Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termisk billeddannelse til evaluering af hudtoksicitet fra strålebehandling

10. april 2023 opdateret af: Dr. William Tran, Sunnybrook Health Sciences Centre

Kvantitativ termisk billeddannelse til evaluering af hudtoksicitet fra strålebehandling

En betydelig del af patienter, der behandles med strålebehandling af hele bryster eller hoved- og hals, vil opleve hudtoksicitet, dvs. huddermatitis, som kan føre til erytem, ​​tør afskalning og våd afskalning. Det er en hypotese, at kvantitativ termisk billeddannelse kan bruges til at måle strålingsinduceret hudtoksicitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bruge kvantitativ termisk billeddannelse til at evaluere hudtoksicitet hos patienter behandlet med helbryst- eller hoved- og halsstrålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Biopsi-bekræftet diagnose af brystkræft (stadie 0-III) eller hoved- og halskræft (alle undertyper; stadium I - IV) i henhold til American Joint Committee on Cancer stadiekriterier.
  2. Forsøgspersoner skal give passende skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen
  3. Forsøgspersonerne skal være i stand til og villige til at følge og forstå instruktionerne i forbindelse med billeddannelsesproceduren.
  4. Både mænd og kvinder er berettigede til at deltage
  5. Forsøgspersoner skal være mindst 18 år

  6. Forsøgspersoner skal modtage strålebehandling:

    1. adjuverende strålebehandling til hele brystet eller brystvæggen, eller;
    2. ved hoved-halsbehandling, enten som endelig behandling eller adjuverende.
  7. definitiv strålebehandling af hoved og nakke

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med eksisterende dermatologiske abnormiteter (åbne sår, keloider, psoriasis), der involverer det behandlede bryst eller hoved og hals.
  2. Patienter med meget behåret hudoverflade (dette tillader ikke måling af varmeeffekten)
  3. Personer med en nuværende eller tidligere sygehistorie med bindevævssygdom.
  4. Personer, der er gravide eller ammer (hvilket normalt udelukker dem fra strålebehandling)
  5. Forsøgspersoner, som efter investigator eller klinisk forskningskoordinator ellers ikke er egnede til at indgå i undersøgelsen, såsom betydelig angst, anamnese med muskuloskeletal sygdom, som kan disponere dem for ubehag under billeddiagnostik/scanningsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Termisk billeddannelse
Patienterne vil gennemgå ikke-invasiv, termisk billeddannelse af hele deres bryst eller hoved- og halskræftsted under strålebehandlingsbehandlingen med ugentlige tidsintervaller.
Diagnostisk test: Termografi
Termogrammer vil blive erhvervet af både behandlet og ikke-behandlet cancersted til sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturændringer i huden under strålebehandling.
Tidsramme: 1 år
At måle temperaturændringerne i huden under hver uge af strålebehandling og korrelere med strålebehandlingsbehandlingstid.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål patientrapporteret toksicitet ved hjælp af et valideret selvevalueringsværktøj (Dermatology Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 1 år
Mål patientrapporterede symptomer ved hjælp af et valideret spørgeskema.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William T Tran, PhD, Clinician Scientist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 187-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiodermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner