Hypotaurintillskottsfördelar vid kryokonservering (HYPOTAURINE)
5 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Officiell titel: Hypotaurintillskott i frysnings- och beredningsmedier förbättrar mänskliga spermier deoxiribonukleinsyra (DNA) och befruktningsförmåga
Även om det används flitigt, kan långsam frysning inducera starka funktionella och nukleära spermatiska förändringar som minskar chanserna för graviditet.
Syftet med studien är att bestämma effekterna av kombinationen av hypotaurintillskott och spermatozoval genom Density Gradient Centrifugering (DGC) på mänskliga spermiers funktioner och DNA-kvalitet under en frysnings-tinningscykel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva studie utfördes på överskottssperma efter en densitetsgradient centrifugering-fryst-tinningscykel.
Prover togs från män som genomgick rutinmässig spermaanalys vid Centrum för reproduktionsmedicin.
Spermatozoer valdes genom densitetsgradientcentrifugering, tvättades och frystes med användning av en programmerbar anordning.
Varje steg utfördes parallellt med (H+-arm) eller utan (H-arm) 50 mM hypotaurintillskott.
Efter upptining jämförde forskarteamet för båda tillstånden den totala och progressiva rörligheten, vitaliteten, integriteten hos akrosomen, markörer för proteinkinas A (PKA) beroende kapacitationsväg och kärnkvalitet genom att mäta kromatinförpackning, DNA-fragmentering och oxidation och vakuolnärvaro. i spermatozoernas huvud.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Män som genomgår rutinmässig spermaanalys vid Centrum för reproduktionsmedicin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollarm, "H-"
sperma behandlad utan hypotaurintillskott i densitetsgradientcentrifugering, tvätt- och kryokonserveringsmedia
|
|
|
Experimentell arm, "H+"
sperma behandlad med 50 mM hypotaurintillskott i densitetsgradientcentrifugering, tvätt- och kryokonserveringsmedia
|
Hypotaurin har skyddande effekter på spermiers rörlighet, kapacitation och akrosomreaktion och minskar apoptotiska markörer. Hypotaurin (50 mM) tillsattes i densitetsgradientcentrifugering, tvätt- och kryokonserveringsmediatvättning och kryokonserveringsmedia före frysning av spermier |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kromatinförpackning märkt med anilinblått och kromomycin A3
Tidsram: Dag 0
|
Jämförelse efter en cykel av frysning-tining för båda tillstånden, med eller utan hypotaurintillskott av kromatinförpackningar märkta med anilinblått och kromomycin A3
|
Dag 0
|
|
DNA-fragmentering med TUNEL-analys
Tidsram: Dag 0
|
Jämförelse efter en cykel av frysning-tining för båda tillstånden, med eller utan hypotaurintillskott av DNA-fragmentering med TUNEL-analys
|
Dag 0
|
|
DNA-oxidation utvärderad genom 8-OHdG-immunodetektioner
Tidsram: Dag 0
|
Jämförelse efter en cykel av frysning-tining för båda tillstånden, med eller utan hypotaurintillskott av DNA-oxidation bedömd med 8-OHdG-immunodetektioner
|
Dag 0
|
|
närvaro av vakuoler i spermatozoernas huvud med hjälp av undersökning av rörlig spermaorganellmorfologi (MSOME)
Tidsram: Dag 0
|
Jämförelse efter en cykel av frysning-tining för båda tillstånden, med eller utan hypotaurintillskott av vakuoler i spermatozoernas huvud med hjälp av Motil Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vitalitet med Eosin Nigrosin
Tidsram: Dag 0
|
Jämförelse efter en cykel av frysning-tining för båda tillstånden, med eller utan hypotaurintillskott av vitalitet med Eosin Nigrosin
|
Dag 0
|
|
motilitet total och progressiv
Tidsram: Dag 0
|
Jämförelse efter en cykel av frysning-tining för båda tillstånden, med eller utan hypotaurintillskott av total motilitet och progressiv
|
Dag 0
|
|
akrosomens integritet med användning av Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA) märkning
Tidsram: Dag 0
|
Jämförelse efter en cykel av frysning-tining för båda tillstånden, med eller utan hypotaurintillskott av akrosomens integritet med användning av Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA) märkning
|
Dag 0
|
|
markörer för PKA-beroende kapacitationsintracellulär signalväg som bedömer western blöt
Tidsram: Dag 0
|
Jämförelse efter en cykel av frysning-tining för båda tillstånden, med eller utan hypotaurintillskott av markörer för PKA-beroende kapacitation intracellulär signalväg som bedömer western blot
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Florence BRUGNON, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Första postat (Faktisk)
9 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014 HYPOTAURINE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .