Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja na wsi w przypadku depresji w późnym wieku

7 lipca 2019 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Skuteczność wiejskiej interwencji w leczeniu depresji u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Celem badaczy było zbadanie wykonalności i skuteczności wielopoziomowej interwencji na wsi w leczeniu depresji w późnym wieku. Jako grupę interwencyjną i aktywną kontrolę wybrano dwie małe wiejskie wioski w wiejskiej Korei Południowej. Wszystkie osoby starsze mieszkające w obu wioskach zostały objęte programem interwencji lub otrzymały standardową opiekę CMHS, a skuteczność programu zbadano na reprezentatywnych próbach z obu grup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: Zbadanie wykonalności i skuteczności wielopoziomowej interwencji na wsi w przypadku depresji późnego wieku, koncentrując się na wzmocnieniu autonomii mieszkańców wsi z pomocą środowiskowej służby zdrowia psychicznego (CMHS).

PROJEKT: Randomizowana próba społeczna z uczestnikami (wszyscy mieszkańcy wsi) przydzielonymi do dwóch równoległych programów: programu interwencyjnego lub zwykłej opieki CMHS.

TŁO: Dwie małe wioski na wiejskim obszarze Korei Południowej

UCZESTNICY: Wszystkie starsze osoby dorosłe (w wieku ≥65 lat) mieszkające w dwóch wioskach zostały objęte interwencją lub zwykłą opieką CMHS, a skuteczność programu została zbadana na reprezentatywnych próbach losowo wybranych z obu grup wiekowych i płciowych grupy.

INTERWENCJA: 12-tygodniowa interwencja składała się z indywidualnego zarządzania przypadkami z podziałem na ryzyko i działań grupowych.

POMIARY: Koreańska wersja Geriatrycznej Skali Depresji-Krótka (SGDS-K) została wykorzystana jako główny wynik, podczas gdy epizody depresyjne, myśli/plany/próby samobójcze, sieć społeczna, status funkcjonalny i globalne funkcje poznawcze zostały zmierzone jako wyniki drugorzędne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy starsi dorośli mieszkający w społeczności, w wieku 65 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono osoby, które miały znaczne deficyty czuciowe lub choroby medyczne, które znacznie ograniczałyby dostarczanie oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Zwykła opieka Społecznej Służby Zdrowia Psychicznego
Behawioralne: Aktywna kontrola
Grupa kontrolna była objęta standardową opieką Środowiskowej Służby Zdrowia Psychicznego, składającą się z zarządzania przypadkami osób starszych wysokiego ryzyka oraz skierowania do poradni psychiatrycznej.
Eksperymentalny: Interwencja na wsi
Indywidualne zarządzanie przypadkami + program grupowy
Behawioralne: Interwencja na wsi
  1. Indywidualne zarządzanie przypadkami było prowadzone zarówno przez zdrowych mieszkańców społeczności (komitet lokalny), jak i zespół Community Mental Health Service (CMHS) w oparciu o stratyfikację ryzyka depresji u osób starszych. Opiekę kierowaną przez lokalny komitet przeprowadzono po dopasowaniu zdrowego mieszkańca z 4-5 starszymi sąsiadami należącymi do grup ryzyka. Odwiedzali dopasowane starsze osoby tak często, jak to możliwe, przynajmniej raz w tygodniu, używając naklejek nastroju. Zespół CMHS przeprowadził również osobne zarządzanie przypadkami osób starszych za pomocą protokołów ze stratyfikacją ryzyka; im większe ryzyko samobójstwa, tym bardziej intensywne było postępowanie, które mogło obejmować częste wizyty osobiste. Osoby z grupy wysokiego ryzyka kierowane były również do poradni psychiatrycznej, jeśli uznano to za konieczne.
  2. Program oparty na grupach składał się z cotygodniowych ośmiu sesji, które składały się głównie z programów wzmacniających sieci interpersonalne i spójność grupy i były otwarte dla wszystkich starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w porównaniu z koreańską wersją skróconą Geriatrycznej Skali Depresji (SGDS-K) po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 24 tygodni)
SGDS-K został opracowany do oceny objawów depresyjnych u osób starszych; wyższy wynik oznacza więcej objawów depresyjnych (najniższe 0 - najwyższe 15)
wyjściowa, po interwencji (do 24 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadkowy epizod depresyjny po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 24 tygodni)
Większy lub mniejszy epizod depresyjny rozpoznano na podstawie Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte (DSM-IV) przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego, Korean Version of the Composite International Diagnostic Interview (K-CIDI)
wyjściowa, po interwencji (do 24 tygodni)
Przypadkowe myśli, plany lub próby samobójcze po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 24 tygodni)
Do oceny występowania myśli, planów lub prób samobójczych wykorzystano Multisite Intervention Study on Suicidal Behaviors (SUPRE-MISS).
wyjściowa, po interwencji (do 24 tygodni)
Zmiany w porównaniu z bazową koreańską wersją Lubben Social Network Scale (K-LSNS) po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 24 tygodni)
Skala Lubben Social Network Scale (LSNS) została opracowana do oceny interakcji społecznych osób starszych z ich krewnymi i przyjaciółmi; wyższy wynik oznacza silniejszą sieć społecznościową (najniższe 0 - najwyższe 50).
wyjściowa, po interwencji (do 24 tygodni)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 24 tygodni)
Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) został opracowany w celu oceny instrumentalnych codziennych czynności osoby starszej; wyższy wynik oznacza gorsze codzienne funkcjonowanie (najniższe 0 - najwyższe 45).
wyjściowa, po interwencji (do 24 tygodni)
Zmiany w porównaniu z wyjściową koreańską wersją Mini-Mental State Examination (MMSE-KC) po interwencji
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 24 tygodni)
Mini-Mental State Examination w koreańskiej wersji pakietu oceniającego CERAD (MMSE-KC) to dobrze znane narzędzie przesiewowe globalnych funkcji poznawczych, które mierzy orientację, język (powtarzanie, nazywanie, czytanie i pisanie), koncentrację, praktykę konstrukcyjną, i pamięć; wyższy wynik oznacza lepszą ogólną funkcję poznawczą (najniższe 0 - najwyższe 30).
wyjściowa, po interwencji (do 24 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VILLD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywna kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj