Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Landsbybasert intervensjon for depresjon i slutten av livet

7. juli 2019 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Effektiviteten av en landsbybasert intervensjon for depresjon hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet: en randomisert kontrollert pilotstudie

Etterforskere hadde som mål å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av en landsbybasert intervensjon på flere nivåer for depresjon i slutten av livet. To små landsbyer på landsbygda i Sør-Korea ble valgt ut som intervensjonsgruppe og aktiv kontroll. Alle eldre voksne som bodde i de to landsbyene ble inkludert i intervensjonsprogrammet eller mottok standard CMHS-omsorg, og effektiviteten av programmet ble undersøkt ved å bruke representative prøver fra begge gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: Å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av en landsbybasert intervensjon på flere nivåer for depresjon i slutten av livet, med fokus på å styrke landsbybeboernes autonomi med hjelp fra den psykiske helsetjenesten i samfunnet (CMHS).

DESIGN: En fellesskapsbasert randomisert studie med deltakere (alle landsbybeboere) tildelt to parallelle programmer: intervensjonsprogram eller CMHSs vanlige omsorg.

INNSTILLING: To små landsbyer i et landlig område i Sør-Korea

DELTAKERE: Alle eldre voksne (i alderen ≥65 år) som bodde i de to landsbyene ble inkludert i intervensjonen eller CMHSs vanlige omsorg, og effektiviteten av programmet ble undersøkt ved å bruke representative utvalg som ble alders- og kjønnsstratifisert tilfeldig valgt fra begge grupper.

INTERVENSJON: En 12-ukers intervensjon besto av individbasert risiko-stratifisert saksbehandling og gruppebaserte aktiviteter.

MÅLINGER: Den koreanske versjonen av Geriatric Depression Scale-Short form (SGDS-K) ble brukt som primært resultat, mens depressive episoder, selvmordstanker/planer/forsøk, sosialt nettverk, funksjonell status og global kognitiv funksjon ble målt som sekundære utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle fellesskapsboende eldre voksne, i alderen 65 år og over

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som hadde betydelige sensoriske mangler eller medisinske sykdommer som i betydelig grad ville begrense leveringen av vurderingen ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Vanlig omsorg for samfunnspsykisk helsetjeneste
Atferdsmessig: Aktiv kontroll
Kontrollgruppen mottok vanlig behandling av Fellesskapets psykiske helsetjeneste, besto av saksbehandling for eldre med høy risiko og henvisning til psykiatrisk tjeneste.
Eksperimentell: Landsbybasert intervensjon
Individbasert saksbehandling + gruppebasert program
Atferdsmessig: Landsbybasert intervensjon
  1. Individbasert saksbehandling ble utført både av friske innbyggere (lokal komité) og Community Mental Health Service (CMHS) team basert på risiko-stratifisering for depresjon hos eldre voksne. Lokal utvalgsveiledet omsorg ble utført etter å ha matchet en frisk beboer med 4-5 eldre naboer inkludert i risikogruppene. De besøkte de matchede eldre personene så ofte som mulig minst en gang i uken ved hjelp av et humørklistremerke. CMHS-teamet gjennomførte også en egen saksbehandling for eldre voksne med risikostratifiserte protokoller; jo høyere risiko for selvmord, desto mer intensiv var ledelsen, som kunne inkludere hyppige ansikt-til-ansikt-besøk. Personer med høy risiko ble også henvist til psykiatrien dersom det ble ansett nødvendig.
  2. Gruppebasert program besto av ukentlige åtte økter, som hovedsakelig besto av programmer som forbedret mellommenneskelig nettverk og gruppesamhold, og var åpne for alle eldre voksne i samfunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra koreansk versjon av den korte formen for Geriatric Depression Scale (SGDS-K) etter intervensjon
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 24 uker)
SGDS-K ble utviklet for å evaluere depressive symptomer hos eldre voksne; høyere score betyr å ha flere depressive symptomer (laveste 0 - høyest 15)
baseline, etter intervensjon (opptil 24 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfeldig depressiv episode etter intervensjon
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 24 uker)
Stor eller mindre depressiv episode ble diagnostisert basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, den fjerde utgaven (DSM-IV) ved bruk av et strukturert klinisk intervju, den koreanske versjonen av Composite International Diagnostic Interview (K-CIDI)
baseline, etter intervensjon (opptil 24 uker)
Tilfeldige selvmordstanker, planer eller forsøk etter intervensjon
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 24 uker)
Multisite Intervention Study on Suicidal Behaviours (SUPRE-MISS) ble brukt for å vurdere å ha selvmordstanker, planer eller forsøk.
baseline, etter intervensjon (opptil 24 uker)
Endringer fra baseline koreansk versjon av Lubben Social Network Scale (K-LSNS) etter intervensjon
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 24 uker)
Lubben Social Network Scale (LSNS) ble utviklet for å evaluere eldre voksnes sosiale interaksjon med slektninger og venner; høyere score betyr å ha sterkere sosialt nettverk (laveste 0 - høyeste 50).
baseline, etter intervensjon (opptil 24 uker)
Endringer fra baseline Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) etter intervensjon
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 24 uker)
Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) ble utviklet for å vurdere eldre persons instrumentelle hverdagsaktiviteter; høyere score betyr å ha dårligere daglig funksjon (laveste 0 - høyest 45).
baseline, etter intervensjon (opptil 24 uker)
Endringer fra koreansk grunnlinjeversjon av Mini-Mental State Examination (MMSE-KC) etter intervensjon
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 24 uker)
Mini-Mental State Examination i den koreanske versjonen av CERAD assessment packet (MMSE-KC) er et velkjent screeningverktøy for global kognitiv funksjon som måler orientering, språk (repetisjon, navngivning, lesing og skriving), konsentrasjon, konstruksjonspraksis, og minne; høyere score betyr å ha bedre global kognitiv funksjon (laveste 0 - høyeste 30).
baseline, etter intervensjon (opptil 24 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VILLD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere