Intervention villageoise pour la dépression en fin de vie
7 juillet 2019 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Efficacité d'une intervention villageoise pour la dépression chez les personnes âgées vivant dans la communauté : une étude pilote randomisée et contrôlée
Les enquêteurs visaient à examiner la faisabilité et l'efficacité d'une intervention à plusieurs niveaux basée sur le village pour la dépression de fin de vie.
Deux petits villages ruraux de la Corée du Sud rurale ont été sélectionnés comme groupe d'intervention et contrôle actif.
Toutes les personnes âgées vivant dans les deux villages ont été incluses dans le programme d'intervention ou ont reçu des soins CMHS standard, et l'efficacité du programme a été examinée à l'aide d'échantillons représentatifs des deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS: Examiner la faisabilité et l'efficacité d'une intervention villageoise à plusieurs niveaux pour la dépression tardive, axée sur le renforcement de l'autonomie des habitants du village avec l'aide du service communautaire de santé mentale (CMHS).
CONCEPTION : Un essai randomisé communautaire avec des participants (tous des habitants du village) affectés à deux programmes parallèles : un programme d'intervention ou les soins habituels du CMHS.
CADRE : Deux petits villages dans une zone rurale de Corée du Sud
PARTICIPANTS : Toutes les personnes âgées (âgées de ≥ 65 ans) vivant dans les deux villages ont été incluses dans l'intervention ou les soins habituels du CMHS, et l'efficacité du programme a été examinée à l'aide d'échantillons représentatifs stratifiés selon l'âge et le sexe sélectionnés au hasard parmi les deux. groupes.
INTERVENTION : Une intervention de 12 semaines comprenait une gestion de cas stratifiée selon les risques et des activités de groupe.
MESURES : La version coréenne de la forme courte de l'échelle de dépression gériatrique (SGDS-K) a été utilisée comme résultat principal, tandis que les épisodes dépressifs, les idées/plans/tentatives suicidaires, le réseau social, l'état fonctionnel et la fonction cognitive globale ont été mesurés comme résultats secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes âgées vivant dans la communauté, âgées de 65 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui avaient des déficits sensoriels importants ou des maladies médicales qui restreindraient considérablement la réalisation de l'évaluation ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle actif
Prise en charge habituelle du Service Communautaire de Santé Mentale
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Le groupe témoin a reçu les soins habituels du service de santé mentale communautaire, consistant en la gestion de cas pour les adultes âgés à haut risque et l'aiguillage vers des services psychiatriques.
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Expérimental: Intervention villageoise
Gestion de cas individuelle + programme de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la version coréenne de base de la forme abrégée de l'échelle de dépression gériatrique (SGDS-K) après l'intervention
Délai: ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
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Le SGDS-K a été développé pour évaluer les symptômes dépressifs des personnes âgées ; un score plus élevé signifie avoir plus de symptômes dépressifs (plus bas 0 - plus haut 15)
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ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épisode dépressif accidentel après intervention
Délai: ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
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Un épisode dépressif majeur ou mineur a été diagnostiqué sur la base du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, la quatrième édition (DSM-IV) à l'aide d'un entretien clinique structuré, la version coréenne du Composite International Diagnostic Interview (K-CIDI)
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ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
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Idées, plans ou tentatives suicidaires accidentels après l'intervention
Délai: ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
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L'étude d'intervention multisite sur les comportements suicidaires (SUPRE-MISS) a été utilisée pour évaluer les idées, plans ou tentatives suicidaires.
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ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
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Changements par rapport à la version coréenne de base de l'échelle de réseau social de Lubben (K-LSNS) après l'intervention
Délai: ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
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L'échelle de réseau social de Lubben (LSNS) a été développée pour évaluer l'interaction sociale des personnes âgées avec leurs parents et amis ; un score plus élevé signifie avoir un réseau social plus fort (plus bas 0 - plus haut 50).
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ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
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Changements par rapport au départ Séoul-Activités instrumentales de la vie quotidienne (S-IADL) après l'intervention
Délai: ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
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Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) a été développé pour évaluer les activités instrumentales quotidiennes des personnes âgées ; un score plus élevé signifie que le fonctionnement quotidien est moins bon (0 le plus bas - 45 le plus élevé).
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ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
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Changements par rapport à la version coréenne de base du Mini-Mental State Examination (MMSE-KC) après l'intervention
Délai: ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
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Le mini-examen de l'état mental dans la version coréenne du paquet d'évaluation CERAD (MMSE-KC) est un outil de dépistage bien connu pour la fonction cognitive globale qui mesure l'orientation, le langage (répétition, dénomination, lecture et écriture), la concentration, la praxis constructionnelle, et mémoire; un score plus élevé signifie avoir une meilleure fonction cognitive globale (le plus bas 0 - le plus élevé 30).
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ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 24 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2019
Première publication (Réel)
9 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VILLD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .