根管治療後の痛みに対するクルクミンの前投薬の効果
下顎大臼歯における急性歯髄炎の歯内治療の単回訪問における術後疼痛に対するクルクミンによる前投薬の効果：ランダム化比較試験
下顎大臼歯に急性歯髄炎がある患者の単回歯内療法でのクルクミンの前投薬は、術後の痛みに影響しますか?
この本研究は、急性歯髄炎の症例の1回の通院治療において、術後の痛みを軽減するための前投薬としてクルクミンを使用する可能性について、証拠に基づいた決定をもたらすことを望んでいます
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
診断データは、調査員によって一般的な健康チャートと歯科履歴シートに収集され、主任監督者と適格基準について確認されます。
問題のある歯の視診、触診、および打診による臨床検査が行われます。 ベースライン比較のためにパルプ感受性試験が行われます。 それは、問題のある歯と反対側の電気的および熱的テストの両方によって実行されます。 歯髄腔のサイズと形状、根管と根管を評価し、根尖ごとの変化を検出するために、術前の根尖レントゲン写真が行われます。
選択された下顎大臼歯は、急性歯髄炎の最終診断を受ける必要があります。
急性歯髄炎歯の診断基準：
触診テスト: 感度なし & 打診テスト: 感度なし & 熱テスト: 暑さや寒さに過敏 & レントゲン写真: 根尖周囲のレントゲン写真は正常な根尖を示しています • 手順の手順:
研究プロトコルが患者に説明され、彼らはインフォームドコンセントに署名します。 各患者には、介入前の疼痛レベルを記録するためにペインスケールチャート（VAS）が渡され、その後、患者には研究グループに従って前投薬が与えられます。
グループ A「介入またはクルクミン グループ」: (400mg クルクミン) 1 カプセル中 グループ B「プラセボ グループ」: デンプン カプセル、介入グループとプラセボ グループの両方のカプセルは同じ形状、色を持ち、Mohamed Elnabarawy 博士によって準備されます。カイロ大学薬理学部。 「random.org」を利用してメインスーパーバイザーが作成したランダム化シーケンステーブルに従って、各患者は根管治療の 1 時間前までに 1 カプセルを服用します。
研究者は治療する歯の領域に応じて神経ブロック麻酔を行います。
その後、ラウンドバーとエンドズバーを用いてアクセスキャビティーを行います。 歯はラバーダムで適切に隔離されます。 灌漑は 2ml の 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム (Clorox、Nobelwax Factory for Chemicals、エジプト) で行われ、次に K-file #15 (K-file、Dentsply Maillefer、スイス) との運河交渉が行われ、作業長は電子頂点を使用して決定されます。ロケーター (iPex NSK、日本) を使用して X 線写真で確認すると、初期の根尖ファイル サイズを測定するために、順次大きなファイル サイズが作業長に導入されます。
機械的準備は、製造元の指示に従ってトルクと速度を調整した歯内療法用モーター (Endo mate、NSK、日本) で、ロータリー M-Pro ファイルを使用したクラウンダウン技術によって実行されます (450 rpm -1.5 Ncm)。 先端径の測定は手動ファイルを使用して行い、マスター先端ファイル サイズを決定します。 必要であれば;さらに大きな先端の準備は、手動ファイルで行われます。 ロータリー ファイルは、EDTA クリーム (MD-Chelcream、META BIOMED CO、韓国) で潤滑された運河の内側に導入されます。作業長 - 1mm。 洗浄剤は、1ml/30 秒の速度で 2ml の量で供給されます。
マスターコーンのサイズに対応する滅菌紙ポイントを使用して根管を乾燥させた後、ViVi, S.r.I, Italy- X 線装置および口内コダック デンタル フィルム、スピード D、#2 によるマスター コーンの根尖 X 線撮影を行います。
運河の閉塞は、横方向の圧縮技術と樹脂シーラー (ADSEAL、META BIOMED CO.、韓国) によって結合されたマスター コーンによって行われます。 スプレッダー #30 は、補助コーン #25 を可能にするために作業長より 2 mm 短く使用され、2% のテーパーが追加され、余分な部分は熱器具で子宮頸部ラインまで除去され、アクセス キャビティを密閉するために一時的な充填物が挿入されます。
閉塞後に術後根尖Ｘ線写真を撮影する。 疼痛は、治療直後および来院後8、12、24、48時間で疼痛を評価するための疼痛スケール（VAS）を患者に与えることによって評価される。
VAS ペイン スケールは、1 ～ 100 mm の水平スケールです。患者 目盛りに印を付け、研究者は定規で測定し、次のように分類します (0-40mm): 痛みなし、(5-44mm): 軽度、(45-74mm): 中等度、(75-100) .
患者は 48 時間後に診療所に戻り、署名済みのスコアシートを提出し、恒久的な修復のために修復部門に紹介されます。
• 予約後の緊急事態の場合:
痛みは痛みのスケールによって記録され、痛みの重症度に応じて緊急治療が行われます。疼痛スケールの記録は、スケジュールのタイムラインに従って継続されます。 緊急治療の順序は次のとおりです。
- 歯が咬合していないことを確認してください
- ホット生理食塩水口浴
- 痛みが中等度・重度の場合：消炎剤：イブプロフェン600錠/8時間(6)
- 抗生物質 (倦怠感または触知可能なリンパ節または発熱などの腫れおよび/または全身症状がある場合にのみ処方されます)ダラシンC 300mg キャップ/8時間 5日間
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 20～55歳の患者
- 急性歯髄炎を伴う下顎大臼歯。
- 根元が成熟した歯
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 歯髄のない歯
- 修復不可能な歯
- 医学的に危険にさらされた患者（糖尿病 - 出血性疾患 - 高血圧）
- 顔面の腫れや急性感染症のある患者。
- 以前に根管治療を受けた歯
- 歯周病に侵された歯。
- 石灰化した根管、根のう蝕、内部または外部の歯根吸収、亀裂形成の徴候および解剖学的異常を伴う歯。
- 12時間前に鎮痛薬を服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬（クルクミン400mg） クルクミンはアピス
クルクミンは、強力な抗酸化物質であるアジアの古代の着色スパイスであり、肝臓保護効果があり、伝統的に多くの治療法に使用されています. 興味深いことに、鎮痛、抗炎症などのさまざまな薬理作用があり、抗菌作用も報告されています。 医療臨床試験では、変形性関節症および関節リウマチの術後疼痛の軽減におけるクルクミノイドの鎮痛効果が報告されています。 患者は根管治療の 1 時間前に 400mg カプセルのクルクミンを服用し、歯内治療の完了直後と 8、12、24、48 時間後に根管治療後の痛みに対するその効果を研究します。 |
歯内療法の 1 時間前に 400mg のクルクミンを服用すると、歯内療法後の痛みに対してすぐに、および歯内療法の 8、12、24、48 時間後に効果があります。多くの救済策。 興味深いことに、鎮痛、抗炎症などのさまざまな薬理作用があり、抗菌作用も報告されています。 医療臨床試験では、変形性関節症および関節リウマチの術後疼痛の軽減におけるクルクミノイドの鎮痛効果が報告されています。 別名：ウコン、ターメリック
他の名前：
歯内治療前の対照群と同じ形と色の錠剤(400mg)でデンプン(400mg)を服用している患者は、歯内治療の1時間前と歯内治療後の痛みの直後および治療終了後8、12、24、48時間後に
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プラセボコンパレーター：でんぷん(400mgでんぷん) でんぷんは糖質の一種
歯内治療前の対照群と同じ形と色の錠剤(400mg)でデンプン(400mg)を服用している患者は、歯内治療の1時間前と歯内治療後の痛みの直後および治療終了後8、12、24、48時間後に
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歯内療法の 1 時間前に 400mg のクルクミンを服用すると、歯内療法後の痛みに対してすぐに、および歯内療法の 8、12、24、48 時間後に効果があります。多くの救済策。 興味深いことに、鎮痛、抗炎症などのさまざまな薬理作用があり、抗菌作用も報告されています。 医療臨床試験では、変形性関節症および関節リウマチの術後疼痛の軽減におけるクルクミノイドの鎮痛効果が報告されています。 別名：ウコン、ターメリック
他の名前：
歯内治療前の対照群と同じ形と色の錠剤(400mg)でデンプン(400mg)を服用している患者は、歯内治療の1時間前と歯内治療後の痛みの直後および治療終了後8、12、24、48時間後に
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一回の根管治療後の術後疼痛の変化
時間枠：根管治療終了直後および8、12、24、48時間後
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VAS ペイン スケールを使用して、術後の痛みの強さを確認します。VAS ペイン スケールは、患者が痛みのレベルの程度に応じて 0 ～ 100 mm の水平スケールであり、治験責任医師はそれを定規で測定し、次のようにカテゴリに変換します (0 ～ 4 mm): 痛みなし、( 5-44mm) : 軽度、(45-74mm): 中程度、(75-100) : 重度。
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根管治療終了直後および8、12、24、48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服用した鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：根管治療終了直後および8、12、24、48時間後
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レスキュー薬 (イブプロフェン 600 タブ) から摂取した鎮痛剤の錠剤のカウント
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根管治療終了直後および8、12、24、48時間後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Taylor H, Warfield CA. Thermography of pain: instrumentation and uses. Hosp Pract (Off Ed). 1985 Nov 15;20(11):164, 168-9. doi: 10.1080/21548331.1985.11703194. No abstract available.
- Praveen R, Thakur S, Kirthiga M. Comparative Evaluation of Premedication with Ketorolac and Prednisolone on Postendodontic Pain: A Double-blind Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 May;43(5):667-673. doi: 10.1016/j.joen.2016.12.012. Epub 2017 Mar 17.
- Arslan H, Topcuoglu HS, Aladag H. Effectiveness of tenoxicam and ibuprofen for pain prevention following endodontic therapy in comparison to placebo: a randomized double-blind clinical trial. J Oral Sci. 2011 Jun;53(2):157-61. doi: 10.2334/josnusd.53.157.
- Mokhtari F, Yazdi K, Mahabadi AM, Modaresi SJ, Hamzeheil Z. Effect of Premedication with Indomethacin and Ibuprofen on Postoperative Endodontic Pain: A Clinical Trial. Iran Endod J. 2016 Winter;11(1):57-62. doi: 10.7508/iej.2016.01.011. Epub 2015 Dec 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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