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がん患者の心機能障害とメタボリック シンドロームの測定における新しい単一波評価

2026年5月28日 更新者：City of Hope Medical Center

がん患者の心機能障害とメタボリック シンドロームを測定するための新しい単一波評価

この臨床試験は、がん患者の心機能障害とメタボリック シンドロームを測定するための新しい単一波評価を研究しています。 新しい単一波評価は、左心室駆出率を報告できるハンドヘルド デバイスです。これは、心臓が血液をどれだけうまく送り出しているか (パーセンテージを示すことによって) を測定し、心臓内の動脈がどの程度硬くなっているか (脈波速度) を測定します。 新しい単一波評価は、II 型糖尿病およびメタボリック シンドローム (患者が血圧が上昇し、血糖値が高く、腰の周りに過剰な体脂肪があり、コレステロール値が異常である疾患) のリスクが高い患者を特定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 癌患者における単一波適用によって測定されるインスリン抵抗性 (デルタ オメガ) と、インスリン抵抗性およびメタボリック シンドローム (MetS) に関連する炎症マーカーとの関係を決定し、デルタの平均および標準偏差 (sd) を推定すること将来のより大規模な研究を設計するための MetS の有無にかかわらず癌患者のオメガ。

Ⅱ． がん患者の左心室駆出率 (LVEF) の単一波測定値と、通常の 2 次元 (2D) 心エコー検査 (標準治療) によって測定された測定値との一致度を決定すること。

概要：

患者は、首の頸動脈領域の近くに単一波適用の配置を受ける。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

159

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シティ オブ ホープで 2D 心エコー検査を受ける患者

説明

包含基準:

  • シティ オブ ホープ (COH) で 2D 心エコー検査を受ける成人患者
  • 現在または過去にがんと診断された患者
  • -書面によるインフォームドコンセントに署名する能力

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 「頸動脈洞過敏症」を知っている患者
  • 採血に同意しない患者
  • 採血前に指示された時間絶食していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察（単一波評価）
患者は、首の頸動脈領域の近くに単一波適用の配置を受ける。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
手順：画像診断
シングル ウェーブ アプリケーションの配置を受ける
他の名前：
  • 医療画像処理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン抵抗性（デルタオメガ）と炎症マーカーの単一波測定
時間枠：1 波評価終了まで
この研究では、2 次元 (2D) 心エコー検査によって測定された EF に対する単一波ベースの駆出率 (EF) の一致を推定します。 一般化された線形モデルは、従属変数としてインスリン抵抗性に、独立変数として炎症マーカーに適合し、性別、年齢、およびその他の臨床要因について調整され、MetS (存在する場合は 1、存在しない場合は 0) および相互作用の指標と共に調整されます。メッツと炎症マーカーのインスリン抵抗性との関連を調べるために。
1 波評価終了まで
シングルウェーブアプリケーションと2D心エコー検査で測定された左心室駆出率（LVEF）の違い
時間枠：1 波評価終了まで
最初に、2 つの方法からの測定値がプロットされ、一致が視覚化されます。 Bland-Altman プロットは、一致度を評価するために使用されます。 2 つの方法で測定された LVEF の差は、2 つの方法の測定値の平均に対してプロットされます。 平均差の 95% 信頼区間が決定されます。 2D 心エコー検査 (ゴールド スタンダードとして) からの LVEF のさまざまなカットポイントに対する単一波ベースの LVEF 測定の感度と特異性も計算されます。 ピアソン相関係数が計算されます。
1 波評価終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

City of Hope Medical Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Joanne E Mortimer、City of Hope Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月21日

一次修了 (実際)

2026年4月20日

研究の完了 (実際)

2026年4月20日

試験登録日

最初に提出

2015年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月8日

最初の投稿 (実際)

2019年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15317 (その他の識別子：City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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