- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04011813
Avantages de la supplémentation en hypotaurine dans la cryoconservation (HYPOTAURINE)
Titre officiel : La supplémentation en hypotaurine dans les milieux de congélation et de préparation améliore l'acide désoxyribonucléique (ADN) du sperme humain et sa capacité de fertilisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aucun
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras de contrôle, "H-"
semence traitée sans supplémentation en hypotaurine dans des milieux de centrifugation en gradient de densité, de lavage et de cryoconservation
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Bras expérimental, "H+"
sperme traité avec une supplémentation en hypotaurine 50mM dans des milieux de centrifugation en gradient de densité, de lavage et de cryoconservation
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L'hypotaurine a des effets protecteurs sur la motilité des spermatozoïdes, la capacitation et la réaction acrosomique et réduit les marqueurs apoptotiques. De l'hypotaurine (50 mM) a été ajoutée dans la centrifugation en gradient de densité, le lavage et le lavage des milieux de cryoconservation et les milieux de cryoconservation avant la congélation des spermatozoïdes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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emballage de chromatine étiqueté au bleu d'aniline et à la chromomycine A3
Délai: Jour 0
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Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine des conditionnements de chromatine marqués au bleu d'aniline et à la chromomycine A3
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Jour 0
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Fragmentation de l'ADN à l'aide du test TUNEL
Délai: Jour 0
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Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de la fragmentation de l'ADN à l'aide du test TUNEL
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Jour 0
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Oxydation de l'ADN évaluée par immunodétections 8-OHdG
Délai: Jour 0
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Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de l'oxydation de l'ADN évaluée par immunodétections 8-OHdG
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Jour 0
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présence de vacuoles dans la tête des spermatozoïdes à l'aide de l'examen de morphologie des organites de spermatozoïdes mobiles (MSOME)
Délai: Jour 0
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Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de la présence de vacuoles dans la tête des spermatozoïdes à l'aide de l'examen de morphologie des organites de spermatozoïdes mobiles (MSOME)
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vitalité grâce à l'éosine nigrosine
Délai: Jour 0
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Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de vitalité à l'aide d'Éosine Nigrosine
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Jour 0
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motricité totale et progressive
Délai: Jour 0
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Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de la motricité totale et progressive
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Jour 0
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l'intégrité de l'acrosome à l'aide du marquage Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)
Délai: Jour 0
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Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de l'intégrité de l'acrosome à l'aide du marquage Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)
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Jour 0
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marqueurs de la voie de signalisation intracellulaire de capacitation dépendante de la PKA évaluant le western blot
Délai: Jour 0
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Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de marqueurs de la voie de signalisation intracellulaire de capacitation dépendante de la PKA évaluant le western blot
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florence BRUGNON, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014 HYPOTAURINE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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