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Dorfbasierte Intervention bei Depressionen im späten Lebensalter

7. Juli 2019 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Wirksamkeit einer dörflichen Intervention gegen Depressionen bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Ziel der Forscher war es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer dörflichen mehrstufigen Intervention bei Depressionen im späten Lebensalter zu untersuchen. Als Interventionsgruppe und aktive Kontrolle wurden zwei kleine ländliche Dörfer im ländlichen Südkorea ausgewählt. Alle in den beiden Dörfern lebenden älteren Erwachsenen wurden in das Interventionsprogramm einbezogen oder erhielten die Standard-CMHS-Versorgung, und die Wirksamkeit des Programms wurde anhand repräsentativer Stichproben aus beiden Gruppen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: Untersuchung der Machbarkeit und Wirksamkeit einer dörflichen mehrstufigen Intervention bei Depressionen im späten Lebensalter, wobei der Schwerpunkt auf der Stärkung der Autonomie der Dorfbewohner mit Hilfe des Community Mental Health Service (CMHS) liegt.

DESIGN: Eine gemeinschaftsbasierte, randomisierte Studie mit Teilnehmern (alle Dorfbewohner), die zwei parallelen Programmen zugewiesen wurden: einem Interventionsprogramm oder der üblichen Pflege des CMHS.

Setting: Zwei kleine Dörfer in einer ländlichen Gegend Südkoreas

TEILNEHMER: Alle in den beiden Dörfern lebenden älteren Erwachsenen (im Alter von ≥ 65 Jahren) wurden in die Intervention oder die übliche Betreuung des CMHS einbezogen, und die Wirksamkeit des Programms wurde anhand repräsentativer, nach Alter und Geschlecht geschichteter Stichproben untersucht, die zufällig aus beiden ausgewählt wurden Gruppen.

INTERVENTION: Eine 12-wöchige Intervention bestand aus individuellem, risikostratifiziertem Fallmanagement und gruppenbasierten Aktivitäten.

MESSUNGEN: Die koreanische Version der Geriatric Depression Scale-Short Form (SGDS-K) wurde als primärer Endpunkt verwendet, während depressive Episoden, Suizidgedanken/-pläne/-versuche, soziales Netzwerk, Funktionsstatus und globale kognitive Funktion als sekundäre Endpunkte gemessen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Seoul National University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen ab 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit erheblichen sensorischen Defiziten oder medizinischen Erkrankungen, die die Durchführung der Beurteilung erheblich einschränken würden, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Übliche Betreuung durch den Community Mental Health Service
Verhalten: Aktive Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Betreuung durch den Community Mental Health Service, bestehend aus Fallmanagement für ältere Menschen mit hohem Risiko und Überweisung an psychiatrische Dienste.
Experimental: Dorfbasierte Intervention
Individuelles Fallmanagement + gruppenbasiertes Programm
Verhalten: Dorfbasierte Intervention
  1. Das individuelle Fallmanagement wurde sowohl von gesunden Gemeindebewohnern (örtliches Komitee) als auch vom Team des Community Mental Health Service (CMHS) auf der Grundlage einer Risikostratifizierung für Depressionen bei älteren Erwachsenen durchgeführt. Die von einem örtlichen Komitee geleitete Pflege wurde durchgeführt, nachdem ein gesunder Bewohner vier bis fünf älteren Nachbarn aus Risikogruppen zugeordnet wurde. Mithilfe eines Stimmungsaufklebers besuchten sie die passenden älteren Personen so oft wie möglich, mindestens einmal pro Woche. Das CMHS-Team führte außerdem ein separates Fallmanagement für ältere Erwachsene mit risikostratifizierten Protokollen durch; Je höher das Suizidrisiko, desto intensiver war das Management, das häufige persönliche Besuche umfassen konnte. Bei Bedarf wurden Personen mit hohem Risiko auch an den psychiatrischen Dienst überwiesen.
  2. Das gruppenbasierte Programm bestand aus acht wöchentlichen Sitzungen, die hauptsächlich aus Programmen zur Verbesserung des zwischenmenschlichen Netzwerks und des Gruppenzusammenhalts bestanden und allen in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen offen standen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber der koreanischen Basisversion der Kurzform der Geriatric Depression Scale (SGDS-K) nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (bis zu 24 Wochen)
Der SGDS-K wurde zur Beurteilung depressiver Symptome älterer Erwachsener entwickelt; Ein höherer Wert bedeutet, dass mehr depressive Symptome vorliegen (niedrigste 0 – höchste 15)
Ausgangswert, nach der Intervention (bis zu 24 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufällige depressive Episode nach Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (bis zu 24 Wochen)
Eine schwere oder leichte depressive Episode wurde auf der Grundlage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage (DSM-IV) anhand eines strukturierten klinischen Interviews, der koreanischen Version des Composite International Diagnostic Interview (K-CIDI), diagnostiziert.
Ausgangswert, nach der Intervention (bis zu 24 Wochen)
Zufällige Selbstmordgedanken, -pläne oder -versuche nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (bis zu 24 Wochen)
Die Multisite-Interventionsstudie zu Suizidverhalten (SUPRE-MISS) wurde verwendet, um zu beurteilen, ob Suizidgedanken, -pläne oder -versuche vorliegen.
Ausgangswert, nach der Intervention (bis zu 24 Wochen)
Änderungen gegenüber der koreanischen Basisversion der Lubben Social Network Scale (K-LSNS) nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (bis zu 24 Wochen)
Die Lubben Social Network Scale (LSNS) wurde zur Bewertung der sozialen Interaktion älterer Erwachsener mit ihren Verwandten und Freunden entwickelt; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein stärkeres soziales Netzwerk (niedrigste 0 – höchste 50).
Ausgangswert, nach der Intervention (bis zu 24 Wochen)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (bis zu 24 Wochen)
Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) wurde entwickelt, um die instrumentellen Alltagsaktivitäten älterer Menschen zu bewerten; Ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere tägliche Funktionsfähigkeit (niedrigster Wert 0 – höchster Wert 45).
Ausgangswert, nach der Intervention (bis zu 24 Wochen)
Änderungen gegenüber der koreanischen Basisversion des Mini-Mental State Examination (MMSE-KC) nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (bis zu 24 Wochen)
Mini-Mental State Examination in der koreanischen Version des CERAD-Bewertungspakets (MMSE-KC) ist ein bekanntes Screening-Tool für globale kognitive Funktionen, das Orientierung, Sprache (Wiederholung, Benennung, Lesen und Schreiben), Konzentration, Konstruktionspraxis, und Erinnerung; Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere globale kognitive Funktion (niedrigste 0 – höchste 30).
Ausgangswert, nach der Intervention (bis zu 24 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VILLD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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