Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præmedicinering med curcumin på post-endodontiske smerter

7. august 2021 opdateret af: Mohamed Sobhy, Cairo University

Effekten af ​​præmedicinering med curcumin på postoperativ smerte ved endodontisk behandling af endodontisk behandling af akut pulpitis i mandibular molarer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Vil præmedicinering med Curcumin i enkelt endodontisk behandling hos patienter med akut pulpitis i underkæbemolarer påvirke postoperativ smerte?

Dette håber nærværende undersøgelse at bringe en evidensbaseret beslutning om muligheden for at bruge curcumin som præmedicinering til at reducere postoperativ smerte i enkeltbesøgsbehandling af tilfælde med akut pulpitis

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De diagnostiske data vil blive indsamlet i et generelt helbredsdiagram og tandhistorieark af investigator og bekræftet for berettigelseskriterier med hovedvejleder.

Klinisk undersøgelse gennem visuel, palpation og percussion af fornærmende tand udføres. Pulpfølsomhedstest vil blive udført til sammenligning ved baseline. Det vil blive udført ved både elektriske og termiske tests på stødende tand og den kontralaterale. Præoperativt periapikalt røntgenbillede udføres for at evaluere pulpakammerstørrelse og -form, rod- og rodkanaler og detektere eventuelle per apikale ændringer.

De udvalgte mandibular kindtænder skal have endelig diagnose af akut pulpitis.

Diagnostiske kriterier for akut pulpitis tand:

Palpationstest: ikke følsom & Percussion test: ikke følsom &Termisk test: overfølsom over for varme eller kulde & Røntgen: periapikalt røntgenbillede viser normal periapex • Sekvens af proceduremæssige trin:

Studieprotokollen beskrives for patienterne, og de underskriver et informeret samtykke. Hver patient vil få udleveret smerteskaladiagram (VAS) for at registrere hans/hendes smerteniveau før enhver intervention, og derefter vil patienterne få præmedicineringen i henhold til undersøgelsesgruppen:

Gruppe A" intervention eller Curcumin gruppe ": (400mg Curcumin) i én kapsel Gruppe B" placebo gruppe ": stivelseskapsel, Både interventionskapsler og placebogrupper vil have samme form, farve og er fremstillet af professor Doktor Mohamed Elnabarawy i det farmakologiske fakultet, Cairo University. Hver patient tager én kapsel før endodontisk behandling med én time i henhold til randomiseringssekvenstabellen udarbejdet af hovedvejlederen ved hjælp af "random.org".

Forskeren vil give nerveblokade anæstesi i henhold til den region af tanden, der skal behandles, ARTINIBSA 4% articainhydrochlorid 4% med 1:100.000 epinephrin som vasokonstriktor vil blive brugt.

Et adgangshulrum udføres ved at bruge rund bor og endo-z bor efterfølgende. Tanden vil blive ordentligt isoleret med gummidæmning. Vanding udføres med 2 ml 2,5 % natriumhypochlorit (Clorox, Nobelwax Fabrikker for kemikalier, Egypten), derefter kanalforhandling med K-fil #15 (K-fil, Dentsply Maillefer, Schweiz), og arbejdslængden vil blive bestemt ved hjælp af en elektronisk apex locator (iPex NSK, Japan) og bekræftet radiografisk, vil sekventielt større filstørrelser blive introduceret til arbejdslængden for at måle den oprindelige apikale filstørrelse.

Mekanisk klargøring vil blive udført ved hjælp af crown-down teknik ved hjælp af roterende M-Pro filer, i en endodontisk motor (Endo mate, NSK, Japan) med justeret moment og hastighed i henhold til producentens instruktioner (450 rpm -1,5 Ncm). Måling af apikale diameter vil blive udført med manuelle filer for at bestemme den apikale masterfilstørrelse. Hvis det er nødvendigt; yderligere større apikale forberedelse vil blive udført med manuelle filer. De roterende filer vil blive introduceret inde i kanalen smurt med EDTA Cream (MD-Chelcream, META BIOMED CO, Korea) Kanalerne skylles grundigt med 2,5 % NaOCl mellem hvert efterfølgende instrument ved hjælp af sideventileret nål, 27 gauge, med maksimal dybde på arbejdslængde - 1 mm. Skyllemidlet leveres med 2 ml volumen med en hastighed på 1 ml/30 sekund.

Rodkanalen tørres med sterile papirpunkter svarende til masterkeglestørrelsen efterfulgt af periapikal røntgen af ​​masterkegle med ViVi, S.r.I, Italien- røntgenmaskine og intraoral periapikal Kodak Dental-film, hastighed D, #2.

Tilstopning af kanalerne udføres ved lateral komprimeringsteknik og masterkegle cementeret med harpiksforsegler (ADSEAL, META BIOMED CO., Korea). En spreder #30 vil blive brugt 2 mm kortere end arbejdslængden for at tillade hjælpekegler #25, tilspidsning af 2 %, og overskydende vil blive fjernet med varmt instrument op til cervikallinjen efterfulgt af indsættelse af midlertidig fyldning for at forsegle adgangshulrummet.

Postoperativt periapikalt røntgenbillede tages efter obturation. Smerter vil blive vurderet ved at give patienten smerteskalaen (VAS) til at vurdere smerte umiddelbart efter behandling og 8, 12, 24, 48 timer efter besøget.

VAS smerteskala er vandret skala fra1-100mm.patient mærke på skalaen, og efterforskeren vil måle med lineal og konert til kategorier som følger (0-40 mm): ingen smerter, (5-44 mm) : mild, (45-74 mm): moderat, (75-100).

Patienter vil vende tilbage til klinikken efter 48 timer og aflevere deres underskrevne scoreseddel og henvises til restaurationsafdelingen for permanent restaurering.

• I tilfælde af akutte tilfælde efter aftale:

Smerten registreres ved smerteskala og akut behandling udført i henhold til smertens sværhedsgrad; registrering af smerteskala fortsættes i henhold til tidsplanen. Sekvens af akut behandling omfatter:

  1. Sørg for, at tanden er ude af okklusion
  2. Varmt saltvandsmundbad
  3. Når smerten er moderat/svær: Anti-inflammatorisk: ibuprofen600 tab/8 timer (6)
  4. Antibiotika (ordineres kun ved hævelse og/eller systemiske manifestationer som utilpashed eller palpable lymfeknuder eller feber) Hibiotikum 1g tab/12 timer og Flagel 500 mg tab/12 timer i 5 dage NB hvis allergisk over for penicillin; Dalacin C 300 mg cap/8 timer i 5 dage

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Patienter i alderen 20-55 år
  • Mandibulære kindtænder med akut pulpitis.
  • Tænder med moden rod

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige eller ammende hunner
  • Tænder med ikke vital pulp
  • Ikke-genoprettelige tænder
  • Medicinsk kompromitterede patienter (diabetikere-blødningsforstyrrelser-hypertensive)
  • Patienter med hævelse i ansigtet eller akut infektion.
  • Tidligere endodontisk behandlede tænder
  • Periodontalt påvirkede tænder.
  • Tænder med forkalkede rodkanaler, rodkaries, intern eller ekstern rodresorption, tegn på revnedannelse og anatomiske abnormiteter.
  • Patienter, der tager smertestillende medicin inden 12 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægemiddel (400mg Curcumin) Curcumin er spids

Curcumin er et gammelt farvekrydderi fra Asien, som er en kraftig antioxidant, det har hepatobeskyttende virkning og traditionelt brugt til mange midler. Interessant nok har det forskellige farmakologiske aktiviteter, herunder smertestillende, anti-inflammatorisk, Det er endda rapporteret at have antimikrobiel effekt.

Medicinske kliniske forsøg rapporterede om den analgetiske virkning af curcuminoider til at reducere postkirurgisk smerte slidgigt og leddegigt.

patienter vil tage 400mg kapsel curcumin en time før endodontisk behandling og undersøge dets virkning på postendodontiske smerter umiddelbart og efter 8,12,24,48 timer efter endt endodontisk behandling

effekt af at tage 400mg curcumin en time før endodontisk ttt på postendodontiske smerter umiddelbart og efter 8,12,24,48 timer efter endodontisk behandling. Curcumin er et gammelt farvekrydderi fra Asien, som er kraftig antioxidant, det har leverbeskyttende effekt og traditionelt brugt til mange midler. Interessant nok har det forskellige farmakologiske aktiviteter, herunder smertestillende, anti-inflammatorisk, Det er endda rapporteret at have antimikrobiel effekt.

Medicinske kliniske forsøg rapporterede om den analgetiske virkning af curcuminoider til at reducere postkirurgisk smerte slidgigt og leddegigt.

andet navn: curcum, gurkemeje

Andre navne:
  • curcum-gurkemeje
patint, der tager (400mg) stivelse i tabletter i samme form og farve som kontrolgruppen før endodontisk behandling med en time og postendodontiske smerter umiddelbart og efter 8,12,24,48 timer efter behandlingens afslutning
Placebo komparator: Stivelse (400 mg stivelse) stivelse er en slags kulhydrater
patint, der tager (400mg) stivelse i tabletter i samme form og farve som kontrolgruppen før endodontisk behandling med en time og postendodontiske smerter umiddelbart og efter 8,12,24,48 timer efter behandlingens afslutning

effekt af at tage 400mg curcumin en time før endodontisk ttt på postendodontiske smerter umiddelbart og efter 8,12,24,48 timer efter endodontisk behandling. Curcumin er et gammelt farvekrydderi fra Asien, som er kraftig antioxidant, det har leverbeskyttende effekt og traditionelt brugt til mange midler. Interessant nok har det forskellige farmakologiske aktiviteter, herunder smertestillende, anti-inflammatorisk, Det er endda rapporteret at have antimikrobiel effekt.

Medicinske kliniske forsøg rapporterede om den analgetiske virkning af curcuminoider til at reducere postkirurgisk smerte slidgigt og leddegigt.

andet navn: curcum, gurkemeje

Andre navne:
  • curcum-gurkemeje
patint, der tager (400mg) stivelse i tabletter i samme form og farve som kontrolgruppen før endodontisk behandling med en time og postendodontiske smerter umiddelbart og efter 8,12,24,48 timer efter behandlingens afslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i postoperativ smerte efter enkelt endodontisk besøg
Tidsramme: umiddelbart og efter 8,12,24,48 timer efter endt endodontisk behandling
intensiteten af ​​postoperativ smerte ved at bruge VAS smerteskala, som er horisontal skala fra 0-100 mm, hvor patienten vil på graden af ​​hans/hendes smerteniveau og undersøger vil måle det med lineal og konvertere til kategorier som følger (0-4 mm): ingen smerte, ( 5-44 mm): mild, (45-74 mm): moderat, (75-100) : svær.
umiddelbart og efter 8,12,24,48 timer efter endt endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal analgetiske tabletter taget
Tidsramme: umiddelbart og efter 8,12,24,48 timer efter endt endodontisk behandling
tælling af smertestillende tabletter taget fra redningsmedicin (ibuprofen600 tab)
umiddelbart og efter 8,12,24,48 timer efter endt endodontisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Pulpitis

3
Abonner