Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av premedicinering med curcumin på postendodontisk smärta

7 augusti 2021 uppdaterad av: Mohamed Sobhy, Cairo University

Effekten av premedicinering med curcumin på postoperativ smärta vid endodontisk behandling av endodontisk behandling av akut pulpit i underkäksmolarer: en randomiserad kontrollerad studie

Kommer premedicinering med Curcumin i singel endodontisk behandling hos patienter med akut pulpit i underkäksmolarer påverka postoperativ smärta?

Detta hoppas den aktuella studien ge ett evidensbaserat beslut om möjligheten att använda curcumin som en premedicinering för att minska postoperativ smärta vid engångsbehandling av fall med akut pulpit

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De diagnostiska uppgifterna kommer att samlas in i ett allmänt hälsodiagram och tandhistorik av utredaren och bekräftas för behörighetskriterier med huvudhandledaren.

Klinisk undersökning genom syn, palpation och slag av stötande tand görs. Pulpkänslighetstest kommer att göras för jämförelse av baslinjen. Det kommer att utföras av både elektriska och termiska tester på stötande tand och den kontralaterala. Preoperativ periapikal röntgenbild görs för att utvärdera pulpakammarens storlek och form, rot- och rotkanaler och detektera eventuella per apikala förändringar.

De utvalda underkäksmolarerna ska ha slutlig diagnos av akut pulpit.

Diagnostiska kriterier för akut pulpit tand:

Palpationstest: ej känsligt & Slagtest: ej känsligt &Termiskt test: överkänslig mot värme eller kyla & Röntgen: periapikal röntgenbild visar normal periapex • Sekvens av procedursteg:

Studieprotokollet beskrivs för patienterna och de undertecknar ett informerat samtycke. Varje patient kommer att få smärtskaladiagram (VAS) för att registrera hans/hennes smärtnivå innan någon intervention, och sedan kommer patienterna att ges premedicineringen enligt studiegruppen:

Grupp A" intervention eller Curcumin group ": (400mg Curcumin) i en kapsel Grupp B" placebogrupp ": stärkelsekapsel, både interventionskapslar och placebogrupper kommer att ha samma form, färg och framställs av professor doktor Mohamed Elnabarawy i fakulteten för farmakologi, Kairos universitet. Varje patient tar en kapsel före endodontisk behandling med en timme enligt randomiseringssekvenstabellen utarbetad av huvudhandledaren med hjälp av "random.org".

Forskaren kommer att ge nervblockad anestesi enligt den region där tanden kommer att behandlas, ARTINIBSA 4% articainhydroklorid 4% med 1:100 000 epinefrin som kärlsammandragande medel kommer att användas.

En åtkomsthålighet utförs med hjälp av rund bor och endo-z bor efteråt. Tanden kommer att isoleras ordentligt med gummidamm. Bevattning görs med 2 ml 2,5 % natriumhypoklorit (Clorox, Nobelwax Fabriker för kemikalier, Egypten), sedan kanalförhandling med K-fil #15 (K-fil, Dentsply Maillefer, Schweiz), och arbetslängden kommer att bestämmas med hjälp av en elektronisk spets locator (iPex NSK, Japan) och bekräftas radiografiskt, kommer sekventiellt större filstorlekar att introduceras till arbetslängden för att mäta den initiala apikala filstorleken.

Mekanisk förberedelse kommer att utföras med crown-down-teknik med hjälp av roterande M-Pro-filer, i en endodontisk motor (Endomate, NSK, Japan) med justerat vridmoment och varvtal enligt tillverkarens instruktioner (450 rpm -1,5 Ncm). Mätning av apikala diameter kommer att göras med manuella filer för att bestämma huvud apikala filstorlek. Om nödvändigt; ytterligare större apikala förberedelser kommer att göras med manuella filer. De roterande filarna kommer att föras in i kanalen smord med EDTA Cream (MD-Chelcream, META BIOMED CO, Korea) Kanalerna bevattnas noggrant med 2,5 % NaOCl mellan varje efterföljande instrument med hjälp av sidoventilerad nål, 27 gauge, med maximalt djup på arbetslängd - 1 mm. Spotmedlet levereras med 2 ml volym med en hastighet av 1 ml/30 sekund.

Rotkanalen torkas med hjälp av sterila papperspunkter som motsvarar huvudkonens storlek följt av periapikal röntgen av masterkonen med ViVi, S.r.I, Italien-röntgenmaskin och intraoral periapikal Kodak Dental-film, hastighet D, #2.

Täppning av kanalerna görs med lateral packningsteknik och masterkon cementerad med hartsförseglare (ADSEAL, META BIOMED CO., Korea). En spridare #30 kommer att användas 2 mm kortare än arbetslängden för att tillåta extra koner #25, avsmalnande 2% att läggas till och överskott kommer att tas bort med hett instrument upp till livmoderhalsen följt av införande av tillfällig fyllning för att täta åtkomsthålan.

Postoperativ periapikal röntgenbild tas efter obturation. Smärta kommer att bedömas genom att ge patienten smärtskalan (VAS) för att bedöma smärta direkt efter behandling och 8, 12, 24, 48 timmar efter besöket.

VAS smärtskala är horisontell skala från1-100mm.patient markera på skalan och utredaren kommer att mäta med linjal och linjal till kategorier enligt följande (0-40 mm): ingen smärta, (5-44 mm) : mild, (45-74 mm): måttlig, (75-100) .

Patienterna kommer tillbaka till kliniken efter 48 timmar och levererar sitt undertecknade poängblad och remitteras till restaurationsavdelningen för permanent restaurering.

• Vid akuta fall efter möte:

Smärtan registreras av smärtskala och akutbehandling som görs enligt smärtans svårighetsgrad; registrering av smärtskalan fortsätter enligt schemat tidslinje. Sekvens av akut behandling inkluderar:

  1. Se till att tanden är ur ocklusion
  2. Munbad med varmt saltlösning
  3. När smärtan är måttlig/svår: Antiinflammatorisk: ibuprofen600 tab/8h (6)
  4. Antibiotika (förskrivs endast vid svullnad och/eller systemiska manifestationer som sjukdomskänsla eller påtagliga lymfkörtlar eller feber) Hibiotika 1g tab/12 timmar och Flagel 500 mg tab/12 timmar i 5 dagar N.B om allergisk mot penicillin; Dalacin C 300 mg cap/8 timmar i 5 dagar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Patienter i åldern 20-55 år
  • Mandibulära molarer med akut pulpit.
  • Tänder med mogen rot

Exklusions kriterier:

  • Dräktiga eller ammande honor
  • Tänder med icke vital massa
  • Ej återställbara tänder
  • Medicinskt komprometterade patienter (diabetiker-blödningsrubbning-hypertensiva)
  • Patienter med ansiktssvullnad eller akut infektion.
  • Tidigare endodontiskt behandlade tänder
  • Periodontalt påverkade tänder.
  • Tänder med förkalkade rotkanaler, rotkaries, intern eller extern rotresorption, tecken på sprickbildning och anatomiska avvikelser.
  • Patienter som tar smärtstillande medicin före 12 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkemedel (400mg Curcumin) Curcumin är spets

Curcumin är en uråldrig färgande krydda från Asien som är en kraftfull antioxidant, den har leverskyddande effekt och används traditionellt för många botemedel. Intressant nog har det olika farmakologiska aktiviteter inklusive smärtstillande, antiinflammatoriska, det har till och med rapporterats ha antimikrobiell effekt.

Medicinska kliniska prövningar rapporterade om den analgetiska effekten av curcuminoider för att minska postkirurgisk smärta artros och reumatoid artrit.

patienter kommer att ta 400 mg kapsel curcumin en timme före endodontisk behandling och studera dess effekt på postendodontisk smärta omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad endodontisk behandling

effekt av att ta 400mg curcumin en timme före endodontisk ttt på postendodontisk smärta omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter endodontisk behandling.Curcumin är en uråldrig färgande krydda från Asien som är en kraftfull antioxidant, den har leverskyddande effekt och används traditionellt för många botemedel. Intressant nog har det olika farmakologiska aktiviteter inklusive smärtstillande, antiinflammatoriska, det har till och med rapporterats ha antimikrobiell effekt.

Medicinska kliniska prövningar rapporterade om den analgetiska effekten av curcuminoider för att minska postkirurgisk smärta artros och reumatoid artrit.

annat namn: curcum, gurkmeja

Andra namn:
  • curcum-gurkmeja
färger som tar (400 mg) stärkelse i tabletter i samma form och färg som kontrollgruppen före endodontisk behandling med en timme och efter endodontisk smärta omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad behandling
Placebo-jämförare: Stärkelse (400 mg stärkelse) stärkelse är någon typ av kolhydrater
färger som tar (400mg) stärkelse i tabletter i samma form och färg som kontrollgruppen före endodontisk behandling med en timme och efter endodontisk smärta omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad behandling

effekt av att ta 400mg curcumin en timme före endodontisk ttt på postendodontisk smärta omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter endodontisk behandling.Curcumin är en uråldrig färgande krydda från Asien som är en kraftfull antioxidant, den har leverskyddande effekt och används traditionellt för många botemedel. Intressant nog har det olika farmakologiska aktiviteter inklusive smärtstillande, antiinflammatoriska, det har till och med rapporterats ha antimikrobiell effekt.

Medicinska kliniska prövningar rapporterade om den analgetiska effekten av curcuminoider för att minska postkirurgisk smärta artros och reumatoid artrit.

annat namn: curcum, gurkmeja

Andra namn:
  • curcum-gurkmeja
färger som tar (400 mg) stärkelse i tabletter i samma form och färg som kontrollgruppen före endodontisk behandling med en timme och efter endodontisk smärta omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i postoperativ smärta efter enstaka endodontibesök
Tidsram: omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad endodontisk behandling
intensiteten av postoperativ smärta genom att använda VAS-smärtskala som är horisontell skala från 0-100 mm, vilken patient kommer på graden av sin smärtnivå och utredaren kommer att mäta den med linjal och konvertera till kategorier enligt följande (0-4 mm): ingen smärta, ( 5-44 mm): mild, (45-74 mm): måttlig, (75-100) : svår.
omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad endodontisk behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal intagna smärtstillande tabletter
Tidsram: omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad endodontisk behandling
räkning av smärtstillande tabletter tagna från räddningsmedicin (ibuprofen600 tab)
omedelbart och efter 8,12,24,48 timmar efter avslutad endodontisk behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Första postat (Faktisk)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera