Преимущества добавок гипотаурина при криоконсервации (HYPOTAURINE)
5 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Официальное название: Добавление гипотаурина в среду для замораживания и приготовления улучшает дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) сперматозоидов человека и способность к оплодотворению
Хотя это широко используется, медленное замораживание может вызвать сильные функциональные и ядерные изменения сперматозоидов, снижающие шансы на беременность.
Цель исследования состоит в том, чтобы определить влияние комбинации добавок гипотаурина и отбора сперматозоидов с помощью центрифугирования в градиенте плотности (DGC) на функции сперматозоидов человека и качество ДНК во время цикла замораживания-оттаивания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование проводилось на избыточной сперме после цикла центрифугирования-замораживания-оттаивания в градиенте плотности.
Образцы были получены от мужчин, прошедших рутинный анализ спермы в Центре репродуктивной медицины.
Сперматозоиды отбирали центрифугированием в градиенте плотности, промывали и замораживали с помощью программируемого устройства.
Каждый этап выполнялся параллельно с добавлением 50 мМ гипотаурина (группа H+) или без него (группа H-).
После оттаивания группа исследователей сравнила для обоих условий общую и прогрессивную подвижность, жизнеспособность, целостность акросомы, маркеры внутриклеточного сигнального пути капацитации, зависимого от протеинкиназы А (ПКА), и качество ядра путем измерения упаковки хроматина, фрагментации ДНК и окисления, а также наличия вакуолей. в головке сперматозоида.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Мужчины проходят плановый анализ спермы в Центре репродуктивной медицины
Описание
Критерии включения:
- Никто
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рычаг управления, "H-"
сперма, обработанная без добавления гипотаурина в среде центрифугирования в градиенте плотности, промывки и криоконсервации
|
|
|
Экспериментальная рука "Н+"
сперма, обработанная 50 мМ добавкой гипотаурина при центрифугировании в градиенте плотности, промывке и криоконсервации
|
Гипотаурин оказывает защитное действие на подвижность сперматозоидов, капацитацию и акросомную реакцию, снижает маркеры апоптоза. Гипотаурин (50 мМ) добавляли при центрифугировании в градиенте плотности, промывке и криоконсервации сред промывки и криоконсервации перед замораживанием сперматозоидов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
упаковка хроматина, помеченная анилиновым синим и хромомицином А3
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение после цикла замораживания-оттаивания для обоих условий, с добавлением гипотаурина или без него упаковки хроматина, меченной с использованием анилинового синего и хромомицина А3
|
День 0
|
|
Фрагментация ДНК с использованием анализа TUNEL
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение фрагментации ДНК после цикла замораживания-оттаивания для обоих условий, с добавлением гипотаурина или без него с использованием анализа TUNEL
|
День 0
|
|
Окисление ДНК, оцененное с помощью иммунодетекции 8-OHdG
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение после цикла замораживания-оттаивания для обоих условий, с добавлением гипотаурина или без него, окисления ДНК, оцененного с помощью иммунодетекции 8-OHdG.
|
День 0
|
|
наличие вакуолей в головке сперматозоида с помощью исследования морфологии подвижных сперматозоидов (MSOME)
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение наличия вакуолей в головке сперматозоида после цикла замораживания-оттаивания для обоих условий, с добавлением гипотаурина или без него, с использованием исследования морфологии подвижных сперматозоидов (MSOME)
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жизненная сила с помощью Eosin Nigrosin
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение после цикла замораживания-оттаивания для обоих состояний, с добавлением гипотаурина или без него с использованием эозина нигрозина
|
День 0
|
|
моторика тотальная и прогрессивная
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение после цикла замораживания-оттаивания для обоих состояний, с введением гипотаурина или без него, общей и прогрессирующей моторики.
|
День 0
|
|
целостность акросомы с использованием флуоресцеин-изотиоцианат-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение целостности акросомы после цикла замораживания-оттаивания, с добавлением гипотаурина или без него, с использованием мечения флуоресцеин-изотиоцианат-писум сативум агглютинин (FITC-PSA)
|
День 0
|
|
маркеры PKA-зависимой капацитации внутриклеточного сигнального пути при оценке вестерн-блоттинга
Временное ограничение: День 0
|
Сравнение после цикла замораживания-оттаивания для обоих состояний, с добавлением гипотаурина или без него, маркеров PKA-зависимого капацитационного внутриклеточного сигнального пути с оценкой вестерн-блоттинга
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Florence BRUGNON, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014 HYPOTAURINE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .