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Evaluación novedosa de onda única para medir la disfunción cardíaca y el síndrome metabólico en pacientes con cáncer

28 de mayo de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center

Una nueva evaluación de onda única para medir la disfunción cardíaca y el síndrome metabólico en pacientes con cáncer

Este ensayo clínico estudia una nueva evaluación de onda única para medir la disfunción cardíaca y el síndrome metabólico en pacientes con cáncer. La nueva evaluación de onda única es un dispositivo manual que puede informar la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, que mide qué tan bien bombea sangre el corazón (dando un porcentaje) y mide qué tan rígidas están las arterias en el corazón (velocidad de onda de pulso). Una nueva evaluación de onda única puede ayudar a identificar a los pacientes con mayor riesgo de diabetes tipo II y síndrome metabólico (enfermedad en la que los pacientes tienen presión arterial alta y nivel alto de azúcar en la sangre y exceso de grasa corporal alrededor de la cintura y niveles anormales de colesterol).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar la relación entre la resistencia a la insulina (delta omega) medida por la aplicación de una sola onda y los marcadores de inflamación asociados con la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico (MetS) en pacientes con cáncer, y estimar la media y la desviación estándar (sd) de delta omega en pacientes con cáncer con y sin síndrome metabólico para diseñar futuros estudios más amplios.

II. Determinar el grado de concordancia entre la medida de onda única de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en pacientes con cáncer y la medida por la ecocardiografía bidimensional (2D) de rutina (estándar de atención).

DESCRIBIR:

Los pacientes se someten a la colocación de una aplicación de onda única cerca de la región carotídea del cuello.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

159

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a ecocardiograma 2D en City of Hope

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a ecocardiograma 2D en City of Hope (COH)
  • Pacientes con un diagnóstico actual o pasado de cáncer
  • Capacidad para firmar un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Pacientes que han conocido "hipersensibilidad del seno carotídeo"
  • Pacientes que no dan su consentimiento para la extracción de sangre.
  • Pacientes que no han ayunado durante el tiempo indicado antes de la extracción de sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (evaluación de onda única)
Los pacientes se someten a la colocación de una aplicación de onda única cerca de la región carotídea del cuello.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Procedimiento: Diagnóstico por imagen
Someterse a la colocación de la aplicación de onda única
Otros nombres:
  • Imagenes medicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de onda única de resistencia a la insulina (delta omega) y marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Hasta el final de la evaluación de onda única
En este estudio se estimará la concordancia de la fracción de eyección (FE) basada en onda única con la FE medida por ecocardiografía bidimensional (2D). Se ajustarán modelos lineales generalizados a la resistencia a la insulina como variable dependiente y los marcadores de inflamación como variables independientes, ajustados por sexo, edad y otros factores clínicos, junto con un indicador de MetS (1 si está presente; 0 si no está) y las interacciones de MetS y los marcadores de inflamación para examinar su asociación con la resistencia a la insulina.
Hasta el final de la evaluación de onda única
Diferencia en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) medida por la aplicación de onda única y la ecocardiografía 2D
Periodo de tiempo: Hasta el final de la evaluación de onda única
Inicialmente, se trazarán las mediciones de los dos métodos para visualizar su concordancia. A continuación, se utilizará el diagrama de Bland-Altman para evaluar el grado de concordancia. La diferencia en la FEVI medida por los dos métodos se representará frente a la media de las mediciones de los dos métodos. Se determinará el intervalo de confianza del 95% para la diferencia de medias. También se calcularán la sensibilidad y la especificidad de la medida de la FEVI basada en una sola onda para varios puntos de corte de la FEVI de la ecocardiografía 2D (como patrón oro). Se calculará el coeficiente de correlación de Pearson.
Hasta el final de la evaluación de onda única

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15317 (Otro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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