Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vesnická intervence pro depresi v pozdním věku

7. července 2019 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Efektivita vesnické intervence proti depresi u starších dospělých žijících v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Cílem vyšetřovatelů bylo prozkoumat proveditelnost a účinnost víceúrovňové intervence na vesnici pro depresi v pozdním věku. Jako intervenční skupina a aktivní kontrola byly vybrány dvě malé venkovské vesnice na jihokorejském venkově. Všichni starší dospělí žijící v obou vesnicích byli zařazeni do intervenčního programu nebo jim byla poskytnuta standardní péče CMHS a účinnost programu byla zkoumána na reprezentativních vzorcích z obou skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: Prozkoumat proveditelnost a účinnost víceúrovňové intervence na vesnici pro depresi v pozdním věku se zaměřením na posílení autonomie obyvatel vesnice s pomocí komunitní služby duševního zdraví (CMHS).

NÁVRH: Komunitní randomizovaná studie s účastníky (všichni obyvatelé vesnice) zařazenými do dvou paralelních programů: intervenční program nebo obvyklá péče CMHS.

PROSTŘEDÍ: Dvě malé vesnice ve venkovské oblasti Jižní Koreje

ÚČASTNÍCI: Všichni starší dospělí (ve věku ≥ 65 let) žijící ve dvou vesnicích byli zahrnuti do intervence nebo obvyklé péče CMHS a účinnost programu byla zkoumána pomocí reprezentativních vzorků, které byly náhodně vybrané z obou skupin podle věku a pohlaví. skupiny.

INTERVENCE: 12týdenní intervence se skládala z individuálního rizikového managementu případu a skupinových aktivit.

MĚŘENÍ: Jako primární výsledek byla použita korejská verze škály geriatrické deprese (SGDS-K), zatímco jako sekundární výsledky byly měřeny depresivní epizody, sebevražedné myšlenky/plány/pokusy, sociální síť, funkční stav a globální kognitivní funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Seoul National University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni starší dospělí žijící v komunitě ve věku 65 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli jedinci, kteří měli významné senzorické deficity nebo zdravotní onemocnění, která by podstatně omezovala poskytování hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Obvyklá péče Komunitní služby pro duševní zdraví
Behaviorální: Aktivní ovládání
Kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá péče Komunitní služby pro duševní zdraví, která se skládala z case managementu pro vysoce rizikové starší dospělé a doporučení do psychiatrických služeb.
Experimentální: Zásah na vesnici
Individuální case management + skupinový program
Behaviorální: Zásah na vesnici
  1. Individuální case management prováděli jak zdraví obyvatelé komunity (místní výbor), tak tým Komunitní služby duševního zdraví (CMHS) na základě rizikové stratifikace deprese u starších dospělých. Péče řízená místním výborem byla provedena poté, co byl zdravý obyvatel spojen se 4-5 staršími sousedy zařazenými do rizikových skupin. Sehrané starší jedince navštěvovali co nejčastěji alespoň jednou týdně pomocí náladové nálepky. Tým CMHS také provedl samostatný case management pro starší dospělé s protokoly se stratifikací rizika; čím vyšší bylo riziko sebevraždy, tím intenzivnější byl management, který mohl zahrnovat časté osobní návštěvy. Pokud to bylo nutné, byli do psychiatrické služby posláni i vysoce rizikoví jedinci.
  2. Skupinový program sestával z osmi týdenních sezení, která se skládala především z programů posilujících mezilidskou síť a skupinovou soudržnost a byla otevřena všem starším dospělým žijícím v komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od základní korejské verze krátké formy škály geriatrické deprese (SGDS-K) po intervenci
Časové okno: výchozí hodnota, po intervenci (až 24 týdnů)
SGDS-K byl vyvinut pro hodnocení symptomů deprese u starších dospělých; vyšší skóre znamená mít více depresivních symptomů (nejnižší 0 – nejvyšší 15)
výchozí hodnota, po intervenci (až 24 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náhodná depresivní epizoda po intervenci
Časové okno: výchozí hodnota, po intervenci (až 24 týdnů)
Velká nebo menší depresivní epizoda byla diagnostikována na základě Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrtého vydání (DSM-IV) pomocí strukturovaného klinického rozhovoru, korejské verze Composite International Diagnostic Interview (K-CIDI).
výchozí hodnota, po intervenci (až 24 týdnů)
Náhodné sebevražedné myšlenky, plány nebo pokusy po intervenci
Časové okno: výchozí hodnota, po intervenci (až 24 týdnů)
Vícemístná intervenční studie o sebevražedném chování (SUPRE-MISS) byla použita k posouzení sebevražedných myšlenek, plánů nebo pokusů.
výchozí hodnota, po intervenci (až 24 týdnů)
Změny oproti základní korejské verzi Lubbenovy škály sociálních sítí (K-LSNS) po intervenci
Časové okno: výchozí hodnota, po intervenci (až 24 týdnů)
Lubben Social Network Scale (LSNS) byl vyvinut pro hodnocení sociální interakce starších dospělých s jejich příbuznými a přáteli; vyšší skóre znamená mít silnější sociální síť (nejnižší 0 – nejvyšší 50).
výchozí hodnota, po intervenci (až 24 týdnů)
Změny oproti základním Soulským instrumentálním aktivitám každodenního života (S-IADL) po intervenci
Časové okno: výchozí hodnota, po intervenci (až 24 týdnů)
Soul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) byl vyvinut pro hodnocení instrumentálních každodenních činností starších osob; vyšší skóre znamená horší denní funkci (nejnižší 0 – nejvyšší 45).
výchozí hodnota, po intervenci (až 24 týdnů)
Změny oproti základní korejské verzi Mini-Mental State Examination (MMSE-KC) po intervenci
Časové okno: výchozí hodnota, po intervenci (až 24 týdnů)
Mini-Mental State Examination v korejské verzi hodnotícího balíčku CERAD (MMSE-KC) je známý screeningový nástroj pro globální kognitivní funkce, který měří orientaci, jazyk (opakování, pojmenování, čtení a psaní), koncentraci, konstrukční praxi, a paměť; vyšší skóre znamená mít lepší globální kognitivní funkce (nejnižší 0 – nejvyšší 30).
výchozí hodnota, po intervenci (až 24 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VILLD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní ovládání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit