Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деревенское вмешательство при депрессии в пожилом возрасте

7 июля 2019 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Эффективность деревенского вмешательства при депрессии у пожилых людей, проживающих в сообществе: рандомизированное контролируемое пилотное исследование

Исследователи стремились изучить осуществимость и эффективность деревенского многоуровневого вмешательства для лечения депрессии в пожилом возрасте. В качестве группы вмешательства и активного контроля были выбраны две небольшие сельские деревни в сельской местности Южной Кореи. Все пожилые люди, проживающие в двух деревнях, были включены в программу вмешательства или получали стандартную помощь CMHS, а эффективность программы изучалась с использованием репрезентативных выборок из обеих групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: Изучить осуществимость и эффективность деревенского многоуровневого вмешательства по поводу депрессии в пожилом возрасте, сосредоточив внимание на укреплении автономии сельских жителей с помощью общинной службы охраны психического здоровья (CMHS).

ДИЗАЙН: Рандомизированное исследование на уровне сообщества с участием участников (все жители деревень), распределенных по двум параллельным программам: программа вмешательства или обычная помощь CMHS.

ОБЪЕДИНЕНИЕ: Две небольшие деревни в сельской местности Южной Кореи.

УЧАСТНИКИ: Все пожилые люди (в возрасте ≥65 лет), проживающие в двух деревнях, были включены в интервенцию или обычную помощь CMHS, и эффективность программы была изучена с использованием репрезентативных выборок, которые были стратифицированы по возрасту и полу, случайным образом выбранные из обоих сел. группы.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО: 12-недельное вмешательство состояло из индивидуального ведения случаев с стратификацией рисков и групповых мероприятий.

ИЗМЕРЕНИЯ: корейская версия гериатрической шкалы депрессии — краткая форма (SGDS-K) использовалась в качестве основного результата, в то время как депрессивные эпизоды, суицидальные мысли/планы/попытки, социальная сеть, функциональное состояние и глобальная когнитивная функция измерялись как вторичные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все проживающие в сообществе пожилые люди в возрасте 65 лет и старше

Критерий исключения:

  • Субъекты со значительным сенсорным дефицитом или соматическими заболеваниями, которые существенно ограничивали проведение оценки, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный контроль
Обычная помощь Общественной службы охраны психического здоровья
Поведенческий: Активный контроль
Контрольная группа получала обычную помощь Общественной службы охраны психического здоровья, состоящую из ведения пациентов из группы высокого риска и направления в психиатрические службы.
Экспериментальный: Вмешательство на уровне села
Индивидуальное ведение случая + групповая программа
Поведенческий: Вмешательство на уровне села
  1. Индивидуальное ведение случаев проводилось как здоровыми жителями сообщества (местный комитет), так и командой общественной службы психического здоровья (CMHS) на основе стратификации риска депрессии у пожилых людей. Оказание помощи под руководством местного комитета проводилось после сопоставления здорового жителя с 4-5 соседями старшего возраста, входящими в группы риска. Они посещали подходящих пожилых людей как можно чаще, по крайней мере, один раз в неделю, используя наклейку настроения. Группа CMHS также провела отдельное ведение пациентов пожилого возраста с использованием протоколов, стратифицированных по степени риска; чем выше риск суицида, тем интенсивнее было ведение, которое могло включать частые личные визиты. В случае необходимости в психиатрическую службу также направлялись лица из группы высокого риска.
  2. Групповая программа состояла из восьми еженедельных занятий, которые в основном состояли из программ, укрепляющих межличностные связи и групповую сплоченность, и были открыты для всех пожилых людей, проживающих в сообществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с базовой корейской версией короткой формы шкалы гериатрической депрессии (SGDS-K) после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 24 недель)
SGDS-K был разработан для оценки симптомов депрессии у пожилых людей; более высокий балл означает наличие более выраженных депрессивных симптомов (самый низкий 0 - самый высокий 15)
исходный уровень, после вмешательства (до 24 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случайный депрессивный эпизод после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 24 недель)
Большой или малый депрессивный эпизод был диагностирован на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV) с использованием структурированного клинического интервью, корейской версии составного международного диагностического интервью (K-CIDI).
исходный уровень, после вмешательства (до 24 недель)
Случайные суицидальные мысли, планы или попытки после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 24 недель)
Многоцентровое интервенционное исследование суицидального поведения (SUPRE-MISS) использовалось для оценки наличия суицидальных мыслей, планов или попыток.
исходный уровень, после вмешательства (до 24 недель)
Изменения по сравнению с базовой корейской версией шкалы социальных сетей Лаббена (K-LSNS) после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 24 недель)
Шкала социальной сети Лаббена (LSNS) была разработана для оценки социального взаимодействия пожилых людей с их родственниками и друзьями; более высокий балл означает, что у вас более сильная социальная сеть (самый низкий 0 - самый высокий 50).
исходный уровень, после вмешательства (до 24 недель)
Изменения по сравнению с исходным уровнем Seoul-Instrumental Activity of Daily Living (S-IADL) после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 24 недель)
Seoul-Instrumental Activity of Daily Living (S-IADL) был разработан для оценки инструментальной повседневной деятельности пожилых людей; более высокий балл означает худшую повседневную функцию (самый низкий 0 - самый высокий 45).
исходный уровень, после вмешательства (до 24 недель)
Изменения по сравнению с базовой корейской версией мини-теста психического состояния (MMSE-KC) после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (до 24 недель)
Мини-обследование психического состояния в корейской версии оценочного пакета CERAD (MMSE-KC) — это хорошо известный инструмент скрининга глобальных когнитивных функций, который измеряет ориентацию, язык (повторение, называние, чтение и письмо), концентрацию, конструктивную практику, и память; более высокий балл означает лучшую глобальную когнитивную функцию (самый низкий 0 - самый высокий 30).
исходный уровень, после вмешательства (до 24 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VILLD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться