Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van premedicatie met curcumine op post-endodontische pijn

7 augustus 2021 bijgewerkt door: Mohamed Sobhy, Cairo University

Het effect van premedicatie met curcumine op postoperatieve pijn bij endodontische behandeling van acute pulpitis bij mandibulaire kiezen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Zal premedicatie met curcumine in een enkelvoudige endodontische behandeling bij patiënten met acute pulpitis in de onderkaak de postoperatieve pijn beïnvloeden?

Hiermee hoopt de huidige studie een evidence-based beslissing te nemen over de mogelijkheid om curcumine te gebruiken als premedicatie om postoperatieve pijn te verminderen bij de behandeling van gevallen met acute pulpitis bij een enkel bezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnostische gegevens worden door de onderzoeker verzameld in een algemene gezondheidskaart en een blad voor tandheelkundige geschiedenis en bevestigd met de hoofdsupervisor voor geschiktheidscriteria.

Klinisch onderzoek door visuele, palpatie en percussie van de aanstootgevende tand wordt gedaan. Pulpgevoeligheidstest zal worden gedaan voor basislijnvergelijking. Het zal worden uitgevoerd door zowel elektrische als thermische tests op de aanstootgevende tand en de contralaterale. Preoperatieve periapicale röntgenfoto's worden gemaakt om de grootte en vorm van de pulpakamer, wortel- en wortelkanalen te evalueren en om eventuele per apicale veranderingen te detecteren.

De geselecteerde onderkaakmolaren moeten de definitieve diagnose van acute pulpitis hebben.

Diagnostische criteria voor acute pulpitis tand:

Palpatietest: niet gevoelig & Percussietest: niet gevoelig &Thermische test: overgevoelig voor warmte of koude & Radiografisch: periapicale röntgenfoto toont normale periapex • Volgorde van procedurele stappen:

Het onderzoeksprotocol wordt aan de patiënten beschreven en zij ondertekenen een geïnformeerde toestemming. Elke patiënt krijgt een pijnschaalkaart (VAS) om zijn/haar pijnniveau vast te leggen vóór elke interventie, en vervolgens krijgen de patiënten de premedicatie volgens de studiegroep:

Groep A "interventie- of curcuminegroep": (400 mg curcumine) in één capsule Groep B "placebogroep": zetmeelcapsule. Beide capsules van de interventie- en placebogroep zullen dezelfde vorm en kleur hebben en zijn bereid door professor dokter Mohamed Elnabarawy in de faculteit farmacologie, Universiteit van Caïro. Elke patiënt neemt een capsule vóór de endodontische behandeling met een uur volgens de randomisatievolgordetabel opgesteld door de hoofdsupervisor met behulp van "random.org".

De onderzoeker zal zenuwblokkade-anesthesie geven volgens het te behandelen gebied van de tand, ARTINIBSA 4% articaïnehydrochloride 4% met 1: 100.000 epinefrine als vasoconstrictor zal worden gebruikt.

Daarna wordt een toegangsholte gemaakt met behulp van een ronde boor en een endo-z-boor. De tand wordt goed geïsoleerd met rubberdam. De irrigatie wordt gedaan met 2 ml 2,5% natriumhypochloriet (Clorox, Nobelwax Factories for chemicals, Egypte), vervolgens wordt het kanaal onderhandeld met K-file #15 (K-file, Dentsply Maillefer, Zwitserland), en wordt de werklengte bepaald met behulp van een elektronische apex locator (iPex NSK, Japan) en radiografisch bevestigd, zullen achtereenvolgens grotere bestandsgroottes worden toegevoegd aan de werklengte om de aanvankelijke apicale bestandsgrootte te peilen.

Mechanische preparatie zal worden uitgevoerd door crown-down-techniek met behulp van roterende M-Pro-vijlen, in een endodontische motor (Endo mate, NSK, Japan) met aangepast koppel en snelheid volgens de instructies van de fabrikant (450 tpm -1,5 Ncm). Het meten van de apicale diameter wordt gedaan met manuele vijlen om de apicale vijlgrootte van de master te bepalen. Indien nodig; verdere grotere apicale preparatie zal worden gedaan met handmatige vijlen. De roterende vijlen worden in het kanaal ingebracht, gesmeerd met EDTA-crème (MD-Chelcream, META BIOMED CO, Korea). werklengte - 1 mm. Het irrigatiemiddel wordt geleverd met een volume van 2 ml met een snelheid van 1 ml/30 seconden.

Wortelkanaal wordt gedroogd met behulp van steriele papierpunten die overeenkomen met de grootte van de masterconus, gevolgd door periapicale röntgenfoto's van de mastercone door ViVi, S.r.I, Italië - röntgenapparaat en intraorale periapicale Kodak Dental-film, snelheid D, # 2.

Obturatie van de kanalen wordt gedaan door middel van laterale verdichtingstechniek en de mastercone wordt gecementeerd door harsafdichting (ADSEAL, META BIOMED CO., Korea). Er wordt een spreider #30 gebruikt die 2 mm korter is dan de werklengte om hulpkegels #25 mogelijk te maken, taper 2% om toe te voegen en het teveel wordt verwijderd met heet instrument tot aan de cervicale lijn, gevolgd door het inbrengen van een tijdelijke vulling om de toegangsholte af te dichten.

Postoperatieve periapicale röntgenfoto wordt gemaakt na obturatie. Pijn zal worden beoordeeld door de patiënt de pijnschaal (VAS) te geven om pijn onmiddellijk na de behandeling en 8, 12, 24, 48 uur na het bezoek te beoordelen.

VAS-pijnschaal is een horizontale schaal van 1-100 mm.patiënt markeer op de schaal en de onderzoeker zal met een liniaal meten in de volgende categorieën (0-40 mm): geen pijn, (5-44 mm): licht, (45-74 mm): matig, (75-100).

Patiënten komen na 48 uur terug in de kliniek en leveren hun ondertekend scoreformulier in en worden doorverwezen naar de restauratieve afdeling voor permanent herstel.

• In geval van noodgevallen na afspraak:

De pijn wordt geregistreerd op een pijnschaal en de spoedbehandeling wordt uitgevoerd op basis van de ernst van de pijn; de registratie van de pijnschaal wordt voortgezet volgens de geplande tijdlijn. Volgorde van spoedbehandeling omvat:

  1. Zorg ervoor dat de tand uit de occlusie is
  2. Heet zout mondbad
  3. Bij matige/ernstige pijn: Ontstekingsremmend: ibuprofen 600 tabletten/8 uur (6)
  4. Antibiotica (wordt alleen voorgeschreven in aanwezigheid van zwelling en/of systemische verschijnselen zoals malaise of voelbare lymfeklieren of koorts) Hibiotic 1gm tab/12hrs en Flagel 500 mg tab/12hrs gedurende 5 dagen N.B. indien allergisch voor penicilline; Dalacin C 300 mg cap/8 uur gedurende 5 dagen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk
  • Patiënten met een leeftijdscategorie van 20-55 jaar
  • Mandibulaire kiezen met acute pulpitis.
  • Tanden met volwassen wortel

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Tanden met niet-vitale pulp
  • Niet-herstelbare tanden
  • Medisch gecompromitteerde patiënten (diabetici - bloedingsstoornis - hypertensie)
  • Patiënten met zwelling van het gezicht of acute infectie.
  • Eerder endodontisch behandelde tanden
  • Parodontaal aangetaste tanden.
  • Tanden met verkalkte wortelkanalen, wortelcariës, interne of externe wortelresorptie, tekenen van scheurvorming en anatomische afwijkingen.
  • Patiënten die pijnstillende medicatie nemen vóór 12 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geneesmiddel (400 mg curcumine) Curcumine is apicaal

Curcumine is een oud kleurend kruid uit Azië dat een krachtige antioxidant is, het heeft een hepatoprotectief effect en wordt traditioneel gebruikt voor veel remedies. Interessant is dat het verschillende farmacologische activiteiten heeft, waaronder pijnstillend, ontstekingsremmend. Er wordt zelfs gemeld dat het een antimicrobieel effect heeft.

Medische klinische onderzoeken rapporteerden over het analgetische effect van curcuminoïden bij het verminderen van postoperatieve pijn bij osteoartritis en reumatoïde artritis.

patiënten nemen 400 mg capsule curcumine een uur voor de endodontische behandeling en bestuderen het effect ervan op post-endodontische pijn onmiddellijk en na 8,12,24,48 uur na voltooiing van de endodontische behandeling
Geneesmiddel: curcumine groep: Curcumine is een oud kleurend kruid. Interessant is dat het verschillende farmacologische activiteiten heeft, waaronder analgetica, anti-inf

effect van het nemen van 400 mg curcumine een uur voor endodontische ttt op post-endodontische pijn onmiddellijk en na 8,12,24,48 uur na endodontische behandeling. Curcumine is een oud kleurend kruid uit Azië dat een krachtige antioxidant is, het heeft een hepatoprotectief effect en traditioneel gebruikt veel remedies. Interessant is dat het verschillende farmacologische activiteiten heeft, waaronder pijnstillend, ontstekingsremmend. Er wordt zelfs gemeld dat het een antimicrobieel effect heeft.

Medische klinische onderzoeken rapporteerden over het analgetische effect van curcuminoïden bij het verminderen van postoperatieve pijn bij osteoartritis en reumatoïde artritis.

andere naam: kurkuma, kurkuma

Andere namen:
  • curcum-kurkuma
Voedingssupplement: 400 mg zetmeel
patiënten die (400 mg) zetmeel in tabletten innemen in dezelfde vorm en kleur van de controlegroep vóór endodontische behandeling één uur en post-endodontische pijn onmiddellijk en na 8,12,24,48 uur na voltooiing van de behandeling
Placebo-vergelijker: Zetmeel (400 mg zetmeel) zetmeel is een soort koolhydraten
patiënten die (400 mg) zetmeel in tabletten innemen in dezelfde vorm en kleur van de controlegroep vóór endodontische behandeling één uur en post-endodontische pijn onmiddellijk en na 8,12,24,48 uur na voltooiing van de behandeling
Geneesmiddel: curcumine groep: Curcumine is een oud kleurend kruid. Interessant is dat het verschillende farmacologische activiteiten heeft, waaronder analgetica, anti-inf

effect van het nemen van 400 mg curcumine een uur voor endodontische ttt op post-endodontische pijn onmiddellijk en na 8,12,24,48 uur na endodontische behandeling. Curcumine is een oud kleurend kruid uit Azië dat een krachtige antioxidant is, het heeft een hepatoprotectief effect en traditioneel gebruikt veel remedies. Interessant is dat het verschillende farmacologische activiteiten heeft, waaronder pijnstillend, ontstekingsremmend. Er wordt zelfs gemeld dat het een antimicrobieel effect heeft.

Medische klinische onderzoeken rapporteerden over het analgetische effect van curcuminoïden bij het verminderen van postoperatieve pijn bij osteoartritis en reumatoïde artritis.

andere naam: kurkuma, kurkuma

Andere namen:
  • curcum-kurkuma
Voedingssupplement: 400 mg zetmeel
patiënten die (400 mg) zetmeel in tabletten innemen in dezelfde vorm en kleur van de controlegroep vóór endodontische behandeling één uur en post-endodontische pijn onmiddellijk en na 8,12,24,48 uur na voltooiing van de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in postoperatieve pijn na een enkel endodontisch bezoek
Tijdsspanne: onmiddellijk en na 8,12,24,48 uur na voltooiing van de endodontische behandeling
intensiteit van postoperatieve pijn door gebruik te maken van de VAS-pijnschaal, een horizontale schaal van 0-100 mm. 5-44 mm): mild, (45-74 mm): matig, (75-100): ernstig.
onmiddellijk en na 8,12,24,48 uur na voltooiing van de endodontische behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal ingenomen pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: onmiddellijk en na 8,12,24,48 uur na voltooiing van de endodontische behandeling
tellen van pijnstillende tabletten uit noodmedicatie (tabblad ibuprofen600)
onmiddellijk en na 8,12,24,48 uur na voltooiing van de endodontische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO 3-7-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren