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Avantages de la supplémentation en hypotaurine dans la cryoconservation (HYPOTAURINE)

5 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Titre officiel : La supplémentation en hypotaurine dans les milieux de congélation et de préparation améliore l'acide désoxyribonucléique (ADN) du sperme humain et sa capacité de fertilisation

Bien qu'elle soit largement utilisée, la congélation lente peut induire de fortes altérations spermatiques fonctionnelles et nucléaires réduisant les chances de grossesse. L'objectif de l'étude est de déterminer les effets de la combinaison de la supplémentation en hypotaurine et de la sélection des spermatozoïdes par centrifugation en gradient de densité (DGC) sur les fonctions du sperme humain et la qualité de l'ADN au cours d'un cycle de congélation-décongélation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude prospective a été réalisée sur de la semence excédentaire après un cycle de centrifugation en gradient de densité-congélation-décongélation. Des échantillons ont été prélevés sur des hommes subissant une analyse de routine du sperme au Centre de médecine de la reproduction. Les spermatozoïdes ont été sélectionnés par centrifugation en gradient de densité, lavés et congelés à l'aide d'un appareil programmable. Chaque étape a été réalisée en parallèle avec (bras H+) ou sans (bras H-) supplémentation en hypotaurine 50 mM. Après décongélation, l'équipe de chercheurs a comparé pour les deux conditions la mobilité totale et progressive, la vitalité, l'intégrité de l'acrosome, les marqueurs de la voie de signalisation intracellulaire de capacitation dépendante de la protéine kinase A (PKA) et la qualité nucléaire en mesurant l'emballage de la chromatine, la fragmentation et l'oxydation de l'ADN et la présence de vacuoles dans la tête des spermatozoïdes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Hommes subissant une analyse de routine du sperme au Centre de médecine de la reproduction

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras de contrôle, "H-"
semence traitée sans supplémentation en hypotaurine dans des milieux de centrifugation en gradient de densité, de lavage et de cryoconservation
Bras expérimental, "H+"
sperme traité avec une supplémentation en hypotaurine 50mM dans des milieux de centrifugation en gradient de densité, de lavage et de cryoconservation

L'hypotaurine a des effets protecteurs sur la motilité des spermatozoïdes, la capacitation et la réaction acrosomique et réduit les marqueurs apoptotiques.

De l'hypotaurine (50 mM) a été ajoutée dans la centrifugation en gradient de densité, le lavage et le lavage des milieux de cryoconservation et les milieux de cryoconservation avant la congélation des spermatozoïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
emballage de chromatine étiqueté au bleu d'aniline et à la chromomycine A3
Délai: Jour 0
Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine des conditionnements de chromatine marqués au bleu d'aniline et à la chromomycine A3
Jour 0
Fragmentation de l'ADN à l'aide du test TUNEL
Délai: Jour 0
Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de la fragmentation de l'ADN à l'aide du test TUNEL
Jour 0
Oxydation de l'ADN évaluée par immunodétections 8-OHdG
Délai: Jour 0
Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de l'oxydation de l'ADN évaluée par immunodétections 8-OHdG
Jour 0
présence de vacuoles dans la tête des spermatozoïdes à l'aide de l'examen de morphologie des organites de spermatozoïdes mobiles (MSOME)
Délai: Jour 0
Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de la présence de vacuoles dans la tête des spermatozoïdes à l'aide de l'examen de morphologie des organites de spermatozoïdes mobiles (MSOME)
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitalité grâce à l'éosine nigrosine
Délai: Jour 0
Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de vitalité à l'aide d'Éosine Nigrosine
Jour 0
motricité totale et progressive
Délai: Jour 0
Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de la motricité totale et progressive
Jour 0
l'intégrité de l'acrosome à l'aide du marquage Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)
Délai: Jour 0
Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de l'intégrité de l'acrosome à l'aide du marquage Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)
Jour 0
marqueurs de la voie de signalisation intracellulaire de capacitation dépendante de la PKA évaluant le western blot
Délai: Jour 0
Comparaison après un cycle de congélation-décongélation pour les deux conditions, avec ou sans supplémentation en hypotaurine de marqueurs de la voie de signalisation intracellulaire de capacitation dépendante de la PKA évaluant le western blot
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (Réel)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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