Hypotaurine-suppletie Voordelen bij cryopreservatie (HYPOTAURINE)
5 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Officiële titel: Suppletie met hypotaurine bij het invriezen en voorbereiden van media verbetert het deoxyribonucleïnezuur (DNA) en bevruchtingsvermogen van menselijk sperma
Hoewel het veel wordt gebruikt, kan langzaam invriezen sterke functionele en nucleaire spermatische veranderingen veroorzaken, waardoor de kans op zwangerschap afneemt.
Het doel van de studie is het bepalen van de effecten van de combinatie van suppletie met hypotaurine en selectie van spermatozoa door middel van Density Gradient Centrifugation (DGC) op de functies van het menselijk sperma en de DNA-kwaliteit tijdens een cyclus van invriezen en ontdooien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve studie werd uitgevoerd op overtollig sperma na een dichtheidsgradiënt centrifugeren-bevroren-ontdooien cyclus.
Monsters werden verkregen van mannen die routinematige sperma-analyse ondergingen in het Centrum voor Reproductieve Geneeskunde.
Spermatozoa werden geselecteerd door dichtheidsgradiëntcentrifugatie, gewassen en ingevroren met behulp van een programmeerbaar apparaat.
Elke stap werd parallel uitgevoerd met (H+ arm) of zonder (H-arm) 50 mM hypotaurine suppletie.
Na ontdooien vergeleek het onderzoeksteam voor beide aandoeningen de totale en progressieve mobiliteit, vitaliteit, integriteit van het acrosoom, markers van Protein Kinase A (PKA) afhankelijke capacitatie, intracellulaire signaalroute en nucleaire kwaliteit door chromatineverpakking, DNA-fragmentatie en -oxidatie en aanwezigheid van vacuolen te meten in de kop van de spermatozoa.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Mannen die routinematige sperma-analyse ondergaan in het Centrum voor Reproductieve Geneeskunde
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Draagarm, "H-"
sperma behandeld zonder hypotaurine-suppletie in dichtheidsgradiëntcentrifugatie-, was- en cryopreservatiemedia
|
|
|
Experimentele arm, "H+"
sperma behandeld met een 50 mM hypotaurine-suppletie in dichtheidsgradiëntcentrifugatie-, was- en cryopreservatiemedia
|
Hypotaurine heeft beschermende effecten op de beweeglijkheid, capacitatie en acrosoomreactie van het sperma en vermindert apoptotische markers. Hypotaurine (50 mM) werd toegevoegd in dichtheidsgradiëntcentrifugatie, was- en cryopreservatiemedia was- en cryopreservatiemedia vóór het invriezen van spermatozoa |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chromatineverpakking gelabeld met anilineblauw en chromomycine A3
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vergelijking na een cyclus van invriezen en ontdooien voor beide aandoeningen, met of zonder hypotaurine-suppletie van chromatineverpakkingen gelabeld met anilineblauw en chromomycine A3
|
Dag 0
|
|
DNA-fragmentatie met TUNEL-assay
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vergelijking na een cyclus van bevriezen en ontdooien voor beide aandoeningen, met of zonder hypotaurine-suppletie van DNA-fragmentatie met TUNEL-assay
|
Dag 0
|
|
DNA-oxidatie beoordeeld door 8-OHdG-immunodetecties
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vergelijking na een cyclus van bevriezen en ontdooien voor beide aandoeningen, met of zonder hypotaurine-suppletie van DNA-oxidatie beoordeeld door 8-OHdG-immunodetecties
|
Dag 0
|
|
vacuolen aanwezigheid in de kop van de spermatozoa met behulp van Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vergelijking na een cyclus van invriezen en ontdooien voor beide aandoeningen, met of zonder hypotaurine-suppletie van de aanwezigheid van vacuolen in de kop van de spermatozoa met behulp van Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vitaliteit met behulp van Eosin Nigrosin
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vergelijking na een cyclus van bevriezen en ontdooien voor beide aandoeningen, met of zonder hypotaurine-suppletie van vitaliteit met behulp van Eosin Nigrosin
|
Dag 0
|
|
motiliteit totaal en progressief
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vergelijking na een cyclus van bevriezen en ontdooien voor beide aandoeningen, met of zonder suppletie met hypotaurine van motiliteit totaal en progressief
|
Dag 0
|
|
integriteit van het acrosoom met behulp van Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA) labeling
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vergelijking na een cyclus van bevriezen en ontdooien voor beide aandoeningen, met of zonder hypotaurine-suppletie van de integriteit van het acrosoom met behulp van fluoresceïne-isothiocyanaat-pisum sativum agglutinine (FITC-PSA)-labeling
|
Dag 0
|
|
markers van PKA-afhankelijke capacitatie intracellulaire signaalroute ter beoordeling van western blot
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vergelijking na een cyclus van bevriezen en ontdooien voor beide aandoeningen, met of zonder hypotaurine-suppletie van markers van PKA-afhankelijke capacitatie intracellulaire signaalroute ter beoordeling van western blot
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florence BRUGNON, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014 HYPOTAURINE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .