Hypotauriinin lisäyksen edut kylmäsäilönnässä (HYPOTAURINE)
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Virallinen otsikko: Hypotauriinilisä pakastus- ja valmistusväliaineissa parantaa ihmisen siittiöiden deoksiribonukleiinihappoa (DNA) ja hedelmöityskykyä
Vaikka sitä käytetään laajalti, hidas jäädytys voi aiheuttaa voimakkaita toiminnallisia ja ydinspermaattisia muutoksia, mikä vähentää raskauden mahdollisuuksia.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää hypotauriinilisän ja siittiövalinnan yhdistelmän vaikutukset tiheysgradienttisentrifugoinnilla (DGC) ihmisen siittiöiden toimintoihin ja DNA:n laatuun pakastus-sulatussyklin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin ylijäämäsiemennesteelle tiheysgradienttisentrifugointi-pakastus-sulatussyklin jälkeen.
Näytteet otettiin lisääntymislääketieteen keskuksen rutiininomaisessa siemennesteanalyysissä olevilta miehiltä.
Siittiöt valittiin tiheysgradienttisentrifugoinnilla, pestiin ja jäädytettiin käyttämällä ohjelmoitavaa laitetta.
Kukin vaihe suoritettiin rinnakkain (H+-haara) tai ilman (H-haara) 50 mM hypotauriinilisää.
Sulatuksen jälkeen tutkijaryhmä vertasi molempien tilojen kokonais- ja progressiivista liikkuvuutta, elinvoimaa, akrosomin eheyttä, proteiinikinaasi A:sta (PKA) riippuvaisen kapasitaation solunsisäisen signaalireitin markkereita ja tuman laatua mittaamalla kromatiinin pakkaamista, DNA:n fragmentoitumista ja hapettumista sekä vakuolien läsnäoloa. siittiöiden päässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Miehet rutiininomaisessa siemennesteanalyysissä lisääntymislääketieteen keskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei mitään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausvarsi, "H-"
ilman hypotauriinilisää käsitelty siemenneste tiheysgradienttisentrifugointi-, pesu- ja kylmäsäilytysväliaineissa
|
|
|
Kokeellinen käsi, "H+"
50 mM hypotauriinilisäaineella käsitelty siemenneste tiheysgradienttisentrifugaatiossa, pesussa ja kylmäsäilytysväliaineessa
|
Hypotauriinilla on suojaavia vaikutuksia siittiöiden liikkuvuuteen, kapasitaatioon ja akrosomireaktioon ja se vähentää apoptoottisia markkereita. Hypotauriinia (50 mM) lisättiin tiheysgradienttisentrifugoinnissa, pesu- ja kylmäsäilytysväliainepesussa ja kylmäsäilytysväliaineessa ennen siittiöiden jäädyttämistä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kromatiinipakkaus, joka on merkitty aniliinisinisellä ja kromomysiini A3:lla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertailu pakastus-sulatusjakson jälkeen molemmissa olosuhteissa, hypotauriinilla tai ilman kromatiinipakkausta, joka on merkitty aniliinisinisellä ja kromomysiini A3:lla
|
Päivä 0
|
|
DNA-fragmentointi käyttämällä TUNEL-määritystä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertailu jäädytys-sulatussyklin jälkeen molemmissa olosuhteissa, joko hypotauriinilla tai ilman DNA-fragmentaation lisäystä TUNEL-määrityksellä
|
Päivä 0
|
|
DNA-hapetus arvioitu 8-OHdG-immunoditektioilla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertailu pakastus-sulatussyklin jälkeen molemmissa olosuhteissa, joko hypotauriinilla tai ilman DNA:n hapettumista, arvioituna 8-OHdG-immunodetektioilla
|
Päivä 0
|
|
vakuolien läsnäolo siittiöpäässä liikkuvan siittiöelimen morfologiatutkimuksen (MSOME) avulla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertailu pakastus-sulatusjakson jälkeen molemmissa olosuhteissa, joko hypotauriinilla tai ilman, että siittiöpäässä on vakuoleja, käyttämällä liikkuvan siittiöelimen morfologiatutkimusta (MSOME)
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elinvoimaa käyttämällä Eosin Nigrosinia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertailu pakastus-sulatusjakson jälkeen molemmissa olosuhteissa, joko hypotauriinilla tai ilman elinvoiman lisäystä käyttämällä Eosin Nigrosinia
|
Päivä 0
|
|
kokonaisliikkuvuus ja progressiivinen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertailu jäädyttämis-sulatusjakson jälkeen molemmissa olosuhteissa, joko hypotauriinilisäyksen kanssa tai ilman kokonaisliikkuvuutta ja progressiivista
|
Päivä 0
|
|
akrosomin eheys käyttämällä Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA) -leimausta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertailu pakastus-sulatusjakson jälkeen molemmissa olosuhteissa, joko hypotauriinilla tai ilman akrosomin eheyden lisäystä käyttämällä Fluorescein IsoThiocyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA) -merkintää
|
Päivä 0
|
|
PKA-riippuvaisen kapasitaation intrasellulaarisen signalointireitin markkerit arvioivat Western blot -testiä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertailu jäädyttämis-sulatussyklin jälkeen molemmissa olosuhteissa, hypotauriinilisäyksellä tai ilman PKA-riippuvaisen kapasitaation solunsisäisen signaalireitin markkereita, arvioiden Western blot -testiä
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Florence BRUGNON, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014 HYPOTAURINE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .