Benefici della supplementazione di ipotaurina nella crioconservazione (HYPOTAURINE)
3 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Titolo ufficiale: L'integrazione di ipotaurina nei terreni di congelamento e preparazione migliora l'acido desossiribonucleico (DNA) dello sperma umano e la capacità di fertilizzazione
Sebbene sia ampiamente utilizzato, il congelamento lento può indurre forti alterazioni spermatiche funzionali e nucleari riducendo le possibilità di gravidanza.
L'obiettivo dello studio è determinare gli effetti della combinazione di supplementazione di ipotaurina e selezione di spermatozoi mediante centrifugazione a gradiente di densità (DGC) sulle funzioni dello sperma umano e sulla qualità del DNA durante un ciclo di congelamento-scongelamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico è stato eseguito sul seme in eccesso dopo un ciclo di centrifugazione-congelamento-scongelamento in gradiente di densità.
I campioni sono stati ottenuti da uomini sottoposti a analisi di routine dello sperma presso il Center for Reproductive Medicine.
Gli spermatozoi sono stati selezionati mediante centrifugazione in gradiente di densità, lavati e congelati utilizzando un dispositivo programmabile.
Ogni passaggio è stato eseguito in parallelo con (braccio H+) o senza (braccio H-) supplementazione di ipotaurina 50 mM.
Dopo lo scongelamento, il team di ricercatori ha confrontato per entrambe le condizioni la mobilità totale e progressiva, la vitalità, l'integrità dell'acrosoma, i marcatori della via di segnalazione intracellulare della capacità dipendente dalla proteina chinasi A (PKA) e la qualità nucleare misurando l'imballaggio della cromatina, la frammentazione e l'ossidazione del DNA e la presenza di vacuoli nella testa degli spermatozoi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Popolazione di studio
Uomini sottoposti a analisi di routine dello sperma presso il Centro di medicina riproduttiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuno
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Braccio di controllo, "H-"
seme trattato senza supplementazione di ipotaurina in media di centrifugazione, lavaggio e crioconservazione in gradiente di densità
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Braccio sperimentale, "H+"
seme trattato con un'integrazione di ipotaurina 50 mM in centrifugazione in gradiente di densità, lavaggio e terreni di crioconservazione
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L'ipotaurina ha effetti protettivi sulla motilità, sulla capacitazione e sulla reazione acrosomiale degli spermatozoi e riduce i marcatori apoptotici. L'ipotaurina (50 mM) è stata aggiunta nella centrifugazione in gradiente di densità, nel lavaggio e nel lavaggio dei mezzi di crioconservazione e nei mezzi di crioconservazione prima del congelamento degli spermatozoi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confezione di cromatina etichettata con blu di anilina e cromomicina A3
Lasso di tempo: Giorno 0
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Confronto dopo un ciclo di congelamento-scongelamento per entrambe le condizioni, con o senza integrazione di ipotaurina della confezione di cromatina marcata con blu di anilina e cromomicina A3
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Giorno 0
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Frammentazione del DNA mediante saggio TUNEL
Lasso di tempo: Giorno 0
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Confronto dopo un ciclo di congelamento-scongelamento per entrambe le condizioni, con o senza integrazione di ipotaurina della frammentazione del DNA utilizzando il test TUNEL
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Giorno 0
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Ossidazione del DNA valutata mediante immunorilevamento di 8-OHdG
Lasso di tempo: Giorno 0
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Confronto dopo un ciclo di congelamento-scongelamento per entrambe le condizioni, con o senza supplementazione di ipotaurina dell'ossidazione del DNA valutata mediante immunodetezione di 8-OHdG
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Giorno 0
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presenza di vacuoli nella testa degli spermatozoi mediante Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Confronto dopo un ciclo di congelamento-scongelamento per entrambe le condizioni, con o senza supplementazione di ipotaurina, della presenza di vacuoli nella testa degli spermatozoi mediante Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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vitalità utilizzando eosina nigrosina
Lasso di tempo: Giorno 0
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Confronto dopo un ciclo di congelamento-scongelamento per entrambe le condizioni, con o senza supplementazione di vitalità con ipotaurina utilizzando Eosin Nigrosin
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Giorno 0
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motilità totale e progressiva
Lasso di tempo: Giorno 0
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Confronto dopo un ciclo di congelamento-scongelamento per entrambe le condizioni, con o senza supplementazione di ipotaurina della motilità totale e progressiva
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Giorno 0
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integrità dell'acrosoma utilizzando l'etichettatura con fluoresceina isotiocianato-pisum sativum agglutinina (FITC-PSA)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Confronto dopo un ciclo di congelamento-scongelamento per entrambe le condizioni, con o senza supplementazione di ipotaurina dell'integrità dell'acrosoma utilizzando l'etichettatura con fluoresceina isotiocianato-pisum sativum agglutinina (FITC-PSA)
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Giorno 0
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marcatori della via di segnalazione intracellulare di capacità PKA-dipendente che valutano il western blot
Lasso di tempo: Giorno 0
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Confronto dopo un ciclo di congelamento-scongelamento per entrambe le condizioni, con o senza integrazione di ipotaurina di marcatori della via di segnalazione intracellulare di capacità PKA-dipendente per la valutazione del western blot
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Florence BRUGNON, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014 HYPOTAURINE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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