晚年抑郁症的乡村干预
2019年7月7日 更新者：Seoul National University Hospital
以村庄为基础的社区老年人抑郁症干预的有效性：一项随机对照试验研究
调查人员旨在检验以村庄为基础的多层次干预晚年抑郁症的可行性和有效性。
韩国农村的两个小村庄被选为干预组和主动控制组。
居住在这两个村庄的所有老年人都被纳入干预计划或接受标准的 CMHS 护理，并使用来自两组的代表性样本检查了该计划的有效性。
研究概览
详细说明
目的：检验以村庄为基础的多层次干预晚年抑郁症的可行性和有效性，重点是在社区心理健康服务 (CMHS) 的帮助下加强村民的自主权。
设计：一项基于社区的随机试验，参与者（所有村民）被分配到两个平行项目：干预项目或 CMHS 的常规护理。
背景：韩国农村地区的两个小村庄
参与者：居住在两个村庄的所有老年人（年龄≥65 岁）都被纳入干预或 CMHS 的常规护理，并使用从两个村庄随机选择的按年龄和性别分层的代表性样本检查了该计划的有效性团体。
干预：为期 12 周的干预包括基于个体的风险分层病例管理和基于群体的活动。
测量：韩国版老年抑郁量表简表 (SGDS-K) 被用作主要结果，而抑郁发作、自杀意念/计划/尝试、社交网络、功能状态和整体认知功能被测量为次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有居住在社区的 65 岁及以上的老年人
排除标准：
- 排除了会严重限制评估交付的显着感觉缺陷或医学疾病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动控制
社区心理健康服务的日常护理
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对照组接受社区心理健康服务的常规护理，包括对高危老年人的个案管理和转介到精神科服务。
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实验性的：以村为本的干预
基于个人的案例管理+基于团队的项目
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后韩国版简式老年抑郁量表 (SGDS-K) 相对于基线的变化
大体时间：基线，干预后（最多 24 周）
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SGDS-K 是为评估老年人的抑郁症状而开发的；分数越高意味着有更多的抑郁症状（最低 0 - 最高 15）
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基线，干预后（最多 24 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后偶发抑郁发作
大体时间：基线，干预后（最多 24 周）
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重度或轻度抑郁发作是根据《精神疾病诊断和统计手册》第四版（DSM-IV）使用结构化临床访谈、韩国版综合国际诊断访谈（K-CIDI）诊断的
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基线，干预后（最多 24 周）
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干预后偶发的自杀意念、计划或企图
大体时间：基线，干预后（最多 24 周）
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自杀行为多点干预研究 (SUPRE-MISS) 用于评估是否有自杀意念、计划或企图。
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基线，干预后（最多 24 周）
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干预后韩国版 Lubben 社交网络量表 (K-LSNS) 的基线变化
大体时间：基线，干预后（最多 24 周）
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Lubben 社交网络量表 (LSNS) 是为评估老年人与亲友的社交互动而开发的；更高的分数意味着拥有更强的社交网络（最低 0 - 最高 50）。
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基线，干预后（最多 24 周）
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干预后首尔工具性日常生活活动 (S-IADL) 与基线相比的变化
大体时间：基线，干预后（最多 24 周）
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首尔日常生活工具性活动 (S-IADL) 的开发是为了评估老年人的工具性日常活动；较高的分数意味着日常功能较差（最低 0 - 最高 45）。
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基线，干预后（最多 24 周）
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干预后韩国版简易精神状态检查 (MMSE-KC) 相对于基线的变化
大体时间：基线，干预后（最多 24 周）
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韩国版 CERAD 评估包 (MMSE-KC) 中的迷你精神状态检查是一种众所周知的全球认知功能筛查工具，可测量方向、语言（重复、命名、阅读和写作）、注意力、结构性实践、和记忆；更高的分数意味着具有更好的全局认知功能（最低 0 - 最高 30）。
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基线，干预后（最多 24 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月7日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月7日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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