- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04012424
Effekten av premedicinering med curcumin på postendodontisk smärta
Effekten av premedicinering med curcumin på postoperativ smärta vid endodontisk behandling av endodontisk behandling av akut pulpit i underkäksmolarer: en randomiserad kontrollerad studie
Kommer premedicinering med Curcumin i singel endodontisk behandling hos patienter med akut pulpit i underkäksmolarer påverka postoperativ smärta?
Detta hoppas den aktuella studien ge ett evidensbaserat beslut om möjligheten att använda curcumin som en premedicinering för att minska postoperativ smärta vid engångsbehandling av fall med akut pulpit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De diagnostiska uppgifterna kommer att samlas in i ett allmänt hälsodiagram och tandhistorik av utredaren och bekräftas för behörighetskriterier med huvudhandledaren.
Klinisk undersökning genom syn, palpation och slag av stötande tand görs. Pulpkänslighetstest kommer att göras för jämförelse av baslinjen. Det kommer att utföras av både elektriska och termiska tester på stötande tand och den kontralaterala. Preoperativ periapikal röntgenbild görs för att utvärdera pulpakammarens storlek och form, rot- och rotkanaler och detektera eventuella per apikala förändringar.
De utvalda underkäksmolarerna ska ha slutlig diagnos av akut pulpit.
Diagnostiska kriterier för akut pulpit tand:
Palpationstest: ej känsligt & Slagtest: ej känsligt &Termiskt test: överkänslig mot värme eller kyla & Röntgen: periapikal röntgenbild visar normal periapex • Sekvens av procedursteg:
Studieprotokollet beskrivs för patienterna och de undertecknar ett informerat samtycke. Varje patient kommer att få smärtskaladiagram (VAS) för att registrera hans/hennes smärtnivå innan någon intervention, och sedan kommer patienterna att ges premedicineringen enligt studiegruppen:
Grupp A" intervention eller Curcumin group ": (400mg Curcumin) i en kapsel Grupp B" placebogrupp ": stärkelsekapsel, både interventionskapslar och placebogrupper kommer att ha samma form, färg och framställs av professor doktor Mohamed Elnabarawy i fakulteten för farmakologi, Kairos universitet. Varje patient tar en kapsel före endodontisk behandling med en timme enligt randomiseringssekvenstabellen utarbetad av huvudhandledaren med hjälp av "random.org".
Forskaren kommer att ge nervblockad anestesi enligt den region där tanden kommer att behandlas, ARTINIBSA 4% articainhydroklorid 4% med 1:100 000 epinefrin som kärlsammandragande medel kommer att användas.
En åtkomsthålighet utförs med hjälp av rund bor och endo-z bor efteråt. Tanden kommer att isoleras ordentligt med gummidamm. Bevattning görs med 2 ml 2,5 % natriumhypoklorit (Clorox, Nobelwax Fabriker för kemikalier, Egypten), sedan kanalförhandling med K-fil #15 (K-fil, Dentsply Maillefer, Schweiz), och arbetslängden kommer att bestämmas med hjälp av en elektronisk spets locator (iPex NSK, Japan) och bekräftas radiografiskt, kommer sekventiellt större filstorlekar att introduceras till arbetslängden för att mäta den initiala apikala filstorleken.
Mekanisk förberedelse kommer att utföras med crown-down-teknik med hjälp av roterande M-Pro-filer, i en endodontisk motor (Endomate, NSK, Japan) med justerat vridmoment och varvtal enligt tillverkarens instruktioner (450 rpm -1,5 Ncm). Mätning av apikala diameter kommer att göras med manuella filer för att bestämma huvud apikala filstorlek. Om nödvändigt; ytterligare större apikala förberedelser kommer att göras med manuella filer. De roterande filarna kommer att föras in i kanalen smord med EDTA Cream (MD-Chelcream, META BIOMED CO, Korea) Kanalerna bevattnas noggrant med 2,5 % NaOCl mellan varje efterföljande instrument med hjälp av sidoventilerad nål, 27 gauge, med maximalt djup på arbetslängd - 1 mm. Spotmedlet levereras med 2 ml volym med en hastighet av 1 ml/30 sekund.
Rotkanalen torkas med hjälp av sterila papperspunkter som motsvarar huvudkonens storlek följt av periapikal röntgen av masterkonen med ViVi, S.r.I, Italien-röntgenmaskin och intraoral periapikal Kodak Dental-film, hastighet D, #2.
Täppning av kanalerna görs med lateral packningsteknik och masterkon cementerad med hartsförseglare (ADSEAL, META BIOMED CO., Korea). En spridare #30 kommer att användas 2 mm kortare än arbetslängden för att tillåta extra koner #25, avsmalnande 2% att läggas till och överskott kommer att tas bort med hett instrument upp till livmoderhalsen följt av införande av tillfällig fyllning för att täta åtkomsthålan.
Postoperativ periapikal röntgenbild tas efter obturation. Smärta kommer att bedömas genom att ge patienten smärtskalan (VAS) för att bedöma smärta direkt efter behandling och 8, 12, 24, 48 timmar efter besöket.
VAS smärtskala är horisontell skala från1-100mm.patient markera på skalan och utredaren kommer att mäta med linjal och linjal till kategorier enligt följande (0-40 mm): ingen smärta, (5-44 mm) : mild, (45-74 mm): måttlig, (75-100) .
Patienterna kommer tillbaka till kliniken efter 48 timmar och levererar sitt undertecknade poängblad och remitteras till restaurationsavdelningen för permanent restaurering.
• Vid akuta fall efter möte:
Smärtan registreras av smärtskala och akutbehandling som görs enligt smärtans svårighetsgrad; registrering av smärtskalan fortsätter enligt schemat tidslinje. Sekvens av akut behandling inkluderar:
- Se till att tanden är ur ocklusion
- Munbad med varmt saltlösning
- När smärtan är måttlig/svår: Antiinflammatorisk: ibuprofen600 tab/8h (6)
- Antibiotika (förskrivs endast vid svullnad och/eller systemiska manifestationer som sjukdomskänsla eller påtagliga lymfkörtlar eller feber) Hibiotika 1g tab/12 timmar och Flagel 500 mg tab/12 timmar i 5 dagar N.B om allergisk mot penicillin; Dalacin C 300 mg cap/8 timmar i 5 dagar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Patienter i åldern 20-55 år
- Mandibulära molarer med akut pulpit.
- Tänder med mogen rot
Exklusions kriterier:
- Dräktiga eller ammande honor
- Tänder med icke vital massa
- Ej återställbara tänder
- Medicinskt komprometterade patienter (diabetiker-blödningsrubbning-hypertensiva)
- Patienter med ansiktssvullnad eller akut infektion.
- Tidigare endodontiskt behandlade tänder
- Periodontalt påverkade tänder.
- Tänder med förkalkade rotkanaler, rotkaries, intern eller extern rotresorption, tecken på sprickbildning och anatomiska avvikelser.
- Patienter som tar smärtstillande medicin före 12 timmar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läkemedel (400mg Curcumin) Curcumin är spets
Curcumin är en uråldrig färgande krydda från Asien som är en kraftfull antioxidant, den har leverskyddande effekt och används traditionellt för många botemedel. Intressant nog har det olika farmakologiska aktiviteter inklusive smärtstillande, antiinflammatoriska, det har till och med rapporterats ha antimikrobiell effekt. Medicinska kliniska prövningar rapporterade om den analgetiska effekten av curcuminoider för att minska postkirurgisk smärta artros och reumatoid artrit. patienter kommer att ta 400 mg kapsel curcumin en timme före endodontisk behandling och studera dess effekt på postendodontisk smärta omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad endodontisk behandling |
effekt av att ta 400mg curcumin en timme före endodontisk ttt på postendodontisk smärta omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter endodontisk behandling.Curcumin är en uråldrig färgande krydda från Asien som är en kraftfull antioxidant, den har leverskyddande effekt och används traditionellt för många botemedel. Intressant nog har det olika farmakologiska aktiviteter inklusive smärtstillande, antiinflammatoriska, det har till och med rapporterats ha antimikrobiell effekt. Medicinska kliniska prövningar rapporterade om den analgetiska effekten av curcuminoider för att minska postkirurgisk smärta artros och reumatoid artrit. annat namn: curcum, gurkmeja
Andra namn:
färger som tar (400 mg) stärkelse i tabletter i samma form och färg som kontrollgruppen före endodontisk behandling med en timme och efter endodontisk smärta omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad behandling
|
|
Placebo-jämförare: Stärkelse (400 mg stärkelse) stärkelse är någon typ av kolhydrater
färger som tar (400mg) stärkelse i tabletter i samma form och färg som kontrollgruppen före endodontisk behandling med en timme och efter endodontisk smärta omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad behandling
|
effekt av att ta 400mg curcumin en timme före endodontisk ttt på postendodontisk smärta omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter endodontisk behandling.Curcumin är en uråldrig färgande krydda från Asien som är en kraftfull antioxidant, den har leverskyddande effekt och används traditionellt för många botemedel. Intressant nog har det olika farmakologiska aktiviteter inklusive smärtstillande, antiinflammatoriska, det har till och med rapporterats ha antimikrobiell effekt. Medicinska kliniska prövningar rapporterade om den analgetiska effekten av curcuminoider för att minska postkirurgisk smärta artros och reumatoid artrit. annat namn: curcum, gurkmeja
Andra namn:
färger som tar (400 mg) stärkelse i tabletter i samma form och färg som kontrollgruppen före endodontisk behandling med en timme och efter endodontisk smärta omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i postoperativ smärta efter enstaka endodontibesök
Tidsram: omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad endodontisk behandling
|
intensiteten av postoperativ smärta genom att använda VAS-smärtskala som är horisontell skala från 0-100 mm, vilken patient kommer på graden av sin smärtnivå och utredaren kommer att mäta den med linjal och konvertera till kategorier enligt följande (0-4 mm): ingen smärta, ( 5-44 mm): mild, (45-74 mm): måttlig, (75-100) : svår.
|
omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad endodontisk behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal intagna smärtstillande tabletter
Tidsram: omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad endodontisk behandling
|
räkning av smärtstillande tabletter tagna från räddningsmedicin (ibuprofen600 tab)
|
omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad endodontisk behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Taylor H, Warfield CA. Thermography of pain: instrumentation and uses. Hosp Pract (Off Ed). 1985 Nov 15;20(11):164, 168-9. doi: 10.1080/21548331.1985.11703194. No abstract available.
- Praveen R, Thakur S, Kirthiga M. Comparative Evaluation of Premedication with Ketorolac and Prednisolone on Postendodontic Pain: A Double-blind Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 May;43(5):667-673. doi: 10.1016/j.joen.2016.12.012. Epub 2017 Mar 17.
- Arslan H, Topcuoglu HS, Aladag H. Effectiveness of tenoxicam and ibuprofen for pain prevention following endodontic therapy in comparison to placebo: a randomized double-blind clinical trial. J Oral Sci. 2011 Jun;53(2):157-61. doi: 10.2334/josnusd.53.157.
- Mokhtari F, Yazdi K, Mahabadi AM, Modaresi SJ, Hamzeheil Z. Effect of Premedication with Indomethacin and Ibuprofen on Postoperative Endodontic Pain: A Clinical Trial. Iran Endod J. 2016 Winter;11(1):57-62. doi: 10.7508/iej.2016.01.011. Epub 2015 Dec 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Pulpit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Analgetika
- Curcumin
Andra studie-ID-nummer
- ENDO 3-7-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .