Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dorpsinterventie voor depressie op latere leeftijd

7 juli 2019 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Effectiviteit van een op het dorp gebaseerde interventie voor depressie bij thuiswonende ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie

Onderzoekers wilden de haalbaarheid en effectiviteit onderzoeken van een dorpsinterventie op meerdere niveaus voor depressie op latere leeftijd. Twee kleine plattelandsdorpen op het platteland van Zuid-Korea werden geselecteerd als interventiegroep en actieve controle. Alle oudere volwassenen die in de twee dorpen woonden, werden opgenomen in het interventieprogramma of kregen standaard CMHS-zorg, en de effectiviteit van het programma werd onderzocht met behulp van representatieve steekproeven uit beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: Het onderzoeken van de haalbaarheid en effectiviteit van een dorpsinterventie op meerdere niveaus voor depressie op latere leeftijd, gericht op het versterken van de autonomie van dorpsbewoners met hulp van de GGZ.

ONTWERP: Een op de gemeenschap gebaseerde, gerandomiseerde studie met deelnemers (allemaal dorpsbewoners) toegewezen aan twee parallelle programma's: interventieprogramma of de gebruikelijke zorg van het CMHS.

SNELHEID: Twee kleine dorpjes in een landelijk gebied van Zuid-Korea

DEELNEMERS: Alle oudere volwassenen (≥65 jaar) die in de twee dorpen woonden, werden opgenomen in de interventie of de gebruikelijke zorg van het CMHS, en de effectiviteit van het programma werd onderzocht met behulp van representatieve steekproeven die op leeftijd en geslacht waren gestratificeerd, willekeurig geselecteerd uit beide groepen.

INTERVENTIE: Een interventie van 12 weken bestond uit individueel risicogestratificeerd casemanagement en groepsactiviteiten.

METINGEN: De Koreaanse versie van Geriatric Depression Scale-Short form (SGDS-K) werd gebruikt als de primaire uitkomst, terwijl depressieve episodes, suïcidale gedachten/plannen/pogingen, sociaal netwerk, functionele status en globale cognitieve functie werden gemeten als secundaire uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle zelfstandig wonende ouderen van 65 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met significante zintuiglijke tekorten of medische aandoeningen die de levering van de beoordeling aanzienlijk zouden beperken, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve controle
Gebruikelijke zorg van de GGZ
Gedragsmatig: Actieve controle
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg van de GGZ, bestond uit casemanagement voor ouderen met een hoog risico en doorverwijzing naar psychiatrische diensten.
Experimenteel: Dorpsinterventie
Individueel casemanagement + groepsgebaseerd programma
Gedragsmatig: Dorpsinterventie
  1. Individueel casemanagement werd uitgevoerd door zowel gezonde buurtbewoners (lokale commissie) als door het Community Mental Health Service (CMHS) -team op basis van risicostratificatie voor depressie bij oudere volwassenen. Lokale commissie-geleide zorg werd uitgevoerd na het matchen van een gezonde bewoner met 4-5 oudere buren die tot risicogroepen behoorden. Ze bezochten de gematchte ouderen zo vaak mogelijk minimaal één keer per week met behulp van een stemmingssticker. Het CMHS-team voerde ook een afzonderlijk casemanagement uit voor oudere volwassenen met op risico gestratificeerde protocollen; hoe groter het risico op zelfmoord, des te intensiever was het beheer, dat frequente persoonlijke bezoeken kon omvatten. Personen met een hoog risico werden indien nodig ook doorverwezen naar de psychiatrische dienst.
  2. Het groepsgebaseerd programma bestond uit acht wekelijkse sessies, die voornamelijk bestonden uit programma's die het interpersoonlijke netwerk en de groepscohesie verbeterden, en stond open voor alle thuiswonende ouderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de Koreaanse basisversie van de korte vorm van de Geriatrische Depressieschaal (SGDS-K) na interventie
Tijdsspanne: baseline, na interventie (tot 24 weken)
De SGDS-K is ontwikkeld voor het evalueren van depressieve symptomen van oudere volwassenen; hogere score betekent meer depressieve symptomen hebben (laagste 0 - hoogste 15)
baseline, na interventie (tot 24 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentele depressieve episode na interventie
Tijdsspanne: baseline, na interventie (tot 24 weken)
Een zware of lichte depressieve episode werd gediagnosticeerd op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, de vierde editie (DSM-IV) met behulp van een gestructureerd klinisch interview, de Koreaanse versie van het Composite International Diagnostic Interview (K-CIDI)
baseline, na interventie (tot 24 weken)
Incidentele suïcidale gedachten, plannen of pogingen na interventie
Tijdsspanne: baseline, na interventie (tot 24 weken)
Multisite Intervention Study on Suicidal Behaviors (SUPRE-MISS) werd gebruikt om vast te stellen of er suïcidale gedachten, plannen of pogingen waren.
baseline, na interventie (tot 24 weken)
Wijzigingen ten opzichte van de Koreaanse basisversie van de Lubben Social Network Scale (K-LSNS) na interventie
Tijdsspanne: baseline, na interventie (tot 24 weken)
De Lubben Social Network Scale (LSNS) is ontwikkeld om de sociale interactie van ouderen met hun familieleden en vrienden te evalueren; hogere score betekent een sterker sociaal netwerk hebben (laagste 0 - hoogste 50).
baseline, na interventie (tot 24 weken)
Veranderingen ten opzichte van baseline Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) na interventie
Tijdsspanne: baseline, na interventie (tot 24 weken)
Seoul-Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (S-IADL) is ontwikkeld om de instrumentele dagelijkse activiteiten van ouderen te beoordelen; hogere score betekent een slechter dagelijks functioneren (laagste 0 - hoogste 45).
baseline, na interventie (tot 24 weken)
Wijzigingen ten opzichte van de Koreaanse basisversie van het Mini-Mental State Examination (MMSE-KC) na interventie
Tijdsspanne: baseline, na interventie (tot 24 weken)
Mini-Mental State Examination in de Koreaanse versie van het CERAD-assessmentpakket (MMSE-KC) is een bekende screeningstool voor globale cognitieve functies die oriëntatie, taal (herhalen, benoemen, lezen en schrijven), concentratie, constructieve praxis, en geheugen; hogere score betekent een betere globale cognitieve functie (laagste 0 - hoogste 30).
baseline, na interventie (tot 24 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VILLD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren