Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termisk bildebehandling for å evaluere hudtoksisitet fra strålebehandling

10. april 2023 oppdatert av: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre

Kvantitativ termisk avbildning for å evaluere hudtoksisitet fra strålebehandling

En betydelig andel av pasienter som behandles med strålebehandling med helbryst eller hode- og halsstråler vil oppleve hudtoksisitet, dvs. huddermatitt, som kan føre til erytem, ​​tørr avskalling og våt avskalling. Det antas at kvantitativ termisk avbildning kan brukes til å måle strålingsindusert hudtoksisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bruke kvantitativ termisk bildediagnostikk for å evaluere hudtoksisitet hos pasienter behandlet med strålebehandling med hele bryst eller hode og nakke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Biopsi-bekreftet diagnose av brystkreft (stadium 0-III) eller hode- og halskreft (alle undertyper; stadium I - IV) i henhold til American Joint Committee on Cancer stadiekriterier.
  2. Forsøkspersonene må gi passende skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien
  3. Forsøkspersonene må være i stand til og villige til å følge og forstå instruksjonene knyttet til bildebehandlingsprosedyren.
  4. Både menn og kvinner er kvalifisert for deltakelse
  5. Forsøkspersonene må være minst 18 år gamle
  6. Personer må motta strålebehandling:

    1. adjuvant strålebehandling til hele brystet eller brystveggen, eller;
    2. ved hode- og nakkebehandling, enten som definitiv behandling eller adjuvant.
  7. definitiv strålebehandling av hode og nakke

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med eventuelle dermatologiske abnormiteter (åpne sår, keloider, psoriasis) som involverer det behandlede brystet eller hode og nakke.
  2. Pasienter med svært hårete hudoverflate (dette tillater ikke måling av varmeeffekten)
  3. Personer med nåværende eller tidligere medisinsk historie med bindevevssykdom.
  4. Personer som er gravide eller ammer (som vanligvis utelukker dem fra strålebehandling)
  5. Forsøkspersoner som etter utrederens eller den kliniske forskningskoordinatorens oppfatning ellers ikke er egnet for inkludering i studien, for eksempel betydelig angst, historie med muskel- og skjelettsykdommer som kan disponere dem for ubehag under avbildnings-/skanningsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Termisk bildebehandling
Pasienter vil gjennomgå ikke-invasiv, termisk avbildning av hele bryst- eller hode- og halskreftstedet, i løpet av strålebehandlingen, med ukentlige tidsintervaller.
Termogrammer vil bli innhentet av både behandlet og ikke-behandlet kreftsted for sammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturendringer i huden under strålebehandling.
Tidsramme: 1 år
For å måle temperaturendringer i huden i løpet av hver uke med strålebehandling og korrelere med strålebehandlingstid.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål pasientrapportert toksisitet ved å bruke et validert selvvurderingsverktøy (Dermatology Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 1 år
Mål pasientrapporterte symptomer ved hjelp av et validert spørreskjema.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William T Tran, PhD, Clinician Scientist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 187-2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere