Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Falusi alapú beavatkozás a késői életkori depresszió ellen

2019. július 7. frissítette: Seoul National University Hospital

A falusi beavatkozás hatékonysága a közösségben élő idősebb felnőttek depressziója ellen: véletlenszerű, kontrollált kísérleti tanulmány

A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják egy falusi többszintű beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a késői depresszió kezelésére. Két kis vidéki falut választottak ki Dél-Korea vidéki részén az intervenciós csoportnak és az aktív kontrollnak. A két faluban élő összes idős felnőtt részt vett az intervenciós programban, vagy standard CMHS ellátásban részesült, és a program hatékonyságát mindkét csoportból származó reprezentatív minták felhasználásával vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: Megvizsgálni egy falusi többszintű beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a késői depresszióban, a falusiak autonómiájának erősítésére összpontosítva a közösségi mentálhigiénés szolgálat (CMHS) segítségével.

TERVEZÉS: Közösségi alapú randomizált vizsgálat résztvevőkkel (valamennyi falusi lakos), akiket két párhuzamos programhoz rendeltek: intervenciós programhoz vagy a CMHS szokásos ellátásához.

HELYSZÍN: Két kis falu Dél-Korea egyik vidéki területén

RÉSZTVEVŐK: A két faluban élő összes idősebb (65 év feletti) felnőtt részt vett a beavatkozásban vagy a CMHS szokásos ellátásában, és a program hatékonyságát reprezentatív minták segítségével vizsgálták, akiket életkor és nem szerint véletlenszerűen választottak ki mindkettőből. csoportok.

BEAVATKOZÁS: Egy 12 hetes beavatkozás egyéni alapú kockázati rétegzett esetkezelésből és csoportos tevékenységekből állt.

MÉRÉSEK: A Geriatric Depression Scale-Short form (SGDS-K) koreai változatát használták elsődleges eredményként, míg másodlagos kimenetelként a depressziós epizódokat, az öngyilkossági gondolatokat/terveket/kísérleteket, a közösségi hálózatot, a funkcionális állapotot és a globális kognitív funkciót mérték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Seoul National University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden közösségben élő idős felnőtt, 65 év feletti

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat az alanyokat, akiknek jelentős szenzoros hiányosságai vagy olyan egészségügyi betegségei voltak, amelyek jelentősen korlátoznák az értékelés elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
A Közösségi Mentális Egészségügyi Szolgálat szokásos ellátása
Viselkedési: Aktív vezérlés
A kontrollcsoport a Közösségi Mentális Egészségügyi Szolgálat szokásos ellátásában részesült, amely a magas kockázatú idősek esetkezeléséből és a pszichiátriai szolgálatra való beutalásból állt.
Kísérleti: Falu alapú beavatkozás
Egyéni alapú ügykezelés + csoportos program
Viselkedési: Falu alapú beavatkozás
  1. Az egyéni alapú esetkezelést az egészséges közösségben élők (helyi bizottság) és a Közösségi Mentális Egészségügyi Szolgálat (CMHS) csapata is végezte az idősebb felnőttek depressziójának kockázati rétegződése alapján. A helyi bizottság által irányított ellátást egy egészséges lakó és a kockázati csoportba tartozó 4-5 idősebb szomszéd párosítása után végeztük. A lehető leggyakrabban, legalább hetente egyszer felkeresték az összeillő idősebbeket hangulatmatrica segítségével. A CMHS csapata külön esetkezelést is végzett az idősebb felnőttek számára kockázati rétegzett protokollokkal; Minél nagyobb az öngyilkosság kockázata, annál intenzívebb volt a menedzsment, amely magában foglalhatta a gyakori személyes látogatásokat is. A fokozottan veszélyeztetett személyeket szükség esetén pszichiátriai szolgálatra is irányították.
  2. A csoportos program heti nyolc alkalomból állt, amelyek főként az interperszonális kapcsolatokat és a csoportkohéziót erősítő programokból álltak, és nyitottak voltak minden közösségben élő idős felnőtt számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Geriatric Depression Scale (SGDS-K) rövid formájának koreai alapváltozatához képest beavatkozás után
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (24 hétig)
Az SGDS-K-t idősebb felnőttek depressziós tüneteinek értékelésére fejlesztették ki; a magasabb pontszám több depressziós tünetet jelent (a legalacsonyabb 0 - a legmagasabb 15)
kiindulási állapot, beavatkozás után (24 hétig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véletlen depressziós epizód beavatkozás után
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (24 hétig)
Kisebb-nagyobb depressziós epizódot diagnosztizáltak a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, negyedik kiadása (DSM-IV) alapján, strukturált klinikai interjúval, az Összetett Nemzetközi Diagnosztikai Interjú (K-CIDI) koreai verziójával.
kiindulási állapot, beavatkozás után (24 hétig)
Véletlen öngyilkossági gondolatok, tervek vagy kísérletek beavatkozás után
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (24 hétig)
A Multisite Intervention Study on Suicid Behaviors (SUPRE-MISS) segítségével értékelték az öngyilkossági gondolatokat, terveket vagy kísérleteket.
kiindulási állapot, beavatkozás után (24 hétig)
Változások a Lubben Social Network Scale (K-LSNS) koreai alapváltozatához képest beavatkozás után
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (24 hétig)
A Lubben Social Network Skálát (LSNS) az idősebb felnőttek rokonaikkal és barátaikkal való szociális interakciójának értékelésére fejlesztették ki; a magasabb pontszám erősebb közösségi hálózatot jelent (a legalacsonyabb 0 - a legmagasabb 50).
kiindulási állapot, beavatkozás után (24 hétig)
Változások a kiindulási állapothoz képest, a szöuli – a mindennapi életvitelszerű tevékenységei (S-IADL) a beavatkozás után
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (24 hétig)
A Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) az idős emberek instrumentális mindennapi tevékenységeinek felmérésére lett kifejlesztve; a magasabb pontszám azt jelenti, hogy rosszabb a napi funkciója (legalacsonyabb 0 - legmagasabb 45).
kiindulási állapot, beavatkozás után (24 hétig)
Változások a Mini-Mental State Examination (MMSE-KC) koreai alapváltozatához képest beavatkozás után
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (24 hétig)
A CERAD értékelőcsomag (MMSE-KC) koreai verziójában található Mini-Mental State Examination a globális kognitív funkciók jól ismert szűrőeszköze, amely méri az orientációt, a nyelvet (ismétlés, névadás, olvasás és írás), a koncentrációt, a konstrukciós gyakorlatot, és a memória; a magasabb pontszám jobb globális kognitív funkciót jelent (legalacsonyabb 0 - legmagasabb 30).
kiindulási állapot, beavatkozás után (24 hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VILLD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív vezérlés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel