Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая одноволновая оценка в измерении сердечной дисфункции и метаболического синдрома у пациентов с раком

28 мая 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Новая одноволновая оценка для измерения сердечной дисфункции и метаболического синдрома у онкологических больных

В этом клиническом испытании изучается новая одноволновая оценка при измерении сердечной дисфункции и метаболического синдрома у больных раком. Новая одноволновая оценка представляет собой ручное устройство, которое может сообщать фракцию выброса левого желудочка, которая измеряет, насколько хорошо сердце перекачивает кровь (предоставляя процентное соотношение), и измеряет жесткость артерий в сердце (скорость пульсовой волны). Новая одноволновая оценка может помочь выявить пациентов с повышенным риском диабета II типа и метаболического синдрома (заболевание, при котором у пациентов повышено артериальное давление и высокий уровень сахара в крови, избыток жира в области талии и аномальный уровень холестерина).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить взаимосвязь между резистентностью к инсулину (дельта омега), измеренной с помощью одиночной волны, и маркерами воспаления, связанными с резистентностью к инсулину и метаболическим синдромом (МС) у онкологических больных, а также оценить среднее значение и стандартное отклонение (sd) дельта омега у онкологических больных с метаболическим синдромом и без него для разработки будущих более крупных исследований.

II. Определить степень соответствия между одноволновым измерением фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) у онкологических больных и измерением с помощью рутинной двумерной (2D) эхокардиографии (стандарт лечения).

КОНТУР:

Пациентам накладывают одноволновую аппликацию вблизи сонной артерии на шее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

159

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие 2D эхокардиографию в Городе Надежды

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты проходят 2D эхокардиографию в City of Hope (COH)
  • Пациенты с текущим или прошлым диагнозом рака
  • Возможность подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Пациенты с известной «гиперчувствительностью каротидного синуса».
  • Пациенты, не дающие согласия на взятие крови
  • Пациенты, которые не голодали в течение указанного времени перед забором крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (оценка одной волны)
Пациентам накладывают одноволновую аппликацию вблизи сонной артерии на шее.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Процедура: Диагностическая визуализация
Пройти размещение одиночной волны заявки
Другие имена:
  • Медицинская визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одноволновая мера резистентности к инсулину (дельта омега) и маркеры воспаления
Временное ограничение: До конца оценки одиночной волны
В этом исследовании будет оцениваться совпадение фракции выброса (ФВ) на основе одной волны с ФВ, измеренной с помощью 2-мерной (2D) эхокардиографии. Обобщенные линейные модели будут адаптированы к резистентности к инсулину как к зависимой переменной и маркерам воспаления как к независимым переменным, с поправкой на пол, возраст и другие клинические факторы, а также к показателю метаболического синдрома (1, если присутствует; 0, если отсутствует) и взаимодействиям. метаболического синдрома и маркеров воспаления для изучения их связи с резистентностью к инсулину.
До конца оценки одиночной волны
Разница во фракции выброса левого желудочка (LVEF), измеренная с помощью приложения одиночной волны и 2D-эхокардиографии
Временное ограничение: До конца оценки одиночной волны
Первоначально измерения двух методов будут нанесены на график, чтобы визуализировать их соответствие. График Бленда-Альтмана затем будет использоваться для оценки степени согласия. Разница в ФВ ЛЖ, измеренная двумя методами, будет нанесена на график против среднего значения измерений двумя методами. Будет определен 95% доверительный интервал для средней разницы. Также будут рассчитаны чувствительность и специфичность измерения ФВ ЛЖ на основе одной волны для различных пороговых значений ФВ ЛЖ по данным 2D-эхокардиографии (как золотой стандарт). Будет рассчитан коэффициент корреляции Пирсона.
До конца оценки одиночной волны

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Joanne E Mortimer, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15317 (Другой идентификатор: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-01612 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться