Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento basato sul villaggio per la depressione in tarda età

7 luglio 2019 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Efficacia di un intervento basato sul villaggio per la depressione negli anziani residenti in comunità: uno studio pilota controllato randomizzato

I ricercatori miravano a esaminare la fattibilità e l'efficacia di un intervento multilivello basato sul villaggio per la depressione in tarda età. Due piccoli villaggi rurali nelle zone rurali della Corea del Sud sono stati selezionati come gruppo di intervento e controllo attivo. Tutti gli anziani che vivevano nei due villaggi sono stati inclusi nel programma di intervento o hanno ricevuto cure CMHS standard e l'efficacia del programma è stata esaminata utilizzando campioni rappresentativi di entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: Esaminare la fattibilità e l'efficacia di un intervento multilivello basato sul villaggio per la depressione in tarda età, concentrandosi sul rafforzamento dell'autonomia degli abitanti del villaggio con l'aiuto del servizio comunitario di salute mentale (CMHS).

DISEGNO: Uno studio randomizzato basato sulla comunità con partecipanti (tutti abitanti del villaggio) assegnati a due programmi paralleli: programma di intervento o cura abituale del CMHS.

SETTING: Due piccoli villaggi in una zona rurale della Corea del Sud

PARTECIPANTI: Tutti gli adulti più anziani (età ≥65 anni) che vivono nei due villaggi sono stati inclusi nell'intervento o nell'assistenza abituale del CMHS, e l'efficacia del programma è stata esaminata utilizzando campioni rappresentativi che sono stati selezionati casualmente per età e sesso da entrambi gruppi.

INTERVENTO: un intervento di 12 settimane comprendeva una gestione dei casi stratificata in base al rischio individuale e attività di gruppo.

MISURE: La versione coreana della Geriatric Depression Scale-Short form (SGDS-K) è stata utilizzata come esito primario mentre episodi depressivi, ideazione/piani/tentativi suicidari, rete sociale, stato funzionale e funzione cognitiva globale sono stati misurati come esiti secondari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli anziani residenti in comunità, di età pari o superiore a 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i soggetti che presentavano deficit sensoriali significativi o malattie mediche che avrebbero sostanzialmente limitato la consegna della valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo attivo
Cure abituali del Servizio di Salute Mentale Comunitaria
Comportamentale: Controllo attivo
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali del servizio di salute mentale della comunità, consisteva nella gestione dei casi per gli anziani ad alto rischio e nel rinvio ai servizi psichiatrici.
Sperimentale: Intervento basato sul villaggio
Gestione del caso individuale + programma di gruppo
Comportamentale: Intervento basato sul villaggio
  1. La gestione del caso su base individuale è stata condotta sia da abitanti sani della comunità (comitato locale) che dal team del Servizio di salute mentale della comunità (CMHS) sulla base della stratificazione del rischio per la depressione negli anziani. L'assistenza guidata dal comitato locale è stata eseguita dopo aver abbinato un abitante sano con 4-5 vicini più anziani inclusi nei gruppi a rischio. Hanno visitato gli individui più anziani abbinati il ​​​​più spesso possibile almeno una volta alla settimana utilizzando un adesivo dell'umore. Il team del CMHS ha anche condotto una gestione separata dei casi per gli anziani con protocolli stratificati in base al rischio; maggiore è il rischio di suicidio, più intensiva è stata la gestione, che potrebbe includere frequenti visite faccia a faccia. Anche le persone ad alto rischio sono state indirizzate al servizio psichiatrico, se ritenuto necessario.
  2. Il programma di gruppo comprendeva otto sessioni settimanali, che consistevano principalmente in programmi che miglioravano la rete interpersonale e la coesione di gruppo, ed erano aperti a tutti gli anziani residenti in comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche rispetto alla versione coreana di base della forma abbreviata di Geriatric Depression Scale (SGDS-K) dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento (fino a 24 settimane)
Il SGDS-K è stato sviluppato per valutare i sintomi depressivi degli anziani; punteggio più alto significa avere più sintomi depressivi (minimo 0 - massimo 15)
basale, dopo l'intervento (fino a 24 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Episodio depressivo accidentale dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento (fino a 24 settimane)
L'episodio depressivo maggiore o minore è stato diagnosticato sulla base del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, la quarta edizione (DSM-IV) utilizzando un'intervista clinica strutturata, la versione coreana del Composite International Diagnostic Interview (K-CIDI)
basale, dopo l'intervento (fino a 24 settimane)
Ideazione, piani o tentativi suicidari accidentali dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento (fino a 24 settimane)
Lo studio di intervento multisito sui comportamenti suicidari (SUPRE-MISS) è stato utilizzato per valutare l'avere ideazione, piani o tentativi suicidari.
basale, dopo l'intervento (fino a 24 settimane)
Modifiche rispetto alla versione coreana di riferimento della Lubben Social Network Scale (K-LSNS) dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento (fino a 24 settimane)
La Lubben Social Network Scale (LSNS) è stata sviluppata per valutare l'interazione sociale degli anziani con i loro parenti e amici; punteggio più alto significa avere un social network più forte (0 più basso - 50 più alto).
basale, dopo l'intervento (fino a 24 settimane)
Cambiamenti rispetto al basale Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento (fino a 24 settimane)
Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) è stato sviluppato per valutare le attività quotidiane strumentali delle persone anziane; punteggio più alto significa avere una funzione quotidiana peggiore (0 più basso - 45 più alto).
basale, dopo l'intervento (fino a 24 settimane)
Modifiche rispetto alla versione coreana di riferimento del Mini-Mental State Examination (MMSE-KC) dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento (fino a 24 settimane)
Il Mini-Mental State Examination nella versione coreana del pacchetto di valutazione CERAD (MMSE-KC) è un noto strumento di screening per la funzione cognitiva globale che misura l'orientamento, il linguaggio (ripetizione, denominazione, lettura e scrittura), la concentrazione, la prassi costruttiva, e memoria; punteggio più alto significa avere una migliore funzione cognitiva globale (minimo 0 - massimo 30).
basale, dopo l'intervento (fino a 24 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VILLD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo attivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi