Intervención basada en aldeas para la depresión en la vejez
7 de julio de 2019 actualizado por: Seoul National University Hospital
Eficacia de una intervención comunitaria para la depresión en adultos mayores que viven en la comunidad: un estudio piloto controlado aleatorio
Los investigadores se propusieron examinar la viabilidad y la eficacia de una intervención multinivel basada en aldeas para la depresión en la vejez.
Se seleccionaron dos pequeños pueblos rurales en la zona rural de Corea del Sur como grupo de intervención y control activo.
Todos los adultos mayores que vivían en las dos aldeas se incluyeron en el programa de intervención o recibieron atención estándar de CMHS, y se examinó la eficacia del programa utilizando muestras representativas de ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: Examinar la viabilidad y eficacia de una intervención multinivel basada en aldeas para la depresión en la vejez, centrándose en fortalecer la autonomía de los habitantes de las aldeas con la ayuda del servicio comunitario de salud mental (CMHS).
DISEÑO: Un ensayo aleatorizado basado en la comunidad con participantes (todos habitantes de aldeas) asignados a dos programas paralelos: programa de intervención o atención habitual del CMHS.
ESCENARIO: Dos pequeños pueblos en una zona rural de Corea del Sur.
PARTICIPANTES: Todos los adultos mayores (≥65 años) que vivían en las dos aldeas se incluyeron en la intervención o en la atención habitual del CMHS, y se examinó la eficacia del programa utilizando muestras representativas estratificadas por edad y sexo seleccionadas al azar de ambos grupos
INTERVENCIÓN: Una intervención de 12 semanas estuvo compuesta por manejo de casos estratificado por riesgo basado en individuos y actividades grupales.
MEDICIONES: Se utilizó la versión coreana de la escala corta de depresión geriátrica (SGDS-K) como resultado primario, mientras que los episodios depresivos, las ideas/planes/intentos suicidas, la red social, el estado funcional y la función cognitiva global se midieron como resultados secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos mayores que viven en la comunidad, de 65 años y más
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los sujetos que tenían déficits sensoriales significativos o enfermedades médicas que restringirían sustancialmente la realización de la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Mando activo
Atención habitual del Servicio de Salud Mental Comunitario
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El grupo control recibió atención habitual del Servicio de Salud Mental Comunitario, consistía en manejo de casos para adultos mayores de alto riesgo y derivación a servicios psiquiátricos.
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Experimental: Intervención basada en aldeas
Gestión de casos basada en individuos + programa basado en grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios con respecto a la versión coreana inicial de la forma abreviada de la Escala de depresión geriátrica (SGDS-K) después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (hasta 24 semanas)
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El SGDS-K fue desarrollado para evaluar síntomas depresivos de adultos mayores; puntuación más alta significa tener más síntomas depresivos (menor 0 - mayor 15)
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línea de base, después de la intervención (hasta 24 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Episodio depresivo incidental después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (hasta 24 semanas)
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El episodio depresivo mayor o menor se diagnosticó con base en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, cuarta edición (DSM-IV) utilizando una entrevista clínica estructurada, la Versión Coreana de la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (K-CIDI)
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línea de base, después de la intervención (hasta 24 semanas)
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Ideación, planes o intentos suicidas incidentales después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (hasta 24 semanas)
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Se utilizó el Estudio de Intervención Multisitio sobre Comportamientos Suicidas (SUPRE-MISS) para evaluar la ideación, los planes o los intentos suicidas.
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línea de base, después de la intervención (hasta 24 semanas)
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Cambios desde la versión coreana de referencia de la escala de redes sociales de Lubben (K-LSNS) después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (hasta 24 semanas)
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La Escala de Redes Sociales de Lubben (LSNS) fue desarrollada para evaluar la interacción social de los adultos mayores con sus familiares y amigos; puntuación más alta significa tener una red social más fuerte (0 más bajo - 50 más alto).
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línea de base, después de la intervención (hasta 24 semanas)
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Cambios desde el inicio Seúl-Actividades instrumentales de la vida diaria (S-IADL) después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (hasta 24 semanas)
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Seoul-Actividades instrumentales de la vida diaria (S-IADL) se desarrolló para evaluar las actividades instrumentales cotidianas de las personas mayores; una puntuación más alta significa tener una peor función diaria (menor 0 - mayor 45).
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línea de base, después de la intervención (hasta 24 semanas)
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Cambios desde la versión coreana de referencia del Mini-Mental State Examination (MMSE-KC) después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (hasta 24 semanas)
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El Mini-Mental State Examination en la versión coreana del paquete de evaluación CERAD (MMSE-KC) es una herramienta de detección bien conocida para la función cognitiva global que mide la orientación, el lenguaje (repetición, denominación, lectura y escritura), concentración, praxis constructiva, y memoria; una puntuación más alta significa tener una mejor función cognitiva global (0 más bajo - 30 más alto).
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línea de base, después de la intervención (hasta 24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VILLD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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