低温保存中补充亚牛磺酸的好处 (HYPOTAURINE)
2026年8月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
官方标题：在冷冻和制备培养基中添加次牛磺酸可提高人类精子脱氧核糖核酸 (DNA) 和受精能力
虽然它被广泛使用，但缓慢冷冻可以引起强烈的功能和核精子改变，从而降低怀孕的机会。
研究目的是确定在冻融循环期间，通过密度梯度离心 (DGC) 补充亚牛磺酸和选择精子的组合对人类精子功能和 DNA 质量的影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究是在密度梯度离心-冷冻-解冻循环后对剩余精液进行的。
样本取自在生殖医学中心接受常规精液分析的男性。
通过密度梯度离心选择精子，使用可编程设备洗涤和冷冻。
每个步骤与（H+ 臂）或不与（H-臂）50mM 亚牛磺酸补充剂平行进行。
解冻后，研究小组通过测量染色质包装、DNA 断裂和氧化以及液泡的存在，比较了两种情况下的总流动性和渐进流动性、活力、顶体完整性、蛋白激酶 A (PKA) 依赖性获能细胞内信号通路的标记物和核质量在精子头部。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
在生殖医学中心接受常规精液分析的男性
描述
纳入标准：
- 没有任何
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制臂，“H-”
在密度梯度离心、洗涤和冷冻保存介质中未添加亚牛磺酸的精液
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实验臂，“H+”
在密度梯度离心、洗涤和冷冻保存介质中补充 50mM 亚牛磺酸处理的精液
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Hypotaurine 对精子活力、获能和顶体反应具有保护作用，并减少凋亡标志物。 精子冷冻前在密度梯度离心、洗涤和冻存液洗涤和冻存液中加入次牛磺酸（50mM） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用苯胺蓝和色霉素 A3 标记的染色质包装
大体时间：第 0 天
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两种条件下冻融循环后的比较，添加或不添加亚牛磺酸使用苯胺蓝和色霉素 A3 标记的染色质包装
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第 0 天
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使用 TUNEL 分析进行 DNA 片段化
大体时间：第 0 天
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两种条件下冻融循环后的比较，有或没有使用 TUNEL 测定法补充 DNA 片段化的亚牛磺酸
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第 0 天
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通过 8-OHdG 免疫检测评估 DNA 氧化
大体时间：第 0 天
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通过 8-OHdG 免疫检测评估的两种条件的冻融循环后的比较，有或没有补充亚牛磺酸的 DNA 氧化
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第 0 天
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使用活动精子细胞器形态学检查 (MSOME) 检测精子头部是否存在空泡
大体时间：第 0 天
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使用运动精子细胞器形态学检查 (MSOME) 对两种情况进行冻融循环后进行比较，添加或不添加亚牛磺酸补充精子头部的空泡
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用伊红尼格罗的活力
大体时间：第 0 天
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两种情况下冻融循环后的比较，使用曙红苯胺黑补充或不补充亚牛磺酸活力
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第 0 天
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总的和渐进的运动
大体时间：第 0 天
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两种情况下冻融循环后的比较，有或没有补充亚牛磺酸总运动性和进行性运动
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第 0 天
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使用异硫氰酸荧光素-豌豆凝集素 (FITC-PSA) 标记的顶体完整性
大体时间：第 0 天
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使用荧光素异硫氰酸盐-豌豆凝集素 (FITC-PSA) 标记，在两种条件下进行冻融循环后进行比较，添加或不添加亚牛磺酸对顶体完整性的补充
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第 0 天
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PKA 依赖性获能细胞内信号通路的标志物评估蛋白质印迹
大体时间：第 0 天
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两种条件下冻融循环后的比较，添加或不添加亚牛磺酸 PKA 依赖性获能细胞内信号通路标记物评估蛋白质印迹
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Florence BRUGNON, MD, PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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