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姜黄素术前用药对牙髓术后疼痛的影响

2021年8月7日 更新者:Mohamed Sobhy、Cairo University

姜黄素术前用药对单次牙髓治疗下颌磨牙急性牙髓炎术后疼痛的影响:一项随机对照试验

在下颌磨牙急性牙髓炎患者的单一牙髓治疗中预先给予姜黄素会影响术后疼痛吗?

本研究希望就使用姜黄素作为术前用药减少急性牙髓炎病例单次就诊治疗术后疼痛的可能性做出基于证据的决定

研究概览

详细说明

诊断数据将由调查员收集在一般健康图表和牙科病史表中,并与主要主管确认是否符合资格标准。

通过视觉、触诊和叩诊对违规牙齿进行临床检查。 将进行牙髓敏感性测试以进行基线比较。 它将通过对违规牙齿和对侧牙齿进行电和热测试来执行。 进行术前根尖 X 光片以评估牙髓腔的大小和形状、牙根和根管,并检测根尖处的任何变化。

选定的下颌磨牙应最终诊断为急性牙髓炎。

急性牙髓炎牙的诊断标准:

触诊测试:不敏感 & 敲击测试:不敏感 & 热测试:对热或冷过敏 & X 射线照相:根尖周 X 光片显示正常根尖周 • 程序步骤的顺序:

向患者描述研究方案,他们签署知情同意书。 每位患者在进行任何干预前都会得到疼痛量表(VAS)以记录他/她的疼痛程度,然后根据研究组对患者进行术前用药:

A 组“干预或姜黄素组”:(400mg 姜黄素)一粒胶囊 B 组“安慰剂组”:淀粉胶囊,干预组和安慰剂组的胶囊形状、颜色相同,由 Mohamed Elnabarawy 教授在开罗大学药理学系。 根据主监督员使用“random.org”准备的随机顺序表,每位患者在牙髓治疗前一小时服用一粒胶囊。

研究者会根据所治疗牙齿的区域给予神经阻滞麻醉,使用ARTINIBSA 4%盐酸阿替卡因4%与1:100,000肾上腺素作为血管收缩剂。

之后,使用圆形车针和 endo-z 车针进行进入腔。 牙齿将用橡皮障适当隔离。 使用 2ml 2.5% 次氯酸钠(Clorox,Nobelwax Factorys for chemicals,埃及)进行冲洗,然后使用 K-file #15(K-file,Dentsply Maillefer,瑞士)进行根管协商,并使用电子顶点确定工作长度定位器(iPex NSK,日本)和射线照相确认,连续较大的文件大小将被引入工作长度以测量初始根尖文件大小。

机械准备将使用旋转 M-Pro 锉通过冠向下技术在根管电机(Endo mate,NSK,日本)中进行,根据制造商的说明调整扭矩和速度(450 rpm -1.5 Ncm)。 将使用手动锉测量根尖直径以确定主根尖锉的大小。 如有必要;进一步更大的根尖准备将通过手动文件完成。 旋转锉将被引入用 EDTA 霜(MD-Chelcream,META BIOMED CO,韩国)润滑的根管内。在每个后续器械之间,使用 27 号侧通气针,最大深度为 2.5% NaOCl 彻底冲洗根管工作长度 - 1mm。 以 1ml/30 秒的速率输送 2ml 体积的冲洗剂。

使用对应于主圆锥尺寸的无菌纸点干燥根管,然后通过 ViVi, S.r.I, Italy-X 射线机和口内根尖周柯达牙科胶片,速度 D,#2 进行主圆锥根尖周射线照相。

通过侧向压实技术和树脂封闭剂(ADSEAL,META BIOMED CO.,韩国)粘合的主锥完成根管的封闭。 将使用 #30 扩张器,工作长度短 2 毫米,以允许辅助锥 #25,锥度增加 2%,多余部分将用热器械去除,直至颈线,然后插入临时填充物以密封进入腔。

闭塞后拍摄术后根尖片。 将通过给患者疼痛量表 (VAS) 来评估疼痛,​​以在治疗后立即和就诊后 8、12、24、48 小时评估疼痛。

VAS 疼痛量表是从 1-100mm 的水平刻度。患者 在刻度尺上做标记,研究者将用尺子测量,并根据以下类别进行测量(0-40 毫米):无疼痛,(5-44 毫米):轻度,(45-74 毫米):中度,(75-100)。

患者将在 48 小时后返回诊所并交付他们签名的评分表并转介到修复部门进行永久修复。

• 如果出现预约后紧急情况:

用疼痛量表记录疼痛,并根据疼痛严重程度进行紧急处理;根据计划时间线继续记录疼痛量表。 急救顺序包括:

  1. 确保牙齿没有咬合
  2. 热盐水漱口
  3. 中度/重度疼痛时:抗炎药:布洛芬 600 片/8 小时 (6)
  4. 抗生素(仅在出现肿胀和/或全身症状(如不适或可触及淋巴结或发烧)时开处方)Hibiotic 1gm tab/12hrs 和 Flagel 500 mg tab/12hrs,持续 5 天 N.B 如果对青霉素过敏; Dalacin C 300 mg cap/8hrs 持续 5 天

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性或女性
  • 年龄范围为 20-55 岁的患者
  • 下颌磨牙急性牙髓炎。
  • 有成熟根的牙

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期女性
  • 牙髓不活泼的牙齿
  • 不可修复的牙齿
  • 身体有问题的患者(糖尿病-出血性疾病-高血压)
  • 面部肿胀或急性感染患者。
  • 以前接受牙髓治疗的牙齿
  • 牙周病影响的牙齿。
  • 有钙化根管、龋齿、内部或外部根吸收、裂缝形成迹象和解剖异常的牙齿。
  • 12小时前服用止痛药的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药物(400mg 姜黄素)姜黄素是 apice

姜黄素是一种古老的亚洲着色香料,具有强大的抗氧化作用,具有保肝作用,传统上用于许多药物。 有趣的是它具有包括镇痛、抗炎等多种药理活性,甚至据报道还具有抗菌作用。

医学临床试验报告了姜黄素在减轻骨关节炎和类风湿性关节炎术后疼痛方面的镇痛作用。

患者将在牙髓治疗前一小时服用400mg姜黄素胶囊,并在牙髓治疗完成后立即和8、12、24、48小时后研究其对牙髓后疼痛的影响

根管治疗前一小时服用 400mg 姜黄素对牙髓治疗后立即和 8、12、24、48 小时后服用 400mg 姜黄素的影响。姜黄素是一种古老的亚洲着色香料,具有强大的抗氧化作用,具有保肝作用,传统上用于治疗许多补救措施。 有趣的是它具有包括镇痛、抗炎等多种药理活性,甚至据报道还具有抗菌作用。

医学临床试验报告了姜黄素在减轻骨关节炎和类风湿性关节炎术后疼痛方面的镇痛作用。

别名:姜黄、姜黄

其他名称:
  • 姜黄素
牙髓治疗前1小时和牙髓治疗后即刻和治疗完成后8、12、24、48小时后服用与对照组相同形状和颜色的淀粉片(400mg)的患者
安慰剂比较:淀粉(400mg 淀粉)淀粉是碳水化合物的一种
牙髓治疗前1小时和牙髓治疗后即刻和治疗完成后8、12、24、48小时后服用相同形状和颜色的淀粉片(400mg)的患者

根管治疗前一小时服用 400mg 姜黄素对牙髓治疗后立即和 8、12、24、48 小时后服用 400mg 姜黄素的影响。姜黄素是一种古老的亚洲着色香料,具有强大的抗氧化作用,具有保肝作用,传统上用于治疗许多补救措施。 有趣的是它具有包括镇痛、抗炎等多种药理活性,甚至据报道还具有抗菌作用。

医学临床试验报告了姜黄素在减轻骨关节炎和类风湿性关节炎术后疼痛方面的镇痛作用。

别名:姜黄、姜黄

其他名称:
  • 姜黄素
牙髓治疗前1小时和牙髓治疗后即刻和治疗完成后8、12、24、48小时后服用与对照组相同形状和颜色的淀粉片(400mg)的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单次牙髓就诊后术后疼痛的变化
大体时间:牙髓治疗完成后立即和8、12、24、48小时后
使用 VAS 疼痛量表测量术后疼痛的强度,该量表是 0-100 毫米的水平刻度,患者将根据他/她的疼痛程度进行测量,研究者将用尺子测量并转换为如下类别(0-4 毫米):无疼痛,( 5-44mm):轻度,(45-74mm):中度,(75-100):重度。
牙髓治疗完成后立即和8、12、24、48小时后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
服用的止痛药片数
大体时间:牙髓治疗完成后立即和8、12、24、48小时后
从急救药物中取出的止痛片的计数(布洛芬600 标签)
牙髓治疗完成后立即和8、12、24、48小时后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月1日

研究完成 (实际的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月5日

首次发布 (实际的)

2019年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月7日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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