Hypotaurintilskudsfordele ved kryopræservering (HYPOTAURINE)
3. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Officiel titel: Hypotaurintilskud i fryse- og præparationsmedier forbedrer menneskelig sperm deoxyribonukleinsyre (DNA) og befrugtningsevne
Selvom det er meget udbredt, kan langsom frysning fremkalde stærke funktionelle og nukleare spermatiske ændringer, hvilket reducerer chancerne for graviditet.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af kombinationen af hypotaurintilskud og spermatozoudvælgelse ved hjælp af Density Gradient Centrifugation (DGC) på menneskelige sædfunktioner og DNA-kvalitet under en fryse-optøningscyklus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse blev udført på overskydende sæd efter en tæthedsgradient centrifugering-frosset-optøningscyklus.
Prøver blev taget fra mænd, der gennemgår rutinemæssig sædanalyse på Center for Reproduktionsmedicin.
Spermatozoer blev udvalgt ved densitetsgradientcentrifugering, vasket og frosset under anvendelse af en programmerbar anordning.
Hvert trin blev udført parallelt med (H+ arm) eller uden (H-arm) 50 mM hypotaurintilskud.
Efter optøning sammenlignede efterforskerteamet for begge tilstande den totale og progressive mobilitet, vitalitet, integritet af akrosomet, markører for proteinkinase A (PKA) afhængig kapacitets intracellulær signalvej og nuklear kvalitet ved at måle kromatinpakning, DNA-fragmentering og oxidation og tilstedeværelse af vakuoler i spermatozoernes hoved.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Studiebefolkning
Mænd, der gennemgår rutinemæssig sædanalyse på Center for Reproduktionsmedicin
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolarm, "H-"
sæd behandlet uden hypotaurintilskud i tæthedsgradientcentrifugering, vask og kryokonservering
|
|
|
Eksperimentel arm, "H+"
sæd behandlet med et 50 mM hypotaurintilskud i tæthedsgradientcentrifugering, vask og kryokonserveringsmedier
|
Hypotaurin har beskyttende virkning på sædmotilitet, kapacitation og akrosomreaktion og reducerer apoptotiske markører. Hypotaurin (50 mM) blev tilsat i densitetsgradientcentrifugering, vask og kryokonserveringsmedier, vask og kryokonserveringsmedier før frysning af sædceller |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kromatinemballage mærket med anilinblåt og chromomycin A3
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning efter en cyklus med frysning-optøning for begge tilstande, med eller uden hypotaurintilskud af kromatinemballage mærket med anilinblåt og chromomycin A3
|
Dag 0
|
|
DNA-fragmentering ved hjælp af TUNEL-assay
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning efter en cyklus med frysning-optøning for begge tilstande, med eller uden hypotaurintilskud af DNA-fragmentering ved hjælp af TUNEL-assay
|
Dag 0
|
|
DNA-oxidation vurderet ved 8-OHdG-immunodetektioner
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning efter en cyklus med frysning-optøning for begge tilstande, med eller uden hypotaurintilskud af DNA-oxidation vurderet ved 8-OHdG-immunodetektioner
|
Dag 0
|
|
vakuoler tilstedeværelse i spermatozoens hoved ved hjælp af Motil Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning efter en cyklus med frysning-optøning for begge tilstande, med eller uden hypotaurin tilskud af vakuoler tilstedeværelsen i spermatozoens hoved ved hjælp af Motil Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vitalitet ved hjælp af Eosin Nigrosin
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning efter en cyklus med frysning-optøning for begge tilstande, med eller uden hypotaurin tilskud af vitalitet ved hjælp af Eosin Nigrosin
|
Dag 0
|
|
motilitet total og progressiv
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning efter en cyklus med frysning-optøning for begge tilstande, med eller uden hypotaurin tilskud af total motilitet og progressiv
|
Dag 0
|
|
akrosomets integritet ved brug af Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA) mærkning
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning efter en cyklus med frysning-optøning for begge tilstande, med eller uden hypotaurintilskud af akrosomets integritet ved brug af Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA) mærkning
|
Dag 0
|
|
markører for PKA-afhængig kapacitation intracellulær signalvej, der vurderer western blot
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning efter en cyklus med frysning-optøning for begge tilstande, med eller uden hypotaurintilskud af markører for PKA-afhængig kapacitation intracellulær signalvej til vurdering af western blot
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florence Brugnon, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014 HYPOTAURINE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kryokonservering
-
Erasme University HospitalAfsluttetHuman Embryo CryopreservationBelgien