Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny enkelvågsbedömning för att mäta hjärtdysfunktion och metabolt syndrom hos patienter med cancer

4 april 2024 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

En ny enkelvågsbedömning för att mäta hjärtdysfunktion och metabolt syndrom hos cancerpatienter

Denna kliniska prövning studerar en ny enkelvågsbedömning för att mäta hjärtdysfunktion och metabolt syndrom hos patienter med cancer. Den nya enkelvågsbedömningen är en handhållen enhet som kan rapportera vänsterkammars ejektionsfraktion, som mäter hur väl hjärtat pumpar blod (genom att ge en procentandel) och mäter hur stela artärerna är i hjärtat (pulsvågshastighet). En ny enkelvågsbedömning kan hjälpa till att identifiera patienter med ökad risk för typ II-diabetes och metabolt syndrom (sjukdom där patienter har förhöjt blodtryck och högt blodsocker och överskott av kroppsfett runt midjan och onormala kolesterolnivåer).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bestämma sambandet mellan insulinresistens (delta omega) mätt med singelvågsapplikationen och inflammationsmarkörer associerade med insulinresistens och metabolt syndrom (MetS) hos cancerpatienter, och att uppskatta medelvärdet och standardavvikelsen (sd) för delta omega hos cancerpatienter med och utan MetS för att utforma framtida, större studier.

II. För att bestämma graden av överensstämmelse mellan enkelvågsmåttet för vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) hos cancerpatienter och det som mäts med rutinmässig 2-dimensionell (2D) ekokardiografi (standardvård).

SKISSERA:

Patienter genomgår placering av en enstaka vågapplikation nära halspulsåderregionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår 2D ekokardiogram på City of Hope

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår 2D ekokardiogram på City of Hope (COH)
  • Patienter med en aktuell eller tidigare diagnos av cancer
  • Förmåga att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Patienter som har känt till "carotis sinus överkänslighet"
  • Patienter som inte samtycker till blodtagning
  • Patienter som inte har fastat under den angivna tiden före blodtagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (envågsbedömning)
Patienter genomgår placering av en enstaka vågapplikation nära halspulsåderregionen.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Procedur: Diagnostisk bildbehandling
Genomgå placering av singelvågsapplikation
Andra namn:
  • Medicinsk bildbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkelvågsmått på insulinresistens (delta omega) och markörer för inflammation
Tidsram: Fram till slutet av singelvågsbedömning
Överensstämmelsen mellan den enkelvågsbaserade ejektionsfraktionen (EF) och EF mätt med 2-dimensionell (2D) ekokardiografi kommer att uppskattas i denna studie. Generaliserade linjära modeller kommer att anpassas till insulinresistens som beroende variabel och inflammationsmarkörerna som oberoende variabler, justerade för kön, ålder och andra kliniska faktorer, tillsammans med en indikator på MetS (1 om närvarande; 0 om frånvarande) och interaktionerna av MetS och inflammationsmarkörerna för att undersöka deras samband med insulinresistens.
Fram till slutet av singelvågsbedömning
Skillnad i vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) uppmätt med enkelvågsapplikationen och 2D ekokardiografi
Tidsram: Fram till slutet av singelvågsbedömning
Inledningsvis kommer mätningarna från de två metoderna att plottas för att visualisera deras överensstämmelse. Bland-Altman-tomten kommer sedan att användas för att bedöma graden av överensstämmelse. Skillnaden i LVEF uppmätt med de två metoderna kommer att plottas mot medelvärdet av mätningarna från de två metoderna. Konfidensintervallet på 95 % för medelskillnaden kommer att bestämmas. Sensitiviteten och specificiteten för det envågsbaserade LVEF-måttet för olika skärpunkter för LVEF från 2D-ekokardiografi (som guldstandard) kommer också att beräknas. Pearson korrelationskoefficient kommer att beräknas.
Fram till slutet av singelvågsbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Första postat (Faktisk)

10 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15317 (Annan identifierare: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign neoplasm

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera