprodukční medicíny.
Spermie byly vybrány centrifugací v hustotním gradientu, promyty a zmraženy pomocí programovatelného zařízení.
Každý krok byl proveden paralelně s (H+ rameno) nebo bez (H- rameno) 50mM suplementací hypotaurinu.
Po rozmrazení porovnával výzkumný tým pro obě podmínky celkovou a progresivní mobilitu, vitalitu, integritu akrozomu, markery kapacitní intracelulární signální dráhy závislé na protein kináze A (PKA) a kvalitu jádra měřením balení chromatinu, fragmentace a oxidace DNA a přítomnosti vakuol. v hlavičce spermií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Studijní populace
Muži podstupující rutinní analýzu spermatu v Centru reprodukční medicíny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádný
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ovládací rameno, "H-"
sperma ošetřené bez suplementace hypotaurinu v centrifugaci s hustotním gradientem, promývacím a kryokonzervačním médiu
|
|
|
Experimentální část, "H+"
sperma ošetřené suplementací 50 mM hypotaurinu v centrifugaci s hustotním gradientem, promývacím a kryokonzervačním médiu
|
Hypotaurin má ochranné účinky na motilitu spermií, kapacitu a akrozomovou reakci a snižuje apoptotické markery. Hypotaurin (50 mM) byl přidán při centrifugaci s hustotním gradientem, promývacím a kryokonzervačním médiu a kryokonzervačním médiu před zmrazením spermií |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chromatinový obal označený anilinovou modří a chromomycinem A3
Časové okno: Den 0
|
Srovnání po cyklu zmrazování a rozmrazování pro oba stavy, s nebo bez doplnění hypotaurinu do balení chromatinu označeného anilinovou modří a chromomycinem A3
|
Den 0
|
|
Fragmentace DNA pomocí testu TUNEL
Časové okno: Den 0
|
Srovnání po cyklu zmrazování a rozmrazování pro obě podmínky, s nebo bez doplňování fragmentace DNA hypotaurinu pomocí testu TUNEL
|
Den 0
|
|
Oxidace DNA hodnocená imunodetekcí 8-OHdG
Časové okno: Den 0
|
Srovnání po cyklu zmrazování a rozmrazování pro oba stavy, s nebo bez hypotaurinové suplementace oxidace DNA hodnocené imunodetekcemi 8-OHdG
|
Den 0
|
|
přítomnost vakuol v hlavičce spermií pomocí morfologického vyšetření pohyblivých spermií (MSOME)
Časové okno: Den 0
|
Srovnání po cyklu zmrazování a rozmrazování pro oba stavy, s nebo bez hypotaurinové suplementace přítomnosti vakuol v hlavičce spermií pomocí Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vitalitu pomocí Eosin Nigrosin
Časové okno: Den 0
|
Srovnání po cyklu zmrazování a rozmrazování pro oba stavy, s hypotaurinem nebo bez doplnění vitality pomocí Eosin Nigrosin
|
Den 0
|
|
hybnost totální a progresivní
Časové okno: Den 0
|
Srovnání po cyklu zmrazování a rozmrazování pro oba stavy, s nebo bez hypotaurinové suplementace motility celkové a progresivní
|
Den 0
|
|
integrita akrozomu pomocí značení fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)
Časové okno: Den 0
|
Srovnání po cyklu zmrazování a rozmrazování pro oba stavy, s nebo bez hypotaurinové suplementace integrity akrozomu pomocí fluorescenčního značení IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)
|
Den 0
|
|
markery PKA-dependentní kapacitní intracelulární signální dráhy hodnotící western blot
Časové okno: Den 0
|
Srovnání po cyklu zmrazování a rozmrazování pro oba stavy, s nebo bez hypotaurinové suplementace markerů PKA-dependentní kapacitní intracelulární signální dráhy hodnotící western blot
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florence Brugnon, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014 HYPOTAURINE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .