Lämpökuvaus sädehoidon aiheuttaman ihotoksisuuden arvioimiseksi
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre
Kvantitatiivinen lämpökuvaus säteilyhoidon aiheuttaman ihotoksisuuden arvioimiseksi
Merkittävä osa koko rintojen tai pään ja kaulan sädehoidolla hoidetuista potilaista kokee ihotoksisuutta eli ihottumaa, joka voi johtaa punotukseen, kuivaan hilseilyyn ja märkään hilseilyyn.
Oletetaan, että kvantitatiivista lämpökuvausta voidaan käyttää säteilyn aiheuttaman ihotoksisuuden mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantitatiivisen lämpökuvauksen avulla arvioida ihotoksisuutta potilailla, joita hoidetaan koko rintojen tai pään ja kaulan sädehoidolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla vahvistettu rintasyövän (vaihe 0-III) tai pään ja kaulan syövän (kaikki alatyypit; vaihe I - IV) diagnoosi American Joint Committee on Cancer -vaiheen kriteerien mukaisesti.
- Tutkittavien on annettava asianmukainen kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
- Tutkittavien on kyettävä ja haluttava noudattaa ja ymmärtää kuvantamismenettelyyn liittyviä ohjeita.
- Sekä miehet että naiset ovat oikeutettuja osallistumaan
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
Tutkittavien on saatava sädehoitoa:
- koko rinnan tai rintakehän seinämän adjuvanttisädehoito tai;
- pään ja kaulan hoidossa joko lopullisena hoitona tai adjuvanttina.
- pään ja kaulan lopullinen sädehoito
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ihosairauksia (avohaavat, keloidit, psoriaasi), jotka liittyvät hoidettuun rintaan tai päähän ja kaulaan.
- Potilaat, joiden ihon pinta on erittäin karvainen (tämä ei salli lämpötehon mittaamista)
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut sidekudossairaus.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät (mikä yleensä estää heitä saamasta sädehoitoa)
- Koehenkilöt, jotka tutkijan tai kliinisen tutkimuskoordinaattorin näkemyksen mukaan eivät välttämättä ole muutoin sopivia tutkimukseen, kuten merkittävä ahdistuneisuus, tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka voi altistaa heidät epämukavuudelle kuvantamis-/skannausjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpökuvaus
Potilaille tehdään ei-invasiivinen lämpökuvaus koko rinta- tai pään ja kaulan syövän alueelta sädehoitohoidon aikana viikoittain.
|
Vertailun vuoksi otetaan lämpökuvat sekä hoidetuista että hoitamattomista syöpäkohteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilan muutokset ihossa sädehoidon aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa ihon lämpötilan muutoksia jokaisen sädehoitoviikon aikana ja korreloi sädehoitoaikaan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa potilaiden ilmoittamaa toksisuutta validoidulla itsearviointityökalulla (dermatology Quality of Life Questionnaire)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa potilaan ilmoittamia oireita validoidulla kyselylomakkeella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William T Tran, PhD, Clinician Scientist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 187-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .