- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04012424
근관치료 후 통증에 대한 커큐민 전처치의 효과
하악 어금니의 급성 치수염의 단일 방문 근관 치료에서 수술 후 통증에 대한 커큐민 전처치의 효과: 무작위 대조 시험
하악 대구치에 급성 치수염이 있는 환자의 단일 근관 치료에서 커큐민 전처치가 수술 후 통증에 영향을 미칩니까?
이 현재 연구는 급성 치수염 사례의 단일 방문 치료에서 수술 후 통증을 줄이기 위한 전처치로 커큐민을 사용할 가능성에 대한 증거 기반 결정을 내리기를 희망합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
진단 데이터는 조사자가 일반 건강 차트 및 치과 기록 시트에 수집하고 주 감독자와 자격 기준을 확인합니다.
문제가 있는 치아의 육안, 촉진 및 타진을 통한 임상 검사가 이루어집니다. 펄프 감도 테스트는 기본 비교를 위해 수행됩니다. 문제가 있는 치아와 반대측에 대한 전기 및 열 테스트에 의해 수행됩니다. 수술 전 치근단 방사선 사진은 치수강 크기와 모양, 근관 및 근관을 평가하고 치근단별 변화를 감지하기 위해 수행됩니다.
선택된 하악 대구치는 급성 치수염으로 최종 진단되어야 합니다.
급성 치수염 치아의 진단 기준:
촉진 검사: 민감하지 않음 & 타진 검사: 민감하지 않음 & 열 검사: 열이나 추위에 과민함 & 방사선 사진: 근단 방사선 사진에서 정상 근단을 보여줌 • 절차 단계의 순서:
연구 프로토콜은 환자에게 설명되고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 개입 전 통증 수준을 기록하기 위해 각 환자에게 통증 척도 차트(VAS)가 제공되며 환자는 연구 그룹에 따라 사전 투약을 받게 됩니다.
그룹 A"개입 또는 커큐민 그룹": 캡슐 1개(커큐민 400mg) 그룹 B"위약 그룹": 전분 캡슐, 개입 캡슐과 위약 그룹 모두 모양과 색상이 동일하며 Mohamed Elnabarawy 교수가 준비합니다. 카이로대학교 약리학부. 모든 환자는 "random.org"를 활용하여 주 감독관이 작성한 무작위 순서표에 따라 근관 치료 1시간 전에 캡슐 1개를 복용합니다.
연구원은 치료할 치아 부위에 따라 신경 차단 마취를 할 것이며, ARTINIBSA 4% articaine hydrochloride 4% with 1:100,000 epinephrine vasoconstrictor가 사용될 것입니다.
그 후, Round bur와 endo-z bur를 이용하여 Access Cavity를 시행한다. 치아는 러버댐으로 적절하게 격리됩니다. 관수는 2ml 2.5% 차아염소산나트륨(Clorox, Nobelwax Factory for chemical, 이집트)으로 수행한 다음 K-file #15(K-file, Dentsply Maillefer, 스위스)로 근관 협상을 수행하고 전자 정점을 사용하여 작업 길이를 결정합니다. 로케이터(iPex NSK,일본) 및 방사선학적으로 확인된 후 순차적으로 더 큰 파일 크기가 작업 길이에 도입되어 초기 치근단 파일 크기를 측정합니다.
기계적 준비는 제조업체의 지침(450 rpm -1.5 Ncm)에 따라 조정된 토크와 속도로 근관 모터(Endo mate, NSK, Japan)에서 회전식 M-Pro 파일을 사용하여 크라운 다운 기술로 수행됩니다. 정점 직경 측정은 마스터 정점 파일 크기를 결정하기 위해 수동 파일로 수행됩니다. 필요하다면; 더 큰 정점 준비는 수동 파일로 수행됩니다. 로터리 파일은 EDTA 크림(MD-Chelcream, META BIOMED CO, Korea)으로 윤활된 근관 내부에 삽입됩니다. 근관은 최대 깊이가 27게이지인 사이드 벤트 바늘을 사용하여 매 후속 기구 사이에 2.5% NaOCl을 사용하여 철저히 관개됩니다. 작업 길이 - 1mm. 세척액은 1ml/30초의 속도로 2ml 부피로 전달됩니다.
근관은 마스터 콘 크기에 해당하는 멸균 페이퍼 포인트를 사용하여 건조된 후 ViVi, S.r.I, Italy-X-ray 기기 및 구강 주변 코닥 치과용 필름, 속도 D, #2로 마스터 콘 주변 방사선 촬영을 수행합니다.
근관 폐쇄는 lateral compaction technique과 resin sealer(ADSEAL, META BIOMED CO., Korea)로 합착된 master cone으로 이루어집니다. 스프레더 #30은 보조 콘 #25, 테이퍼 2%를 추가할 수 있도록 작업 길이보다 2mm 짧게 사용하고 뜨거운 도구로 자궁경부 라인까지 잉여분을 제거한 다음 접근 공동을 밀봉하기 위해 임시 충전재를 삽입합니다.
수술 후 치근단 방사선 사진은 폐색 후 촬영됩니다. 치료 직후 및 방문 후 8, 12, 24, 48시간에 통증을 평가하기 위해 환자에게 통증 척도(VAS)를 제공하여 통증을 평가합니다.
VAS 통증 척도는 수평 척도 from1-100mm입니다.환자 척도에 표시하고 조사자는 눈금자와 conert를 다음 범주로 측정합니다.
환자는 48시간 후에 클리닉에 돌아와 서명한 채점 시트를 전달하고 영구 복원을 위해 복원 부서로 회부됩니다.
• 예약 후 응급 상황의 경우:
통증은 통증 정도에 따라 수행되는 통증 척도 및 응급 치료로 기록됩니다. 일정 시간표에 따라 통증 척도의 기록이 계속됩니다. 응급 치료 순서에는 다음이 포함됩니다.
- 치아가 교합되지 않았는지 확인
- 뜨거운 식염수 입욕
- 통증이 중등도/심할 때: 소염제: ibuprofen600 tab/8hr (6)
- 항생제(부기 및/또는 권태감, 만져지는 림프절 또는 열과 같은 전신 증상이 있을 때만 처방됨) Hibiotic 1gm 정/12시간 및 Flagel 500mg 정/12시간 동안 5일 N.B 페니실린에 알레르기가 있는 경우; Dalacin C 300 mg 캡/8시간, 5일
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 20~55세의 환자
- 급성 치수염을 동반한 하악 대구치.
- 뿌리가 성숙한 치아
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 중요하지 않은 치수가 있는 치아
- 수복 불가능한 치아
- 의학적으로 위태로운 환자(당뇨병-출혈장애-고혈압)
- 안면 부종 또는 급성 감염이 있는 환자.
- 이전에 근관 치료를 받은 치아
- 치주적으로 영향을 받은 치아.
- 석회화된 근관, 치근 우식증, 내부 또는 외부 치근 흡수, 균열 형성의 징후 및 해부학적 이상이 있는 치아.
- 12시간 이전에 진통제를 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 (400mg Curcumin) Curcumin은 정점입니다.
커큐민은 아시아의 고대 착색 향신료로 강력한 항산화제이며 간 보호 효과가 있으며 전통적으로 많은 치료제로 사용되었습니다. 흥미롭게도 진통제, 항염증제 등 다양한 약리작용이 있으며 항균작용까지 있는 것으로 보고되고 있다. 의료 임상 시험은 수술 후 통증 골관절염 및 류마티스 관절염을 감소시키는 커큐미노이드의 진통 효과에 대해 보고했습니다. 환자는 근관 치료 1시간 전에 400mg 캡슐 커큐민을 복용하고 근관 치료 완료 직후 및 8,12,24,48시간 후에 근관 치료 후 통증에 미치는 영향을 연구합니다. |
근관 치료 1시간 전에 400mg 커큐민을 복용하면 근관 치료 직후와 8,12,24,48시간 후에 근관 치료 후 통증에 미치는 영향. 많은 구제책. 흥미롭게도 진통제, 항염증제 등 다양한 약리작용이 있으며 항균작용까지 있는 것으로 보고되고 있다. 의료 임상 시험은 수술 후 통증 골관절염 및 류마티스 관절염을 감소시키는 커큐미노이드의 진통 효과에 대해 보고했습니다. 다른 이름 : curcum, tumeric
다른 이름들:
환자는 근관치료 1시간 전과 근관통증 직후 및 치료종료 후 8,12,24,48시간 후 대조군과 같은 모양과 색상의 전분(400mg)을 타블렛에 복용
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위약 비교기: 전분(전분 400mg) 전분은 일종의 탄수화물입니다.
환자는 근관치료 1시간 전과 근관통증 직후 및 치료종료 후 8,12,24,48시간 후 대조군과 같은 모양과 색상의 전분(400mg)을 타블렛에 복용
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근관 치료 1시간 전에 400mg 커큐민을 복용하면 근관 치료 직후와 8,12,24,48시간 후에 근관 치료 후 통증에 미치는 영향. 많은 구제책. 흥미롭게도 진통제, 항염증제 등 다양한 약리작용이 있으며 항균작용까지 있는 것으로 보고되고 있다. 의료 임상 시험은 수술 후 통증 골관절염 및 류마티스 관절염을 감소시키는 커큐미노이드의 진통 효과에 대해 보고했습니다. 다른 이름 : curcum, tumeric
다른 이름들:
환자는 근관치료 1시간 전과 근관통증 직후 및 치료종료 후 8,12,24,48시간 후 대조군과 같은 모양과 색상의 전분(400mg)을 타블렛에 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 근관 방문 후 수술 후 통증의 변화
기간: 근관치료 완료 직후 및 8,12,24,48시간 후
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수술 후 통증의 강도는 환자가 자신의 통증 정도에 따라 0-100mm의 수평 척도인 VAS 통증 척도를 사용하고 조사자는 이를 자로 측정하여 다음과 같이 범주(0-4mm)로 변환합니다: 통증 없음, ( 5-44mm) : 약함, (45-74mm): 보통,(75-100): 심함.
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근관치료 완료 직후 및 8,12,24,48시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복용 진통제 수
기간: 근관치료 완료 직후 및 8,12,24,48시간 후
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구조 약물(ibuprofen600 탭)에서 복용한 진통제 수 계산
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근관치료 완료 직후 및 8,12,24,48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taylor H, Warfield CA. Thermography of pain: instrumentation and uses. Hosp Pract (Off Ed). 1985 Nov 15;20(11):164, 168-9. doi: 10.1080/21548331.1985.11703194. No abstract available.
- Praveen R, Thakur S, Kirthiga M. Comparative Evaluation of Premedication with Ketorolac and Prednisolone on Postendodontic Pain: A Double-blind Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 May;43(5):667-673. doi: 10.1016/j.joen.2016.12.012. Epub 2017 Mar 17.
- Arslan H, Topcuoglu HS, Aladag H. Effectiveness of tenoxicam and ibuprofen for pain prevention following endodontic therapy in comparison to placebo: a randomized double-blind clinical trial. J Oral Sci. 2011 Jun;53(2):157-61. doi: 10.2334/josnusd.53.157.
- Mokhtari F, Yazdi K, Mahabadi AM, Modaresi SJ, Hamzeheil Z. Effect of Premedication with Indomethacin and Ibuprofen on Postoperative Endodontic Pain: A Clinical Trial. Iran Endod J. 2016 Winter;11(1):57-62. doi: 10.7508/iej.2016.01.011. Epub 2015 Dec 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDO 3-7-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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