Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av premedisinering med curcumin på postendodontiske smerter

7. august 2021 oppdatert av: Mohamed Sobhy, Cairo University

Effekten av premedisinering med curcumin på postoperativ smerte ved endodontisk behandling av endodontisk behandling av akutt pulpitt i underkjevens molarer: en randomisert kontrollert prøvelse

Vil premedisinering med Curcumin i enkelt endodontisk behandling hos pasienter med akutt pulpitt i underkjevens molarer påvirke postoperativ smerte?

Dette håper den nåværende studien å bringe en bevisbasert beslutning om muligheten for å bruke curcumin som en premedisinering for å redusere postoperativ smerte ved enkeltbesøksbehandling av tilfeller med akutt pulpitt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De diagnostiske dataene vil bli samlet inn i et generelt helseskjema og tannhistorieark av etterforskeren og bekreftet for kvalifikasjonskriterier med hovedveileder.

Klinisk undersøkelse gjennom visuell, palpasjon og perkusjon av fornærmende tann gjøres. Pulpsensitivitetstest vil bli utført for sammenligning ved baseline. Det vil bli utført av både elektriske og termiske tester på fornærmende tann og kontralateral. Preoperativt periapikalt røntgenbilde gjøres for å evaluere pulpakammerstørrelse og -form, rot- og rotkanaler og oppdage eventuelle per apikale endringer.

De valgte underkjevens jeksler bør ha endelig diagnose av akutt pulpitt.

Diagnostiske kriterier for akutt pulpitt tann:

Palpasjonstest: ikke sensitiv & Perkusjonstest: ikke sensitiv &Termisk test: overfølsom for varme eller kulde & Radiografisk: periapikalt røntgenbilde viser normal periapex • Sekvens av prosedyretrinn:

Studieprotokollen beskrives for pasientene og de signerer et informert samtykke. Hver pasient vil bli gitt smerteskaladiagram (VAS) for å registrere hans/hennes smertenivå før enhver intervensjon, og deretter vil pasientene få premedisinering i henhold til studiegruppen:

Gruppe A" intervensjon eller Curcumin gruppe ": (400mg Curcumin) i en kapsel Gruppe B" placebo gruppe ": stivelseskapsel, Både intervensjonskapsler og placebogruppene vil ha samme form, farge og er tilberedt av professor doktor Mohamed Elnabarawy i fakultet for farmakologi, Kairo universitet. Hver pasient tar én kapsel før endodontisk behandling med én time i henhold til randomiseringssekvenstabellen utarbeidet av hovedveilederen ved å bruke "random.org".

Forskeren vil gi nerveblokkbedøvelse i henhold til regionen i tannen som skal behandles, ARTINIBSA 4 % articainhydroklorid 4 % med 1:100 000 epinefrin som vasokonstriktor vil bli brukt.

Et tilgangshulrom utføres ved å bruke rund bor og endo-z bor etterpå. Tannen vil bli skikkelig isolert med gummidemning. Vanning gjøres med 2 ml 2,5 % natriumhypokloritt (Clorox, Nobelwax Fabrikker for kjemikalier, Egypt), deretter kanalforhandling med K-fil #15 (K-fil, Dentsply Maillefer, Sveits), og arbeidslengden vil bli bestemt ved hjelp av en elektronisk apex locator (iPex NSK, Japan) og radiografisk bekreftet, vil sekvensielt større filstørrelser bli introdusert til arbeidslengden for å måle den opprinnelige apikale filstørrelsen.

Mekanisk klargjøring vil bli utført ved crown-down teknikk ved bruk av roterende M-Pro filer, i en endodontisk motor (Endo mate, NSK, Japan) med justert dreiemoment og hastighet i henhold til produsentens instruksjoner (450 rpm -1,5 Ncm). Måling av apikale diameter vil bli gjort med manuelle filer for å bestemme hoved apikale filstørrelse. Hvis nødvendig; ytterligere større apikale forberedelser vil bli gjort med manuelle filer. De roterende filene vil bli introdusert inne i kanalen smurt med EDTA Cream (MD-Chelcream, META BIOMED CO, Korea) Kanalene vannes grundig med 2,5 % NaOCl mellom hvert påfølgende instrument ved å bruke sideventilert nål, 27 gauge, med maksimal dybde på arbeidslengde - 1 mm. Skyllemidlet leveres med 2 ml volum med en hastighet på 1 ml/30 sekund.

Rotkanalen tørkes med sterile papirpunkter som tilsvarer hovedkjeglestørrelsen, etterfulgt av periapikal røntgen av masterkjegle med ViVi, S.r.I, Italia- røntgenmaskin og intraoral periapikal Kodak Dental-film, hastighet D, #2.

Obturering av kanalene gjøres ved hjelp av lateral komprimeringsteknikk og masterkjegle sementert med harpiksforsegler (ADSEAL, META BIOMED CO., Korea). En spreder #30 vil bli brukt 2 mm kortere enn arbeidslengden for å tillate hjelpekjegler #25, avsmalning 2 % som skal legges til og overskudd vil bli fjernet med varmt instrument opp til cervikallinjen etterfulgt av innsetting av midlertidig fylling for å forsegle tilgangshulen.

Postoperativt periapikalt røntgenbilde tas etter obturasjon. Smerte vil bli vurdert ved å gi pasienten smerteskalaen (VAS) for å vurdere smerte umiddelbart etter behandling og 8, 12, 24, 48 timer etter besøket.

VAS smerteskala er horisontal skala fra1-100mm.pasient merket på skalaen og etterforskeren vil måle med linjal og conert til kategorier som følger (0-40 mm): ingen smerte, (5-44 mm): mild, (45-74 mm): moderat, (75-100) .

Pasienter vil komme tilbake til klinikken etter 48 timer og levere sitt signerte skåringsskjema og henvist til restaureringsavdelingen for permanent restaurering.

• I nødstilfeller etter avtale:

Smerten registreres ved smerteskala og akuttbehandling utført i henhold til smertens alvorlighetsgrad; registrering av smerteskala fortsettes i henhold til tidsplanen. Sekvens av akuttbehandling inkluderer:

  1. Sørg for at tannen er ute av okklusjon
  2. Varmt saltvann munnbad
  3. Når smerten er moderat/alvorlig: Anti-inflammatorisk: ibuprofen600 tab/8 timer (6)
  4. Antibiotika (foreskrives kun ved hevelse og/eller systemiske manifestasjoner som ubehag eller følbare lymfeknuter eller feber) Hibiotika 1g tab/12 timer og Flagel 500 mg tab/12 timer i 5 dager NB hvis allergisk mot penicillin; Dalacin C 300 mg cap/8 timer i 5 dager

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Pasienter i aldersgruppen 20-55 år
  • Mandibulære molarer med akutt pulpitt.
  • Tenner med moden rot

Ekskluderingskriterier:

  • Drektige eller ammende kvinner
  • Tenner med ikke-vital masse
  • Ikke-restaurerbare tenner
  • Medisinsk kompromitterte pasienter (diabetikere-blødningsforstyrrelse-hypertensive)
  • Pasienter med hevelse i ansiktet eller akutt infeksjon.
  • Tidligere endodontisk behandlede tenner
  • Periodontalt påvirkede tenner.
  • Tenner med forkalkede rotkanaler, rotkaries, intern eller ekstern rotresorpsjon, tegn på sprekkdannelse og anatomiske avvik.
  • Pasienter som tar smertestillende medisiner før 12 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medikament (400mg Curcumin) Curcumin er topp

Curcumin er et eldgammelt fargekrydder fra Asia som er kraftig antioksidant, det har hepatobeskyttende effekt og tradisjonelt brukt til mange rettsmidler. Interessant nok har den forskjellige farmakologiske aktiviteter, inkludert smertestillende, anti-inflammatorisk, det er til og med rapportert å ha antimikrobiell effekt.

Medisinske kliniske studier rapporterte om den smertestillende effekten av curcuminoider for å redusere postkirurgisk smerte slitasjegikt og revmatoid artritt.

Pasienter vil ta 400 mg kapsel curcumin én time før endodontisk behandling og studere effekten på postendodontisk smerte umiddelbart og etter 8,12,24,48 timer etter fullført endodontisk behandling

effekt av å ta 400mg curcumin en time før endodontisk ttt på postendodontisk smerte umiddelbart og etter 8,12,24,48 timer etter endodontisk behandling. Curcumin er et eldgammelt fargekrydder fra Asia som er kraftig antioksidant, det har hepatobeskyttende effekt og tradisjonelt brukt for mange rettsmidler. Interessant nok har den forskjellige farmakologiske aktiviteter, inkludert smertestillende, anti-inflammatorisk, det er til og med rapportert å ha antimikrobiell effekt.

Medisinske kliniske studier rapporterte om den smertestillende effekten av curcuminoider for å redusere postkirurgisk smerte slitasjegikt og revmatoid artritt.

annet navn: curcum, gurkemeie

Andre navn:
  • curcum-gurkemeie
lakk som tar (400 mg) stivelse i tabletter i samme form og farge som kontrollgruppen før endodontisk behandling med én time og postendodontisk smerte umiddelbart og etter 8,12,24,48 timer etter avsluttet behandling
Placebo komparator: Stivelse (400 mg stivelse) stivelse er en type karbohydrater
lakk som tar (400 mg) stivelse i tabletter i samme form og farge som kontrollgruppen før endodontisk behandling med én time og postendodontisk smerte umiddelbart og etter 8,12,24,48 timer etter avsluttet behandling

effekt av å ta 400mg curcumin en time før endodontisk ttt på postendodontisk smerte umiddelbart og etter 8,12,24,48 timer etter endodontisk behandling. Curcumin er et eldgammelt fargekrydder fra Asia som er kraftig antioksidant, det har hepatobeskyttende effekt og tradisjonelt brukt for mange rettsmidler. Interessant nok har den forskjellige farmakologiske aktiviteter, inkludert smertestillende, anti-inflammatorisk, det er til og med rapportert å ha antimikrobiell effekt.

Medisinske kliniske studier rapporterte om den smertestillende effekten av curcuminoider for å redusere postkirurgisk smerte slitasjegikt og revmatoid artritt.

annet navn: curcum, gurkemeie

Andre navn:
  • curcum-gurkemeie
lakk som tar (400 mg) stivelse i tabletter i samme form og farge som kontrollgruppen før endodontisk behandling med én time og postendodontisk smerte umiddelbart og etter 8,12,24,48 timer etter avsluttet behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i postoperativ smerte etter enkelt endodontisk besøk
Tidsramme: umiddelbart og etter 8,12,24,48 timer etter fullført endodontisk behandling
intensiteten til postoperativ smerte ved å bruke VAS-smerteskala som er horisontal skala fra 0-100 mm som pasienten vil på graden av smertenivået hans og etterforskeren vil måle det med linjal og konvertere til kategorier som følger (0-4 mm): ingen smerte, ( 5-44 mm): mild, (45-74 mm): moderat, (75-100) : alvorlig.
umiddelbart og etter 8,12,24,48 timer etter fullført endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall smertestillende tabletter tatt
Tidsramme: umiddelbart og etter 8,12,24,48 timer etter fullført endodontisk behandling
telling av smertestillende tabletter tatt fra redningsmedisin (ibuprofen600 tab)
umiddelbart og etter 8,12,24,48 timer etter fullført endodontisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere