Hypotaurintilskuddsfordeler ved kryokonservering (HYPOTAURINE)
5. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Offisiell tittel: Hypotaurintilskudd i fryse- og tilberedningsmedier forbedrer menneskelig sperm deoksyribonukleinsyre (DNA) og befruktningsevne
Selv om det er mye brukt, kan langsom frysing indusere sterke funksjonelle og nukleære spermatiske endringer som reduserer sjansene for graviditet.
Målet med studien er å bestemme effekten av kombinasjonen av hypotaurintilskudd og spermatozoaseleksjon ved hjelp av Density Gradient Centrifugering (DGC) på menneskelige sædfunksjoner og DNA-kvalitet under en fryse-tine-syklus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive studien ble utført på overskuddssæd etter en tetthetsgradient sentrifugering-frosset-tine-syklus.
Det ble tatt prøver fra menn som gjennomgikk rutinemessig sædanalyse ved Senter for reproduksjonsmedisin.
Spermatozoer ble valgt ved tetthetsgradientsentrifugering, vasket og frosset ved bruk av en programmerbar enhet.
Hvert trinn ble utført parallelt med (H+ arm) eller uten (H-arm) 50 mM hypotaurintilskudd.
Etter tining sammenlignet etterforskerteamet for begge tilstander den totale og progressive mobiliteten, vitaliteten, integriteten til akrosomet, markører for proteinkinase A (PKA) avhengig kapasitets intracellulær signalvei og kjernefysisk kvalitet ved å måle kromatinpakning, DNA-fragmentering og oksidasjon og vakuoler. i spermatozohodet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Menn som gjennomgår rutinemessig sædanalyse ved Senter for reproduksjonsmedisin
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollarm, "H-"
sæd behandlet uten hypotaurintilskudd i tetthetsgradientsentrifugering, vask og kryokonservering
|
|
|
Eksperimentell arm, "H+"
sæd behandlet med et 50 mM hypotaurintilskudd i tetthetsgradient sentrifugering, vask og kryokonservering
|
Hypotaurin har beskyttende effekter på sædmotilitet, kapasitet og akrosomreaksjon og reduserer apoptotiske markører. Hypotaurin (50 mM) ble tilsatt i tetthetsgradientsentrifugering, vask og kryokonserveringsmedier vask og kryokonserveringsmedier før frysing av sædceller |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kromatinemballasje merket med anilinblått og kromomycin A3
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning etter en syklus med frysing-tining for begge tilstander, med eller uten hypotaurintilskudd av kromatinemballasje merket med anilinblått og kromomycin A3
|
Dag 0
|
|
DNA-fragmentering ved hjelp av TUNEL-analyse
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning etter en syklus med frysing-tining for begge tilstander, med eller uten hypotaurintilskudd av DNA-fragmentering ved bruk av TUNEL-analyse
|
Dag 0
|
|
DNA-oksidasjon vurdert ved 8-OHdG-immunodeteksjoner
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning etter en syklus med frysing-tining for begge tilstander, med eller uten hypotaurintilskudd av DNA-oksidasjon vurdert ved 8-OHdG-immunodeteksjoner
|
Dag 0
|
|
vakuoler tilstedeværelse i spermatozohodet ved hjelp av undersøkelse av bevegelig spermorganellmorfologi (MSOME)
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning etter en syklus med frysing-tining for begge tilstander, med eller uten hypotaurintilskudd av vakuoler tilstedeværelse i spermatozohodet ved bruk av Motil Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vitalitet ved bruk av Eosin Nigrosin
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning etter en syklus med frysing-tining for begge tilstander, med eller uten hypotaurintilskudd av vitalitet ved bruk av Eosin Nigrosin
|
Dag 0
|
|
motilitet total og progressiv
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning etter en syklus med frysing-tining for begge tilstander, med eller uten hypotaurintilskudd av total motilitet og progressiv
|
Dag 0
|
|
integriteten til akrosomet ved bruk av Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA) merking
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning etter en syklus med frysing-tining for begge tilstander, med eller uten hypotaurintilskudd av akrosomets integritet ved bruk av Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA) merking
|
Dag 0
|
|
markører for PKA-avhengig kapasitasjon intracellulær signalvei som vurderer western blot
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenligning etter en syklus med frysing-tining for begge tilstander, med eller uten hypotaurintilskudd av markører for PKA-avhengig kapasitasjon intracellulær signalvei som vurderer western blot
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florence BRUGNON, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014 HYPOTAURINE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .