晩年うつ病に対する村落介入
2019年7月7日 更新者：Seoul National University Hospital
地域在住の高齢者のうつ病に対する村ベースの介入の有効性: ランダム化対照パイロット研究
研究者らは、晩年うつ病に対する村ベースの多段階介入の実現可能性と有効性を調査することを目的とした。
韓国の田舎にある 2 つの小さな農村が介入グループおよび積極的対照として選ばれました。
2 つの村に住むすべての高齢者が介入プログラムに参加するか、標準的な CMHS ケアを受け、両グループの代表的なサンプルを使用してプログラムの有効性が検査されました。
調査の概要
詳細な説明
目的：地域精神保健サービス（CMHS）の支援を受けて村住民の自主性を強化することに焦点を当て、晩年うつ病に対する村ベースのマルチレベル介入の実現可能性と有効性を検討する。
デザイン: 参加者 (すべての村の住民) が介入プログラムまたは CMHS の通常のケアという 2 つの並行プログラムに割り当てられる地域ベースのランダム化試験。
設定: 韓国の田舎にある 2 つの小さな村
参加者: 2 つの村に住むすべての高齢者 (65 歳以上) が介入または CMHS の通常のケアに含まれ、両方の村から年齢と性別で無作為に抽出された代表サンプルを使用してプログラムの有効性が検査されました。グループ。
介入: 12 週間の介入は、個人ベースのリスク階層化症例管理とグループベースの活動で構成されました。
測定: 韓国語版の老年うつ病スケール短縮型(SGDS-K)を主要アウトカムとして使用し、うつ病エピソード、自殺念慮/計画/未遂、社会的ネットワーク、機能的状態、全体的な認知機能を二次アウトカムとして測定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 地域在住の65歳以上のすべての高齢者
除外基準:
- 評価の実施を実質的に制限する重大な感覚障害または医学的疾患を患っている被験者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ制御
地域精神保健サービスの通常のケア
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対照群は、高リスク高齢者の症例管理と精神科サービスへの紹介からなる地域精神保健サービスの通常のケアを受けた。
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実験的：村落ベースの介入
個人ベースのケース管理 + グループベースのプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の老年性うつ病スケール（SGDS-K）の短縮形の韓国語版のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、介入後（最長 24 週間）
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SGDS-K は、高齢者のうつ病症状を評価するために開発されました。スコアが高いほど、より抑うつ症状があることを意味します (最低 0 ～ 最高 15)
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ベースライン、介入後（最長 24 週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の偶発的なうつ病エピソード
時間枠：ベースライン、介入後（最長 24 週間）
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大うつ病または軽度のうつ病エピソードは、構造化された臨床面接、韓国語版の複合国際診断面接 (K-CIDI) を使用した精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版 (DSM-IV) に基づいて診断されました。
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ベースライン、介入後（最長 24 週間）
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介入後の偶発的な自殺念慮、計画、または試み
時間枠：ベースライン、介入後（最長 24 週間）
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自殺行動に関する多施設介入研究 (SUPRE-MISS) は、自殺念慮、自殺計画、自殺未遂の有無を評価するために使用されました。
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ベースライン、介入後（最長 24 週間）
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介入後のベースライン韓国版ルベンソーシャルネットワークスケール（K-LSNS）からの変化
時間枠：ベースライン、介入後（最長 24 週間）
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ルベン ソーシャル ネットワーク スケール (LSNS) は、高齢者の親戚や友人との社会的交流を評価するために開発されました。スコアが高いほど、より強力なソーシャル ネットワークを持っていることを意味します (最低 0 ～ 最高 50)。
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ベースライン、介入後（最長 24 週間）
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ベースラインソウルからの変化 - 介入後の日常生活手段（S-IADL）
時間枠：ベースライン、介入後（最長 24 週間）
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ソウル - 日常生活の手段的活動 (S-IADL) は、高齢者の手段的な日常生活活動を評価するために開発されました。スコアが高いほど、日常生活機能が低下していることを意味します (最低 0 ～最高 45)。
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ベースライン、介入後（最長 24 週間）
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介入後の韓国版ミニ精神状態検査 (MMSE-KC) のベースラインからの変更点
時間枠：ベースライン、介入後（最長 24 週間）
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CERAD 評価パケット (MMSE-KC) の韓国語版に含まれる Mini-Mental State Exam (MMSE-KC) は、見当識、言語 (繰り返し、名前付け、読み書き)、集中力、構成的実践、そして記憶。スコアが高いほど、全体的な認知機能が優れていることを意味します (最低 0 ～ 最高 30)。
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ベースライン、介入後（最長 24 週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月7日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月7日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。