Kylässä sijaitseva Intervention for Late-life Depression
sunnuntai 7. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Kylässä tapahtuvan hoidon tehokkuus yhteiskunnassa asuvien iäkkäiden aikuisten masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tutkijat pyrkivät tutkimaan kyläpohjaisen monitasoisen intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta myöhään iän masennukseen.
Interventioryhmäksi ja aktiiviseksi kontrolliksi valittiin kaksi pientä maaseutukylää Etelä-Korean maaseudulla.
Kaikki kahdessa kylässä asuvat vanhemmat aikuiset osallistuivat interventioohjelmaan tai saivat tavanomaista CMHS-hoitoa, ja ohjelman tehokkuutta tutkittiin molemmista ryhmistä edustavilla näytteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: Tutkia kyläpohjaisen monitasoisen intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta myöhään iän masennukseen keskittyen kylän asukkaiden autonomian vahvistamiseen yhteisön mielenterveyspalvelun (CMHS) avulla.
SUUNNITTELU: Yhteisöpohjainen satunnaistettu koe, jossa osallistujat (kaikki kylässä asuvat) jaettiin kahteen rinnakkaiseen ohjelmaan: interventio-ohjelma tai CMHS:n tavanomainen hoito.
ASETUS: Kaksi pientä kylää Etelä-Korean maaseutualueella
OSALLISTUJAT: Kaikki kahdessa kylässä asuvat vanhemmat aikuiset (ikä> 65-vuotiaat) otettiin mukaan interventioon tai CMHS:n tavanomaiseen hoitoon, ja ohjelman tehokkuutta tutkittiin edustavilla otoksilla, jotka ikä- ja sukupuolikerroksista valittiin satunnaisesti molemmista. ryhmiä.
INTERVENTIO: 12 viikkoa kestänyt interventio koostui yksilökohtaisesta riskiryhmittäisestä tapaushallinnasta ja ryhmäkohtaisista toimista.
MITTAUKSET: Geriatric Depression Scale-Short -lomakkeen (SGDS-K) korealaista versiota käytettiin ensisijaisena tuloksena, kun taas toissijaisina tuloksina mitattiin masennusjaksot, itsemurha-ajatukset/-suunnitelmat/yritykset, sosiaalinen verkosto, toimintatila ja globaali kognitiivinen toiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset, 65 vuotta täyttäneet
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla oli merkittäviä sensorisia puutteita tai lääketieteellisiä sairauksia, jotka rajoittivat merkittävästi arvioinnin toimittamista, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Yhteisön mielenterveyspalvelun tavanomaista hoitoa
|
Kontrolliryhmä sai tavanomaista Yhteisön mielenterveyspalvelun hoitoa, joka koostui riskialttiiden aikuisten tapaushallinnasta ja psykiatrisiin palveluihin ohjauksesta.
|
|
Kokeellinen: Kyläpohjainen interventio
Yksilökohtainen tapaushallinta + ryhmäpohjainen ohjelma
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset geriatrisen masennusasteikon (SGDS-K) lyhyen muodon korealaisesta perusversiosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso toimenpiteen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
SGDS-K kehitettiin ikääntyneiden aikuisten masennusoireiden arvioimiseen; korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että sinulla on enemmän masennusoireita (pienin 0 - korkein 15)
|
lähtötaso toimenpiteen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnainen masennusjakso toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso toimenpiteen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
Vakava tai lievä masennusjakso diagnosoitiin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, neljännen painoksen (DSM-IV) perusteella, käyttämällä strukturoitua kliinistä haastattelua, korealaista versiota Composite International Diagnostic Interview -haastattelusta (K-CIDI).
|
lähtötaso toimenpiteen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
|
Satunnaiset itsemurha-ajatukset, -suunnitelmat tai -yritykset puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso toimenpiteen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
Multisite Intervention Study on Suicid Behaviors (SUPRE-MISS) -tutkimusta käytettiin arvioimaan itsemurha-ajatuksia, -suunnitelmia tai -yrityksiä.
|
lähtötaso toimenpiteen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
|
Muutokset Lubben Social Network Scalen (K-LSNS) korealaisesta perusversiosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso toimenpiteen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
Lubben Social Network Scale (LSNS) kehitettiin arvioimaan iäkkäiden aikuisten sosiaalista vuorovaikutusta sukulaistensa ja ystäviensä kanssa. korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa sosiaalista verkostoa (matalin 0 - korkein 50).
|
lähtötaso toimenpiteen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
|
Muutokset lähtötasosta Soul-Instrumental Activity of Daily Living (S-IADL) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso toimenpiteen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) kehitettiin arvioimaan vanhusten instrumentaalista jokapäiväistä toimintaa; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa päivittäistä toimintaa (matalin 0 - korkein 45).
|
lähtötaso toimenpiteen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
|
Muutokset MMSE-KC:n (Mini-Mental State Examination) korealaisesta perusversiosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso toimenpiteen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
Mini-Mental State Examination CERAD-arviointipaketin koreankielisessä versiossa (MMSE-KC) on tunnettu seulontatyökalu globaalille kognitiiviselle toiminnalle, joka mittaa suuntautumista, kieltä (toisto, nimeäminen, lukeminen ja kirjoittaminen), keskittymistä, rakennuskäytäntöjä, ja muisti; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa globaalia kognitiivista toimintaa (matalin 0 - korkein 30).
|
lähtötaso toimenpiteen jälkeen (enintään 24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VILLD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .