放射線治療による皮膚毒性を評価する熱画像
2023年4月10日 更新者：Dr. William Tran、Sunnybrook Health Sciences Centre
放射線治療による皮膚毒性を評価するための定量的熱画像
乳房全体または頭頸部の放射線療法で治療された患者のかなりの割合が皮膚毒性、すなわち皮膚炎を経験し、紅斑、乾性落屑および湿性落屑につながる可能性があります。
放射線による皮膚毒性を測定するために、定量的な赤外線画像を使用できるという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、乳房全体または頭頸部の放射線療法で治療された患者の皮膚毒性を評価するために、定量的熱画像を使用することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -乳がんの生検で確認された診断（ステージ0〜III）または頭頸部がん（すべてのサブタイプ;ステージI〜IV） がんステージング基準に関するアメリカ合同委員会による。
- -被験者は、研究に参加する前に適切な書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
- 被験者は、イメージング手順に関連する指示を順守し、理解することができ、喜んで行う必要があります。
- 男女問わず参加資格あり
- 被験者は18歳以上でなければなりません
-被験者は放射線療法を受けている必要があります：
- 乳房全体または胸壁への補助放射線療法、または;
- 頭頸部治療の場合、根治的治療または補助的治療として。
- 頭頸部の根治的放射線治療
除外基準:
- -既存の皮膚科的異常（開いた傷、ケロイド、乾癬）のある被験者 治療を受けた乳房または頭頸部。
- 皮膚表面が非常に毛むくじゃらの患者 (熱出力を測定できない)
- -結合組織病の現在または過去の病歴を持つ被験者。
- -妊娠中または授乳中の被験者（通常、放射線療法を除外します）
- 治験責任医師または臨床研究コーディネーターの意見では、重大な不安、イメージング/スキャン期間中に不快感を与える可能性のある筋骨格疾患の病歴など、そうでなければ研究への参加が適切ではない可能性がある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：熱画像
患者は、放射線治療の過程で、毎週の間隔で、乳房全体または頭頸部がん部位の非侵襲的な熱画像検査を受けます。
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サーモグラムは、比較のために、治療されたがん部位と治療されていないがん部位の両方で取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線治療中の皮膚の温度変化。
時間枠：1年
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放射線療法の週ごとの皮膚の温度変化を測定し、放射線療法の治療時間と相関させる。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検証済みの自己評価ツール (Dermatology Quality of Life Questionnaire) を使用して、患者から報告された毒性を測定します。
時間枠：1年
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検証済みのアンケートを使用して、患者から報告された症状を測定します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William T Tran, PhD、Clinician Scientist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月19日
試験登録日
最初に提出
2018年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月8日
最初の投稿 (実際)
2019年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。