Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bybaserad intervention för depression i sena livet

7 juli 2019 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Effektiviteten av en bybaserad intervention för depression hos äldre vuxna som bor i samhället: en randomiserad kontrollerad pilotstudie

Utredarna syftade till att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av en bybaserad intervention på flera nivåer för depression i sena livet. Två små landsbygdsbyar på landsbygden i Sydkorea valdes ut som interventionsgrupp och aktiv kontroll. Alla äldre vuxna som bor i de två byarna inkluderades i interventionsprogrammet eller fick standard CMHS-vård, och programmets effektivitet undersöktes med hjälp av representativa prover från båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: Att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av en bybaserad insats på flera nivåer för depression i slutet av livet, med fokus på att stärka byinvånarnas autonomi med hjälp av den kommunala mentalvården (CMHS).

DESIGN: En gemenskapsbaserad randomiserad studie med deltagare (alla byinvånare) tilldelade två parallella program: interventionsprogram eller CMHS:s vanliga vård.

LÄGE: Två små byar på landsbygden i Sydkorea

DELTAGARE: Alla äldre vuxna (≥65 år) som bor i de två byarna inkluderades i interventionen eller CMHS:s vanliga vård, och programmets effektivitet undersöktes med hjälp av representativa urval som var ålders- och könsstratifierade slumpmässigt valda från båda grupper.

INTERVENTION: En 12-veckors intervention bestod av individbaserad riskstratifierad ärendehantering och gruppbaserade aktiviteter.

MÄTNINGAR: Den koreanska versionen av Geriatric Depression Scale-Short form (SGDS-K) användes som det primära resultatet medan depressiva episoder, självmordstankar/planer/försök, socialt nätverk, funktionell status och global kognitiv funktion mättes som sekundära utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Seoul National University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla äldre vuxna som bor i samhället, 65 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som hade betydande sensoriska brister eller medicinska sjukdomar som avsevärt skulle begränsa leveransen av bedömningen exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Vanlig vård av Gemensamma mentalvården
Beteende: Aktiv kontroll
Kontrollgruppen fick sedvanlig vård av Gemenskapens mentalvård, bestod av ärendehantering för äldre med hög risk och remiss till psykiatrisk service.
Experimentell: Bybaserad intervention
Individbaserad ärendehantering + gruppbaserat program
Beteende: Bybaserad intervention
  1. Individbaserad ärendehantering utfördes både av friska samhällsinvånare (lokal kommitté) och Community Mental Health Service (CMHS) team baserat på risk-stratifiering för depression hos äldre vuxna. Lokal kommittéledd vård utfördes efter matchning av en frisk invånare med 4-5 äldre grannar inkluderade i riskgrupper. De besökte de matchade äldre individerna så ofta som möjligt minst en gång i veckan med hjälp av ett humörklistermärke. CMHS-teamet genomförde också en separat ärendehantering för äldre vuxna med riskstratifierade protokoll; ju högre självmordsrisk, desto mer intensiv var hanteringen, vilket kunde innefatta täta besök ansikte mot ansikte. Även personer med hög risk remitterades till psykiatrin om det bedömdes nödvändigt.
  2. Gruppbaserat program bestod av åtta sessioner varje vecka, som huvudsakligen bestod av program som förbättrade det interpersonella nätverket och gruppsammanhållningen, och var öppna för alla äldre vuxna som bor i samhället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar från baslinje koreansk version av den korta formen av Geriatric Depression Scale (SGDS-K) efter intervention
Tidsram: baslinje, efter intervention (upp till 24 veckor)
SGDS-K utvecklades för att utvärdera depressiva symtom hos äldre vuxna; högre poäng betyder att ha fler depressiva symtom (lägsta 0 - högst 15)
baslinje, efter intervention (upp till 24 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfällig depressiv episod efter intervention
Tidsram: baslinje, efter intervention (upp till 24 veckor)
Stor eller mindre depressiv episod diagnostiserades baserat på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, den fjärde upplagan (DSM-IV) med hjälp av en strukturerad klinisk intervju, den koreanska versionen av den sammansatta internationella diagnostiska intervjun (K-CIDI)
baslinje, efter intervention (upp till 24 veckor)
Oavsiktliga självmordstankar, planer eller försök efter intervention
Tidsram: baslinje, efter intervention (upp till 24 veckor)
Multisite Intervention Study on Suicidal Behaviours (SUPRE-MISS) användes för att bedöma om man haft självmordstankar, planer eller självmordsförsök.
baslinje, efter intervention (upp till 24 veckor)
Ändringar från baslinje koreansk version av Lubben Social Network Scale (K-LSNS) efter intervention
Tidsram: baslinje, efter intervention (upp till 24 veckor)
Lubben Social Network Scale (LSNS) utvecklades för att utvärdera äldre vuxnas sociala interaktion med sina släktingar och vänner; högre poäng betyder att ha starkare socialt nätverk (lägsta 0 - högsta 50).
baslinje, efter intervention (upp till 24 veckor)
Förändringar från baslinjen Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) efter intervention
Tidsram: baslinje, efter intervention (upp till 24 veckor)
Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) utvecklades för att bedöma äldre personers instrumentella vardagsaktiviteter; högre poäng betyder att ha sämre daglig funktion (lägsta 0 - högsta 45).
baslinje, efter intervention (upp till 24 veckor)
Ändringar från koreansk baslinjeversion av Mini-Mental State Examination (MMSE-KC) efter intervention
Tidsram: baslinje, efter intervention (upp till 24 veckor)
Mini-Mental State Examination i den koreanska versionen av CERAD assessment packet (MMSE-KC) är ett välkänt screeningverktyg för global kognitiv funktion som mäter orientering, språk (upprepning, namngivning, läsning och skrivning), koncentration, konstruktionspraxis, och minne; högre poäng betyder att ha bättre global kognitiv funktion (lägsta 0 - högsta 30).
baslinje, efter intervention (upp till 24 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2019

Första postat (Faktisk)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VILLD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Aktiv kontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera