Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv premedikace kurkuminem na postendodontickou bolest

7. srpna 2021 aktualizováno: Mohamed Sobhy, Cairo University

Vliv premedikace kurkuminem na pooperační bolest při jednorázové endodontické léčbě akutní pulpitidy v dolních molárech: Randomizovaná kontrolovaná studie

Ovlivní premedikace kurkuminem v jednorázovém endodontickém ošetření u pacientů s akutní pulpitidou v dolních molárech pooperační bolest?

Tato studie doufá, že přinese rozhodnutí založené na důkazech o možnosti použití kurkuminu jako premedikace ke snížení pooperační bolesti při jednorázové léčbě případů akutní pulpitidy.

Přehled studie

Detailní popis

Diagnostická data budou vyšetřovatelem shromážděna do obecného zdravotního diagramu a listu zubní anamnézy a potvrzena hlavním vedoucím pro kritéria způsobilosti.

Provádí se klinické vyšetření zrakem, palpací a poklepem poškozeného zubu. Pro srovnání základní linie bude proveden test citlivosti buničiny. Bude prováděna jak elektrickými, tak tepelnými zkouškami na vadném zubu a kontralaterálním. Předoperační periapikální rentgenový snímek se provádí za účelem vyhodnocení velikosti a tvaru dřeňové komory, kořenových a kořenových kanálků a zjištění případných změn na apikálním místě.

Vybrané mandibulární moláry by měly mít konečnou diagnózu akutní pulpitidy.

Diagnostická kritéria pro akutní pulpitidu zubu:

Palpační test: necitlivý & Perkusní test: necitlivý &Tepelný test: přecitlivělost na teplo nebo chlad & Rentgenový snímek: periapikální rentgen ukazuje normální periapex • Sekvence procedurálních kroků:

Pacientům je popsán protokol studie a oni podepisují informovaný souhlas. Každý pacient dostane tabulku stupnice bolesti (VAS), aby bylo možné zaznamenat úroveň bolesti před jakýmkoli zásahem, a poté bude pacientům podána premedikace podle studijní skupiny:

Skupina A" intervenční nebo skupina kurkuminu": (400 mg kurkuminu) v jedné kapsli Skupina B"skupina s placebem": škrobová tobolka, obě tobolky intervenční a placebové skupiny budou mít stejný tvar, barvu a jsou připraveny profesorem doktorem Mohamedem Elnabarawym v Farmakologická fakulta Káhirské univerzity. Každý pacient si vezme jednu kapsli před endodontickým ošetřením o jednu hodinu podle tabulky randomizační sekvence připravené hlavním supervizorem pomocí „random.org“.

Výzkumník podá anestezii nervového bloku podle oblasti zubu, který bude ošetřen, bude použit ARTINIBSA 4% articain hydrochlorid 4% s 1:100 000 epinefrinem jako vazokonstriktorem.

Následně se pomocí kulaté frézy a frézy endo-z provede přístupová dutina. Zub bude správně izolován kofferdamem. Zavlažování se provádí pomocí 2 ml 2,5% chlornanu sodného (Clorox, Nobelwax Factories for Chemicals, Egypt), poté se kanál vyjednává s K-file #15 (K-file, Dentsply Maillefer, Švýcarsko) a pracovní délka bude určena pomocí elektronického hrotu lokátoru (iPex NSK, Japonsko) a potvrzeno rentgenologicky, budou postupně větší velikosti souborů zavedeny do pracovní délky, aby se zjistila počáteční velikost apikálního souboru.

Mechanická preparace bude prováděna technikou crown-down pomocí rotačních pilníků M-Pro, v endodontickém motoru (Endo mate, NSK, Japonsko) s nastaveným kroutícím momentem a otáčkami podle pokynů výrobce (450 ot./min -1,5 Ncm). Měření apikálního průměru bude provedeno pomocí ručních pilníků pro určení velikosti hlavního apikálního souboru. Pokud je třeba; další větší apikální preparace bude provedena ručními pilníky. Rotační pilníky budou zavedeny dovnitř kanálku lubrikovaného krémem EDTA (MD-Chelcream, META BIOMED CO, Korea) Kanálky jsou důkladně propláchnuty 2,5% NaOCl mezi každým dalším nástrojem pomocí jehly s boční ventilací, 27 gauge, s maximální hloubkou pracovní délka - 1mm. Irigant je dodáván o objemu 2 ml rychlostí 1 ml/30 sekund.

Kořenový kanálek ​​se vysuší za použití sterilních papírových hrotů odpovídajících velikosti hlavního kužele a poté se provede periapikální rentgenový snímek hlavního kužele od ViVi, S.r.I, Itálie - rentgenový přístroj a intraorální periapikální Kodak Dental film, rychlost D, #2.

Uzávěr kanálků se provádí technikou laterálního zhutňování a hlavní kužel tmelený pryskyřičným tmelem (ADSEAL, META BIOMED CO., Korea). Použije se nástavec č. 30 o 2 mm kratší pracovní délky, aby bylo možné přidat pomocné kužely č. 25, zkosení 2 % a přebytek se odstraní horkým nástrojem až po cervikální linii s následným vložením dočasné výplně k utěsnění přístupové dutiny.

Pooperační periapikální rentgenový snímek je pořízen po obturaci. Bolest bude hodnocena tak, že se pacientovi poskytne stupnice bolesti (VAS) pro posouzení bolesti bezprostředně po léčbě a 8, 12, 24, 48 hodin po návštěvě.

Stupnice bolesti VAS je horizontální stupnice od 1-100mm.pacient označte na stupnici a vyšetřovatel bude měřit pomocí pravítka a náklonu k následujícím kategoriím (0-40 mm): žádná bolest, (5-44 mm): mírná, (45-74 mm): střední, (75-100) .

Pacienti se vrátí na kliniku po 48 hodinách a doručí svůj podepsaný bodovací list a odešlou na záchovné oddělení k trvalé obnově.

• V případě naléhavých případů po jmenování:

Bolest je zaznamenávána stupnicí bolesti a pohotovostním ošetřením prováděným podle závažnosti bolesti; záznam stupnice bolesti pokračuje podle harmonogramu. Pořadí nouzového ošetření zahrnuje:

  1. Ujistěte se, že zub je mimo okluzi
  2. Horká solná ústní koupel
  3. Když je bolest střední/těžká: Protizánětlivé: ibuprofen600 tab/8h (6)
  4. Antibiotika (předepisují se pouze v případě otoku a/nebo systémových projevů, jako je malátnost nebo hmatatelné lymfatické uzliny nebo horečka) Hibiotic 1gm tab/12h a Flagel 500mg tab/12h po dobu 5 dnů N.B, pokud je alergický na penicilin; Dalacin C 300 mg uzávěr/8 hodin po dobu 5 dnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Pacienti ve věku 20-55 let
  • Mandibulární stoličky s akutní pulpitidou.
  • Zuby se zralým kořenem

Kritéria vyloučení:

  • Březí nebo kojící samice
  • Zuby s nevitální dření
  • Neobnovitelné zuby
  • Zdravotně oslabení pacienti (diabetici – porucha krvácení – hypertenze)
  • Pacienti s otokem obličeje nebo akutní infekcí.
  • Dříve endodonticky ošetřené zuby
  • Parodontálně postižené zuby.
  • Zuby se zvápenatělými kořenovými kanálky, kazy na kořenech, vnitřní nebo vnější resorpce kořenů, známky tvorby trhlin a anatomické abnormality.
  • Pacienti užívající analgetika před 12 hodinami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Droga (400mg Kurkumin) Kurkumin je apice

Kurkumin je starodávné barvivo z Asie, které je silným antioxidantem, má hepatoprotektivní účinek a tradičně se používá v mnoha léčivých přípravcích. Je zajímavé, že má různé farmakologické aktivity včetně analgetických, protizánětlivých, dokonce se uvádí, že má antimikrobiální účinek.

Lékařské klinické studie uváděly analgetický účinek kurkuminoidů při snižování pooperační bolesti, osteoartrózy a revmatoidní artritidy.

pacienti budou užívat 400 mg kapsle kurkuminu jednu hodinu před endodontickým ošetřením a zkoumat jeho účinek na postendodontickou bolest okamžitě a po 8, 12, 24, 48 hodinách po dokončení endodontického ošetření

účinek užívání 400 mg kurkuminu hodinu před endodontickým TTT na postendodontické bolesti ihned a po 8,12,24,48 hodinách po endodontickém ošetření. Kurkumin je starověké barvivo koření z Asie, které je silným antioxidantem, má hepatoprotektivní účinek a tradičně se používá pro mnoho prostředků. Je zajímavé, že má různé farmakologické aktivity včetně analgetických, protizánětlivých, dokonce se uvádí, že má antimikrobiální účinek.

Lékařské klinické studie uváděly analgetický účinek kurkuminoidů při snižování pooperační bolesti, osteoartrózy a revmatoidní artritidy.

jiný název: kurkuma, kurkuma

Ostatní jména:
  • kurkuma-kurkuma
odběr vzorků (400 mg) škrobu v tabletách ve stejném tvaru a barvě jako kontrolní skupina před endodontickým ošetřením o jednu hodinu a po endodontické bolesti ihned a po 8,12,24,48 hodinách po ukončení ošetření
Komparátor placeba: Škrob (400 mg škrobu) škrob je nějaký typ sacharidů
odběr vzorků (400 mg) škrobu v tabletách ve stejném tvaru a barvě jako kontrolní skupina před endodontickým ošetřením o jednu hodinu a po endodontické bolesti ihned a po 8,12,24,48 hodinách po ukončení ošetření

účinek užívání 400 mg kurkuminu hodinu před endodontickým TTT na postendodontické bolesti ihned a po 8,12,24,48 hodinách po endodontickém ošetření. Kurkumin je starověké barvivo koření z Asie, které je silným antioxidantem, má hepatoprotektivní účinek a tradičně se používá pro mnoho prostředků. Je zajímavé, že má různé farmakologické aktivity včetně analgetických, protizánětlivých, dokonce se uvádí, že má antimikrobiální účinek.

Lékařské klinické studie uváděly analgetický účinek kurkuminoidů při snižování pooperační bolesti, osteoartrózy a revmatoidní artritidy.

jiný název: kurkuma, kurkuma

Ostatní jména:
  • kurkuma-kurkuma
odběr vzorků (400 mg) škrobu v tabletách ve stejném tvaru a barvě jako kontrolní skupina před endodontickým ošetřením o jednu hodinu a po endodontické bolesti ihned a po 8,12,24,48 hodinách po ukončení ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna pooperační bolesti po jediné endodontické návštěvě
Časové okno: ihned a po 8,12,24,48 hodinách po ukončení endodontického ošetření
intenzitu pooperační bolesti pomocí VAS stupnice bolesti, což je horizontální stupnice od 0-100 mm, kterou pacient nastaví na stupeň své úrovně bolesti a vyšetřovatel ji změří pravítkem a převede na následující kategorie (0-4 mm): žádná bolest, ( 5-44 mm): mírná, (45-74 mm): střední, (75-100): těžká.
ihned a po 8,12,24,48 hodinách po ukončení endodontického ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet užívaných analgetických tablet
Časové okno: ihned a po 8,12,24,48 hodinách po ukončení endodontického ošetření
počítání analgetických tablet odebraných ze záchranné medikace (ibuprofen600 tab)
ihned a po 8,12,24,48 hodinách po ukončení endodontického ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pulpitida

Předplatit