Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landsby-baseret intervention for sen-livsdepression

7. juli 2019 opdateret af: Seoul National University Hospital

Effektiviteten af ​​en landsbybaseret intervention for depression hos ældre voksne i lokalsamfundet: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Efterforskere havde til formål at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​en landsbybaseret intervention på flere niveauer mod depression i det sene liv. To små landsbyer i landdistrikterne i Sydkorea blev udvalgt som interventionsgruppe og aktiv kontrol. Alle ældre voksne, der bor i de to landsbyer, blev inkluderet i interventionsprogrammet eller modtog standard CMHS-pleje, og effektiviteten af ​​programmet blev undersøgt ved hjælp af repræsentative prøver fra begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​en landsbybaseret intervention på flere niveauer for sen-livsdepression, med fokus på at styrke landsbybeboernes autonomi med hjælp fra samfundets mentale sundhedstjeneste (CMHS).

DESIGN: Et samfundsbaseret randomiseret forsøg med deltagere (alle landsbybeboere) tildelt to parallelle programmer: interventionsprogram eller CMHS's sædvanlige pleje.

INDSTILLINGER: To små landsbyer i et landområde i Sydkorea

DELTAGERE: Alle ældre voksne (i alderen ≥65 år), der bor i de to landsbyer, blev inkluderet i interventionen eller CMHS's sædvanlige pleje, og effektiviteten af ​​programmet blev undersøgt ved hjælp af repræsentative prøver, som var alders- og kønstratificeret tilfældigt udvalgt fra begge grupper.

INTERVENTION: En 12-ugers intervention bestod af individuel-baseret risiko-stratificeret sagsbehandling og gruppe-baserede aktiviteter.

MÅLINGER: Den koreanske version af Geriatric Depression Scale-Short form (SGDS-K) blev brugt som det primære resultat, mens depressive episoder, selvmordstanker/planer/forsøg, socialt netværk, funktionel status og global kognitiv funktion blev målt som sekundære udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle fællesskabsboende ældre voksne på 65 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der havde betydelige sensoriske mangler eller medicinske sygdomme, der væsentligt ville begrænse leveringen af ​​vurderingen, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Sædvanlig pleje af Mental Sundhedstjenesten
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Kontrolgruppen modtog sædvanlig behandling af Mental Health Service, bestod af sagsbehandling for højrisiko ældre voksne og henvisning til psykiatriske tjenester.
Eksperimentel: Landsbybaseret intervention
Individuelt baseret sagsbehandling + gruppebaseret program
Adfærdsmæssigt: Landsbybaseret intervention
  1. Individuel-baseret sagsbehandling blev udført af både sunde beboere (lokal komité) og Community Mental Health Service (CMHS) team baseret på risiko-stratificering for depression hos ældre voksne. Lokal udvalgsstyret pleje blev udført efter at have matchet en rask beboer med 4-5 ældre naboer inkluderet i risikogrupper. De besøgte de matchede ældre personer så ofte som muligt mindst en gang om ugen ved hjælp af et humørklistermærke. CMHS-teamet gennemførte også en separat sagsbehandling for ældre voksne med risiko-stratificerede protokoller; jo højere risiko for selvmord, jo mere intensiv var ledelsen, som kunne omfatte hyppige ansigt-til-ansigt besøg. Højrisikopersoner blev også henvist til psykiatrien, hvis det skønnes nødvendigt.
  2. Gruppebaseret program bestod af ugentlige otte sessioner, som hovedsageligt bestod af programmer, der forbedrede det interpersonelle netværk og gruppesamhørighed, og var åbne for alle ældre voksne i lokalsamfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra koreansk udgave af den korte form for Geriatric Depression Scale (SGDS-K) efter intervention
Tidsramme: baseline, efter intervention (op til 24 uger)
SGDS-K blev udviklet til evaluering af depressive symptomer hos ældre voksne; højere score betyder at have flere depressive symptomer (laveste 0 - højeste 15)
baseline, efter intervention (op til 24 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfældig depressiv episode efter intervention
Tidsramme: baseline, efter intervention (op til 24 uger)
Større eller mindre depressiv episode blev diagnosticeret baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, den fjerde udgave (DSM-IV) ved hjælp af et struktureret klinisk interview, den koreanske version af det sammensatte internationale diagnostiske interview (K-CIDI)
baseline, efter intervention (op til 24 uger)
Tilfældige selvmordstanker, planer eller forsøg efter intervention
Tidsramme: baseline, efter intervention (op til 24 uger)
Multisite Intervention Study on Suicidal Behaviors (SUPRE-MISS) blev brugt til at vurdere selvmordstanker, -planer eller -forsøg.
baseline, efter intervention (op til 24 uger)
Ændringer fra den koreanske baseline-version af Lubben Social Network Scale (K-LSNS) efter intervention
Tidsramme: baseline, efter intervention (op til 24 uger)
Lubben Social Network Scale (LSNS) blev udviklet til at evaluere ældre voksnes sociale interaktion med deres slægtninge og venner; højere score betyder at have stærkere socialt netværk (laveste 0 - højeste 50).
baseline, efter intervention (op til 24 uger)
Ændringer fra baseline Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) efter intervention
Tidsramme: baseline, efter intervention (op til 24 uger)
Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) blev udviklet til at vurdere en ældre persons instrumentelle hverdagsaktiviteter; højere score betyder at have dårligere daglig funktion (laveste 0 - højeste 45).
baseline, efter intervention (op til 24 uger)
Ændringer fra den koreanske basisversion af Mini-Mental State Examination (MMSE-KC) efter intervention
Tidsramme: baseline, efter intervention (op til 24 uger)
Mini-Mental State Examination i den koreanske version af CERAD assessment packet (MMSE-KC) er et velkendt screeningsværktøj for global kognitiv funktion, der måler orientering, sprog (gentagelse, navngivning, læsning og skrivning), koncentration, konstruktionspraksis, og hukommelse; højere score betyder at have bedre global kognitiv funktion (laveste 0 - højeste 30).
baseline, efter intervention (op til 24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VILLD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Aktiv kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner