Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új egyhullámú értékelés a szívműködési zavar és a metabolikus szindróma mérésére rákos betegeknél

2026. május 28. frissítette: City of Hope Medical Center

Új, egyhullámú vizsgálat a szívműködési zavarok és a metabolikus szindrómák mérésére rákos betegeknél

Ez a klinikai vizsgálat egy új, egyhullámú értékelést vizsgál a szívműködési zavarok és a metabolikus szindróma mérésére rákos betegeknél. Az új egyhullámú kiértékelés egy kézi eszköz, amely képes kimutatni a bal kamrai ejekciós frakciót, amely méri, hogy a szív mennyire pumpálja a vért (százalékos érték megadásával), és méri, hogy mennyire merevek az artériák a szívben (pulzushullám sebessége). Egy új, egyhullámú felmérés segíthet azonosítani azokat a betegeket, akiknél fokozott a II-es típusú cukorbetegség és a metabolikus szindróma kockázata (olyan betegség, ahol a betegek vérnyomása megnövekedett, magas a vércukorszintje, valamint a derék körüli zsírtöbblet és a kóros koleszterinszint).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az egyhullámos alkalmazással mért inzulinrezisztencia (delta omega) és az inzulinrezisztenciával és metabolikus szindrómával (MetS) összefüggő gyulladásmarkerek közötti összefüggés meghatározása daganatos betegekben, valamint a delta átlagos és standard deviációjának (sd) becslése omega MetS-ben szenvedő és MetS nélküli rákos betegeknél a jövőbeli, nagyobb tanulmányok tervezéséhez.

II. Meghatározni a rákos betegek bal kamrai ejekciós frakciójának (LVEF) egyhullámú mérése és a rutin 2-dimenziós (2D) echokardiográfiával (az ellátás standardja) mért mértéke közötti egyezés mértékét.

VÁZLAT:

A betegeket egyetlen hullámban helyezik el a nyak carotis régiójának közelében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

159

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2D echokardiogramon átesett betegek a remény városában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik 2D echokardiogramon esnek át a Reményvárosban (COH)
  • Olyan betegek, akiknél jelenleg vagy korábban rákos diagnosztizáltak
  • Lehetőség írásos beleegyező nyilatkozat aláírására

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • „Carotis sinus túlérzékenységben” szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vérvételhez
  • Azok a betegek, akik nem koplaltak az előírt ideig a vérvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (egyhullámos értékelés)
A betegeket egyetlen hullámban helyezik el a nyak carotis régiójának közelében.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Eljárás: Diagnosztikai képalkotás
Végezze el az egyhullámú alkalmazás elhelyezését
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinrezisztencia (delta omega) és a gyulladás markereinek egyhullámú mérése
Időkeret: Az egyhullámú értékelés végéig
Ebben a tanulmányban megbecsüljük az egyetlen hullám alapú ejekciós frakció (EF) és a 2-dimenziós (2D) echokardiográfiával mért EF egyezését. Az általánosított lineáris modelleket az inzulinrezisztenciára mint függő változóra és a gyulladásmarkerekre mint független változókra illesztjük, a nemhez, életkorhoz és egyéb klinikai tényezőkhöz igazítva, a MetS indikátorával (1 ha van; 0 ha nincs) és a kölcsönhatásokkal együtt. a MetS és a gyulladás markerek vizsgálata érdekében, hogy megvizsgáljuk azok összefüggését az inzulinrezisztenciával.
Az egyhullámú értékelés végéig
Különbség a bal kamrai ejekciós frakcióban (LVEF) az egyhullámos alkalmazással és a 2D echokardiográfiával mérve
Időkeret: Az egyhullámú értékelés végéig
Kezdetben a két módszer mérési eredményeit ábrázolják, hogy láthatóvá váljanak az egyezésük. Ezután a Bland-Altman parcellát fogják használni az egyetértés mértékének felmérésére. A két módszerrel mért LVEF különbséget a két módszer méréseinek átlaga függvényében ábrázoljuk. Meg kell határozni az átlagos különbség 95%-os konfidencia intervallumát. A 2D echokardiográfiából származó LVEF különböző vágási pontjaira (mint aranystandard) az egyetlen hullám alapú LVEF-mérés érzékenységét és specificitását is kiszámítják. Pearson korrelációs együtthatót számítanak ki.
Az egyhullámú értékelés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15317 (Egyéb azonosító: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel