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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04012424
L'effet de la prémédication avec la curcumine sur la douleur post-endodontique
L'effet de la prémédication avec de la curcumine sur la douleur post-opératoire dans le traitement endodontique à visite unique de la pulpite aiguë des molaires mandibulaires : un essai contrôlé randomisé
La prémédication avec la curcumine dans le traitement endodontique unique chez les patients ayant une pulpite aiguë des molaires mandibulaires affectera-t-elle la douleur post-opératoire ?
La présente étude espère apporter une décision fondée sur des preuves sur la possibilité d'utiliser la curcumine comme prémédication pour réduire la douleur postopératoire dans le traitement en une seule visite des cas de pulpite aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données de diagnostic seront recueillies dans un dossier de santé général et une fiche d'antécédents dentaires par l'investigateur et confirmées pour les critères d'éligibilité avec le superviseur principal.
Un examen clinique par la vue, la palpation et la percussion de la dent incriminée est effectué. Un test de sensibilité pulpaire sera effectué pour la comparaison de base. Il sera réalisé à la fois par des tests électriques et thermiques sur la dent incriminée et la controlatérale. Une radiographie périapicale préopératoire est effectuée pour évaluer la taille et la forme de la chambre pulpaire, les canaux radiculaires et radiculaires et détecter tout changement perapical.
Les molaires mandibulaires sélectionnées doivent avoir un diagnostic final de pulpite aiguë.
Critères diagnostiques pour la dent pulpite aiguë:
Test palpatoire : non sensible & Test de percussion : non sensible & Test thermique : hypersensible à la chaleur ou au froid & Radiographie : la radiographie périapicale montre un périapex normal • Séquence des étapes de la procédure :
Le protocole de l'étude est décrit aux patients et ils signent un consentement éclairé. Chaque patient se verra remettre une échelle de douleur (EVA) afin d'enregistrer son niveau de douleur avant toute intervention, puis les patients recevront la prémédication selon le groupe d'étude :
Groupe A " intervention ou groupe curcumine " : (400 mg de curcumine) dans une capsule Groupe B " groupe placebo " : capsule d'amidon, les deux capsules des groupes intervention et placebo auront la même forme, la même couleur et sont préparées par le professeur docteur Mohamed Elnabarawy dans le faculté de pharmacologie, Université du Caire. Chaque patient prend une capsule avant le traitement endodontique d'une heure selon le tableau de séquence de randomisation préparé par le superviseur principal en utilisant "random.org".
Le chercheur procédera à une anesthésie par bloc nerveux selon la région de la dent qui sera traitée, ARTINIBSA 4% chlorhydrate d'articaïne 4% avec épinéphrine 1:100 000 comme vasoconstricteur sera utilisé.
Une cavité d'accès est ensuite réalisée à l'aide d'une fraise ronde et d'une fraise endo-z. La dent sera correctement isolée avec une digue en caoutchouc. L'irrigation se fait avec 2 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % (Clorox, Fabriques Nobelwax pour les produits chimiques, Egypte), puis la négociation du canal avec la lime K #15 (K-file, Dentsply Maillefer, Suisse), et la longueur de travail sera déterminée à l'aide d'un apex électronique. localisateur (iPex NSK, Japon) et confirmé par radiographie, des tailles de fichier séquentiellement plus grandes seront introduites dans la longueur de travail pour mesurer la taille initiale du fichier apical.
La préparation mécanique sera réalisée par technique couronne vers le bas à l'aide de limes rotatives M-Pro, dans un moteur endodontique (Endo mate, NSK, Japon) avec un couple et une vitesse ajustés selon les instructions du fabricant (450 tr/min -1,5 Ncm). Le diamètre apical de mesure sera effectué avec des fichiers manuels pour déterminer la taille du fichier apical principal. Si nécessaire; une préparation apicale plus importante sera effectuée avec des limes manuelles. Les limes rotatives seront introduites à l'intérieur du canal lubrifié avec de la crème EDTA (MD-Chelcream, META BIOMED CO, Corée) Les canaux sont soigneusement irrigués à l'aide de 2,5 % de NaOCl entre chaque instrument suivant à l'aide d'une aiguille à évent latéral, calibre 27, avec une profondeur maximale de longueur de travail - 1 mm. L'irrigant est délivré avec un volume de 2 ml à un taux de 1 ml/30 seconde.
Le canal radiculaire est séché à l'aide de points de papier stériles correspondant à la taille du cône principal, suivi d'une radiographie périapicale du cône principal par ViVi, S.r.I, Italie - appareil à rayons X et film périapical Kodak dentaire intra-oral, vitesse D, #2.
L'obturation des canaux est réalisée par une technique de compactage latéral et un cône maître cimenté par un scellant en résine (ADSEAL, META BIOMED CO., Corée). Un écarteur # 30 sera utilisé à 2 mm de moins de la longueur de travail pour permettre l'ajout de cônes auxiliaires # 25, effiler 2% et l'excès sera retiré avec un instrument chaud jusqu'à la ligne cervicale, suivi de l'insertion d'un remplissage temporaire pour sceller la cavité d'accès.
Une radiographie périapicale postopératoire est prise après l'obturation. La douleur sera évaluée en donnant au patient l'échelle de la douleur (EVA) pour évaluer la douleur immédiatement après le traitement et à 8, 12, 24, 48 heures après la visite.
L'échelle de douleur VAS est une échelle horizontale de 1 à 100 mm.patient marquer sur l'échelle et l'investigateur mesurera avec une règle et se conformera aux catégories suivantes (0-40 mm) : aucune douleur, (5-44 mm) : légère, (45-74 mm) : modérée, (75-100) .
Les patients reviendront à la clinique après 48 heures et remettront leur feuille de pointage signée et référés au service de restauration pour une restauration permanente.
• En cas d'urgence après rendez-vous :
La douleur est enregistrée par une échelle de douleur et un traitement d'urgence effectué en fonction de l'intensité de la douleur ; l'enregistrement de l'échelle de la douleur se poursuit selon le calendrier prévu. La séquence de traitement d'urgence comprend:
- Assurez-vous que la dent est hors occlusion
- Bain de bouche salin chaud
- Lorsque la douleur est modérée/sévère : Anti-inflammatoire : ibuprofène 600 comprimés/8h (6)
- Antibiotiques (n'est prescrit qu'en présence d'un gonflement et/ou de manifestations systémiques comme un malaise ou des ganglions lymphatiques palpables ou de la fièvre) Hibiotic 1gm comp/12hrs et Flagel 500 mg comp/12hrs pendant 5 jours N.B si allergique à la pénicilline ; Dalacin C 300 mg cap/8h pendant 5 jours
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Patients âgés de 20 à 55 ans
- Molaires mandibulaires avec pulpite aiguë.
- Dents avec racine mature
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Dents avec pulpe non vitale
- Dents non restaurables
- Patients médicalement compromis (diabétiques, troubles hémorragiques, hypertendus)
- Patients présentant un gonflement du visage ou une infection aiguë.
- Dents préalablement traitées par endodontie
- Dents atteintes parodontales.
- Dents avec canaux radiculaires calcifiés, caries radiculaires, résorption radiculaire interne ou externe, signe de formation de fissures et anomalies anatomiques.
- Patients prenant des médicaments antalgiques avant 12 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médicament (400 mg de curcumine) La curcumine est un sommet
La curcumine est une ancienne épice colorante d'Asie qui est un puissant antioxydant, elle a un effet hépatoprotecteur et traditionnellement utilisée pour de nombreux remèdes. Fait intéressant, il possède diverses activités pharmacologiques, notamment analgésiques, anti-inflammatoires. Il aurait même un effet antimicrobien. Des essais cliniques médicaux ont rapporté l'effet analgésique des curcuminoïdes dans la réduction de la douleur post-chirurgicale de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde. les patients prendront 400 mg de curcumine en capsule une heure avant le traitement endodontique et étudieront son effet sur la douleur post-endodontique immédiatement et après 8, 12, 24, 48 heures après la fin du traitement endodontique |
effet de la prise de 400 mg de curcumine une heure avant le traitement endodontique sur la douleur post-endodontique immédiatement et après 8, 12, 24, 48 heures après le traitement endodontique. La curcumine est une ancienne épice colorante d'Asie qui est un puissant antioxydant, elle a un effet hépatoprotecteur et est traditionnellement utilisée pour de nombreux remèdes. Fait intéressant, il possède diverses activités pharmacologiques, notamment analgésiques, anti-inflammatoires. Il aurait même un effet antimicrobien. Des essais cliniques médicaux ont rapporté l'effet analgésique des curcuminoïdes dans la réduction de la douleur post-chirurgicale de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde. autre nom : curcum, curcuma
Autres noms:
patins prenant (400 mg) de l'amidon dans des comprimés de la même forme et de la même couleur que le groupe témoin avant le traitement endodontique d'une heure et la douleur post-endodontique immédiatement et après 8, 12, 24, 48 heures après la fin du traitement
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Comparateur placebo: L'amidon (400 mg d'amidon) est un type de glucides
patins prenant (400 mg) de l'amidon dans des comprimés de la même forme et de la même couleur que le groupe témoin avant le traitement endodontique d'une heure et la douleur post-endodontique immédiatement et après 8, 12, 24, 48 heures après la fin du traitement
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effet de la prise de 400 mg de curcumine une heure avant le traitement endodontique sur la douleur post-endodontique immédiatement et après 8, 12, 24, 48 heures après le traitement endodontique. La curcumine est une ancienne épice colorante d'Asie qui est un puissant antioxydant, elle a un effet hépatoprotecteur et est traditionnellement utilisée pour de nombreux remèdes. Fait intéressant, il possède diverses activités pharmacologiques, notamment analgésiques, anti-inflammatoires. Il aurait même un effet antimicrobien. Des essais cliniques médicaux ont rapporté l'effet analgésique des curcuminoïdes dans la réduction de la douleur post-chirurgicale de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde. autre nom : curcum, curcuma
Autres noms:
patins prenant (400 mg) de l'amidon dans des comprimés de la même forme et de la même couleur que le groupe témoin avant le traitement endodontique d'une heure et la douleur post-endodontique immédiatement et après 8, 12, 24, 48 heures après la fin du traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la douleur postopératoire après une seule visite endodontique
Délai: immédiatement et après 8,12,24,48 heures après la fin du traitement endodontique
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l'intensité de la douleur postopératoire en utilisant l'échelle de douleur VAS qui est une échelle horizontale de 0 à 100 mm que le patient déterminera selon le degré de son niveau de douleur et l'investigateur le mesurera avec une règle et le convertira en catogries comme suit (0-4 mm): pas de douleur, ( 5-44mm) : léger, (45-74mm) : modéré,(75-100) : sévère.
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immédiatement et après 8,12,24,48 heures après la fin du traitement endodontique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de comprimés analgésiques pris
Délai: immédiatement et après 8,12,24,48 heures après la fin du traitement endodontique
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comptage des comprimés analgésiques prélevés sur les médicaments de secours (ibuprofène600 tab)
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immédiatement et après 8,12,24,48 heures après la fin du traitement endodontique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Taylor H, Warfield CA. Thermography of pain: instrumentation and uses. Hosp Pract (Off Ed). 1985 Nov 15;20(11):164, 168-9. doi: 10.1080/21548331.1985.11703194. No abstract available.
- Praveen R, Thakur S, Kirthiga M. Comparative Evaluation of Premedication with Ketorolac and Prednisolone on Postendodontic Pain: A Double-blind Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 May;43(5):667-673. doi: 10.1016/j.joen.2016.12.012. Epub 2017 Mar 17.
- Arslan H, Topcuoglu HS, Aladag H. Effectiveness of tenoxicam and ibuprofen for pain prevention following endodontic therapy in comparison to placebo: a randomized double-blind clinical trial. J Oral Sci. 2011 Jun;53(2):157-61. doi: 10.2334/josnusd.53.157.
- Mokhtari F, Yazdi K, Mahabadi AM, Modaresi SJ, Hamzeheil Z. Effect of Premedication with Indomethacin and Ibuprofen on Postoperative Endodontic Pain: A Clinical Trial. Iran Endod J. 2016 Winter;11(1):57-62. doi: 10.7508/iej.2016.01.011. Epub 2015 Dec 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Pulpite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Analgésiques
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO 3-7-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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