Beneficios de la suplementación con hipotaurina en la criopreservación (HYPOTAURINE)
5 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Título oficial: La suplementación con hipotaurina en medios de congelación y preparación mejora el ácido desoxirribonucleico (ADN) del esperma humano y la capacidad de fertilización
Aunque es muy utilizada, la congelación lenta puede inducir fuertes alteraciones espermáticas funcionales y nucleares reduciendo las posibilidades de embarazo.
El objetivo del estudio es determinar los efectos de la combinación de la suplementación con hipotaurina y la selección de espermatozoides por Centrifugación en Gradiente de Densidad (DGC) sobre las funciones del esperma humano y la calidad del ADN durante un ciclo de congelación-descongelación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo se realizó con semen excedente después de un ciclo de centrifugación-congelación-descongelación en gradiente de densidad.
Las muestras se obtuvieron de hombres sometidos a análisis de semen de rutina en el Centro de Medicina Reproductiva.
Los espermatozoides fueron seleccionados por centrifugación en gradiente de densidad, lavados y congelados usando un dispositivo programable.
Cada paso se realizó en paralelo con (brazo H+) o sin (brazo H-) suplementos de hipotaurina 50 mM.
Después de la descongelación, el equipo de investigadores comparó para ambas condiciones la movilidad total y progresiva, la vitalidad, la integridad del acrosoma, los marcadores de la vía de señalización intracelular de capacitación dependiente de la proteína quinasa A (PKA) y la calidad nuclear midiendo el empaquetamiento de la cromatina, la fragmentación y oxidación del ADN y la presencia de vacuolas. en la cabeza de los espermatozoides.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Hombres sometidos a análisis de semen de rutina en el Centro de Medicina Reproductiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ninguna
Criterio de exclusión:
- Ninguna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Brazo de control, "H-"
semen tratado sin suplementos de hipotaurina en medios de centrifugación, lavado y criopreservación en gradiente de densidad
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Brazo experimental, "H+"
semen tratado con un suplemento de hipotaurina 50 mM en medios de centrifugación, lavado y criopreservación en gradiente de densidad
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La hipotaurina tiene efectos protectores sobre la motilidad, la capacitación y la reacción del acrosoma de los espermatozoides y reduce los marcadores apoptóticos. Se añadió hipotaurina (50 mM) en medios de centrifugación en gradiente de densidad, lavado y criopreservación, lavado y medios de criopreservación antes de la congelación de los espermatozoides. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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envase de cromatina etiquetado con azul de anilina y cromomicina A3
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación tras un ciclo de congelación-descongelación para ambas condiciones, con o sin suplemento de hipotaurina, de envases de cromatina etiquetados con azul de anilina y cromomicina A3
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Día 0
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Fragmentación de ADN usando el ensayo TUNEL
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación después de un ciclo de congelación-descongelación para ambas condiciones, con o sin suplemento de hipotaurina de la fragmentación del ADN usando el ensayo TUNEL
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Día 0
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Oxidación de ADN evaluada por inmunodetecciones de 8-OHdG
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación tras un ciclo de congelación-descongelación para ambas condiciones, con o sin suplementación de hipotaurina de la oxidación del ADN evaluada por inmunodetecciones de 8-OHdG
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Día 0
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Presencia de vacuolas en la cabeza de los espermatozoides mediante el examen de morfología de organelos de esperma móvil (MSOME)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Comparación después de un ciclo de congelación-descongelación para ambas condiciones, con o sin suplemento de hipotaurina de la presencia de vacuolas en la cabeza de los espermatozoides utilizando el examen de morfología de organelos de esperma móvil (MSOME)
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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vitalidad usando Eosin Nigrosin
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación tras un ciclo de congelación-descongelación para ambas condiciones, con o sin suplementación de vitalidad con hipotaurina utilizando Eosina Nigrosina
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Día 0
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motilidad total y progresiva
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación tras un ciclo de congelación-descongelación para ambas condiciones, con o sin suplementación de hipotaurina de motilidad total y progresiva
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Día 0
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integridad del acrosoma utilizando el marcado con fluoresceína isotiocianato-pisum sativum aglutinina (FITC-PSA)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Comparación después de un ciclo de congelación-descongelación para ambas condiciones, con o sin suplemento de hipotaurina de la integridad del acrosoma utilizando el marcaje con fluoresceína isotiocianato-pisum sativum aglutinina (FITC-PSA)
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Día 0
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marcadores de la vía de señalización intracelular de capacitación dependiente de PKA que evalúan la transferencia Western
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación después de un ciclo de congelación-descongelación para ambas condiciones, con o sin suplementos de hipotaurina de marcadores de vía de señalización intracelular de capacitación dependiente de PKA evaluando western blot
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Florence BRUGNON, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014 HYPOTAURINE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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