Intervenção baseada na aldeia para a depressão no final da vida
7 de julho de 2019 atualizado por: Seoul National University Hospital
Eficácia de uma intervenção baseada em aldeia para depressão em idosos residentes na comunidade: um estudo piloto controlado randomizado
Os investigadores tiveram como objetivo examinar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção multinível baseada na aldeia para a depressão tardia.
Duas pequenas aldeias rurais na zona rural da Coreia do Sul foram selecionadas como grupo de intervenção e controle ativo.
Todos os idosos que vivem nas duas aldeias foram incluídos no programa de intervenção ou receberam cuidados padrão CMHS, e a eficácia do programa foi examinada usando amostras representativas de ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: Examinar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção multinível baseada na aldeia para a depressão tardia, com foco no fortalecimento da autonomia dos moradores da aldeia com a ajuda do serviço comunitário de saúde mental (CMHS).
PROJETO: Um estudo randomizado de base comunitária com participantes (todos moradores da vila) designados para dois programas paralelos: programa de intervenção ou cuidados habituais do CMHS.
LOCAL: Duas pequenas aldeias em uma área rural da Coreia do Sul
PARTICIPANTES: Todos os adultos mais velhos (com idade ≥65 anos) que vivem nas duas aldeias foram incluídos na intervenção ou no cuidado usual do CMHS, e a eficácia do programa foi examinada usando amostras representativas que foram estratificadas por idade e sexo selecionadas aleatoriamente de ambos grupos.
INTERVENÇÃO: Uma intervenção de 12 semanas foi composta por gerenciamento de caso estratificado de risco individual e atividades em grupo.
MEDIDAS: A versão coreana da escala abreviada de depressão geriátrica (SGDS-K) foi usada como desfecho primário, enquanto episódios depressivos, ideação/planos/tentativas suicidas, rede social, estado funcional e função cognitiva global foram medidos como desfechos secundários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os idosos residentes na comunidade, com 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tinham déficits sensoriais significativos ou doenças médicas que restringiriam substancialmente a entrega da avaliação foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Controle ativo
Atendimento habitual do Serviço Comunitário de Saúde Mental
|
O grupo controle recebeu atendimento usual do Serviço Comunitário de Saúde Mental, consistiu em gerenciamento de casos para idosos de alto risco e encaminhamento para serviços psiquiátricos.
|
|
Experimental: Intervenção baseada na aldeia
Gerenciamento de caso individual + programa baseado em grupo
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da versão coreana inicial da forma curta da Escala de Depressão Geriátrica (SGDS-K) após a intervenção
Prazo: linha de base, após a intervenção (até 24 semanas)
|
O SGDS-K foi desenvolvido para avaliação de sintomas depressivos em idosos; pontuação mais alta significa ter mais sintomas depressivos (menor 0 - maior 15)
|
linha de base, após a intervenção (até 24 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Episódio depressivo incidental após intervenção
Prazo: linha de base, após a intervenção (até 24 semanas)
|
O episódio depressivo maior ou menor foi diagnosticado com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, a quarta edição (DSM-IV) usando uma entrevista clínica estruturada, a versão coreana do Composite International Diagnostic Interview (K-CIDI)
|
linha de base, após a intervenção (até 24 semanas)
|
|
Ideação, planos ou tentativas suicidas incidentais após intervenção
Prazo: linha de base, após a intervenção (até 24 semanas)
|
O Multisite Intervention Study on Suicidal Behaviors (SUPRE-MISS) foi usado para avaliar a existência de ideação, planos ou tentativas suicidas.
|
linha de base, após a intervenção (até 24 semanas)
|
|
Alterações da versão coreana da linha de base da Escala de Rede Social Lubben (K-LSNS) após a intervenção
Prazo: linha de base, após a intervenção (até 24 semanas)
|
A Lubben Social Network Scale (LSNS) foi desenvolvida para avaliar a interação social de idosos com seus parentes e amigos; pontuação mais alta significa ter uma rede social mais forte (menor 0 - maior 50).
|
linha de base, após a intervenção (até 24 semanas)
|
|
Alterações da linha de base Seul-Atividades Instrumentais da Vida Diária (S-IADL) após a intervenção
Prazo: linha de base, após a intervenção (até 24 semanas)
|
O Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) foi desenvolvido para avaliar as atividades instrumentais cotidianas de idosos; pontuação mais alta significa ter pior função diária (menor 0 - mais alto 45).
|
linha de base, após a intervenção (até 24 semanas)
|
|
Alterações da versão coreana inicial do Mini-Mental State Examination (MMSE-KC) após a intervenção
Prazo: linha de base, após a intervenção (até 24 semanas)
|
O Mini-Mental State Examination na versão coreana do pacote de avaliação CERAD (MMSE-KC) é uma ferramenta de triagem bem conhecida para função cognitiva global que mede orientação, linguagem (repetição, nomeação, leitura e escrita), concentração, praxia construtiva, e memória; pontuação mais alta significa ter melhor função cognitiva global (menor 0 - mais alto 30).
|
linha de base, após a intervenção (até 24 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VILLD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .